Bruk av ultralydveiledning for å lette å oppnå perifer intravenøs tilgang
3. mai 2021 oppdatert av: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Bruk av ultralydveiledning for å lette innsetting av perifert intravenøst kateter hos pediatriske pasienter
Hensikten med denne studien er å finne ut om bruk av ultralydveiledning for å sette inn perifere intravenøse katetre vil redusere antall punkteringer som kreves for vellykket innsetting.
Hypotesen er at færre forsøk vil være nødvendig med bruk av ultralyd som potensielt kan føre til bevaring av kar, reduserte pasientsmerteskårer og økt pasient/foreldretilfredshet.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienter med kjent eller nåværende vanskelig venøs tilgang vil bli henvist til Vascular Access Team for perifer intravenøs kateterinnsetting.
Vascular Access Team vil randomisere pasienter til ultralydveiledning eller ikke-ultralydveiledning for plassering av det perifere intravenøse kateteret.
Studietype
Intervensjonell
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Forente stater, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Ikke eldre enn 17 år (BARN)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- pasienter 0-17 år som trenger perifer intravenøs tilgang
- har ikke hatt PIV-forsøk i de foregående 24 timer
Ekskluderingskriterier:
- pasienter som er medisinsk ustabile
- pasienter som trenger akutt intravenøs tilgang
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Ultralydveiledning
Ultralydveiledning brukes for å lette innsetting av PIV-kateter.
|
Ultralydveiledning brukes for å lette innsetting av PIV-kateter
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Ikke-ultralydveiledning
Ultralydveiledning vil ikke bli brukt ved innsetting av PIV-kateter.
|
Ultralydveiledning vil ikke bli brukt ved innsetting av PIV-kateter
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall forsøk på vellykket perifer intravenøs tilgangskanylering.
Tidsramme: 1 gang - baseline besøk
|
1 gang - baseline besøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Pasientens smertescorevurdering for PIV-tilgangsforsøk.
Tidsramme: 1 gang - baseline besøk
|
1 gang - baseline besøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Foreldretilfredshet med barnets PIV-tilgangsopplevelse.
Tidsramme: 1 gang - baseline besøk
|
1 gang - baseline besøk
|
|
|
PIV-ekstravasasjoner.
Tidsramme: 1 gang - baseline besøk
|
Cincinnati Children's Hospital har et initiativ for å redusere antall PIV-ekstravasasjoner.
Etterforskerne vil måle antall ekstravasasjoner hos studiedeltakerne for å finne ut om ultralydveiledning har en effekt på dette antallet.
|
1 gang - baseline besøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- American Academy of Pediatrics. Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Task Force on Pain in Infants, Children, and Adolescents. The assessment and management of acute pain in infants, children, and adolescents. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):793-7. doi: 10.1542/peds.108.3.793.
- Bair AE, Rose JS, Vance CW, Andrada-Brown E, Kuppermann N. Ultrasound-assisted peripheral venous access in young children: a randomized controlled trial and pilot feasibility study. West J Emerg Med. 2008 Nov;9(4):219-24.
- Clark E, Giambra BK, Hingl J, Doellman D, Tofani B, Johnson N. Reducing risk of harm from extravasation: a 3-tiered evidence-based list of pediatric peripheral intravenous infusates. J Infus Nurs. 2013 Jan-Feb;36(1):37-45. doi: 10.1097/NAN.0b013e3182798844.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Johnstone M. The effect of lorazepam on the vasoconstriction of fear. Anaesthesia. 1976 Sep;31(7):868-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11897.x.
- Kuensting LL, DeBoer S, Holleran R, Shultz BL, Steinmann RA, Venella J. Difficult venous access in children: taking control. J Emerg Nurs. 2009 Sep;35(5):419-24. doi: 10.1016/j.jen.2009.01.014. Epub 2009 Mar 21. No abstract available.
- Sandhu NP, Sidhu DS. Mid-arm approach to basilic and cephalic vein cannulation using ultrasound guidance. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):292-4. doi: 10.1093/bja/aeh179. Epub 2004 Jun 11.
- Walsh, G. (2008). Difficult peripheral venous access: recognizing and managing the patient at risk. Journal of the Association for Vascular Access, 13, 198-203.
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (FORVENTES)
1. desember 2012
Primær fullføring (FORVENTES)
1. desember 2014
Studiet fullført (FORVENTES)
1. desember 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. desember 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Først lagt ut (FAKTISKE)
7. mai 2021
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
7. mai 2021
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
3. mai 2021
Sist bekreftet
1. august 2013
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- CIN001
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .