Ultrahangos irányítás használata a perifériás intravénás hozzáférés megkönnyítésére
2021. május 3. frissítette: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Ultrahangos irányítás alkalmazása a perifériás intravénás katéter behelyezésének megkönnyítésére gyermekgyógyászati betegeknél
A vizsgálat célja annak meghatározása, hogy az ultrahangos irányítás alkalmazása a perifériás intravénás katéterek behelyezésére csökkenti-e a sikeres behelyezéshez szükséges szúrások számát.
A hipotézis az, hogy kevesebb próbálkozásra lesz szükség az ultrahang használatával, ami potenciálisan az erek megőrzéséhez, a betegek fájdalompontszámának csökkenéséhez és a beteg/szülő elégedettségének növekedéséhez vezethet.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az ismert vagy jelenleg nehezen hozzáférhető vénás betegeket a Vascular Access Teamhez irányítják perifériás intravénás katéter behelyezésére.
A Vascular Access Team randomizálja a betegeket ultrahangos vagy nem ultrahangos irányításra a perifériás intravénás katéter elhelyezéséhez.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Egyesült Államok, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Nem régebbi, mint 17 év (GYERMEK)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- perifériás intravénás hozzáférést igénylő 0-17 éves betegek
- nem próbálkoztak PIV-vel az elmúlt 24 órában
Kizárási kritériumok:
- orvosilag instabil betegek
- sürgős intravénás hozzáférést igénylő betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: MEGELŐZÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Ultrahangos irányítás
Ultrahangos irányítás a PIV katéter behelyezésének megkönnyítésére.
|
Ultrahangos irányítás a PIV katéter behelyezésének megkönnyítésére
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Nem ultrahangos irányítás
A PIV katéter behelyezésekor nem használnak ultrahangos irányítást.
|
A PIV katéter behelyezésekor nem használnak ultrahangos irányítást
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A sikeres perifériás intravénás kanülálási kísérletek száma.
Időkeret: 1 alkalom - alaplátogatás
|
1 alkalom - alaplátogatás
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A páciens fájdalompontértéke a PIV-hozzáférési kísérlethez.
Időkeret: 1 alkalom - alaplátogatás
|
1 alkalom - alaplátogatás
|
Egyéb eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A szülők elégedettsége a gyermek PIV-hozzáférési tapasztalatával.
Időkeret: 1 alkalom - alaplátogatás
|
1 alkalom - alaplátogatás
|
|
|
PIV extravasációk.
Időkeret: 1 alkalom - alaplátogatás
|
A Cincinnati Gyermekkórháznak van egy kezdeményezése a PIV extravasatiók számának csökkentésére.
A kutatók megmérik az extravasatiók számát a vizsgálatban résztvevőknél, hogy megállapítsák, az ultrahangos irányításnak van-e hatása erre a számra.
|
1 alkalom - alaplátogatás
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- American Academy of Pediatrics. Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Task Force on Pain in Infants, Children, and Adolescents. The assessment and management of acute pain in infants, children, and adolescents. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):793-7. doi: 10.1542/peds.108.3.793.
- Bair AE, Rose JS, Vance CW, Andrada-Brown E, Kuppermann N. Ultrasound-assisted peripheral venous access in young children: a randomized controlled trial and pilot feasibility study. West J Emerg Med. 2008 Nov;9(4):219-24.
- Clark E, Giambra BK, Hingl J, Doellman D, Tofani B, Johnson N. Reducing risk of harm from extravasation: a 3-tiered evidence-based list of pediatric peripheral intravenous infusates. J Infus Nurs. 2013 Jan-Feb;36(1):37-45. doi: 10.1097/NAN.0b013e3182798844.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Johnstone M. The effect of lorazepam on the vasoconstriction of fear. Anaesthesia. 1976 Sep;31(7):868-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11897.x.
- Kuensting LL, DeBoer S, Holleran R, Shultz BL, Steinmann RA, Venella J. Difficult venous access in children: taking control. J Emerg Nurs. 2009 Sep;35(5):419-24. doi: 10.1016/j.jen.2009.01.014. Epub 2009 Mar 21. No abstract available.
- Sandhu NP, Sidhu DS. Mid-arm approach to basilic and cephalic vein cannulation using ultrasound guidance. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):292-4. doi: 10.1093/bja/aeh179. Epub 2004 Jun 11.
- Walsh, G. (2008). Difficult peripheral venous access: recognizing and managing the patient at risk. Journal of the Association for Vascular Access, 13, 198-203.
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)
2012. december 1.
Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)
2014. december 1.
A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)
2014. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. december 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2021. május 7.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. május 7.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. május 3.
Utolsó ellenőrzés
2013. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CIN001
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Katéterezés, perifériás
-
Mayo ClinicJelentkezés meghívóvalA GSV anatómiája a Rescue Peripheral IV AccesshezEgyesült Államok