Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Gebruik van echografie om het verkrijgen van perifere intraveneuze toegang te vergemakkelijken

3 mei 2021 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Gebruik van echografie om het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter bij pediatrische patiënten te vergemakkelijken

Het doel van deze studie is om te bepalen of het gebruik van ultrasone begeleiding om perifere intraveneuze katheters in te brengen, het aantal puncties dat nodig is voor een succesvolle inbrenging zal verminderen. De hypothese is dat er minder pogingen nodig zijn met het gebruik van echografie, wat mogelijk kan leiden tot behoud van vaten, lagere pijnscores van de patiënt en verhoogde tevredenheid van de patiënt/ouder.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Patiënten met bekende of huidige moeilijke veneuze toegang zullen worden doorverwezen naar het Vascular Access Team voor het inbrengen van een perifere intraveneuze katheter. Het Vaattoegangsteam zal patiënten randomiseren voor echogeleide of niet-echografische begeleiding voor het plaatsen van de perifere intraveneuze katheter.

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Niet ouder dan 17 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten van 0-17 jaar die perifere intraveneuze toegang nodig hebben
  • geen PIV-poging hebben gehad in de voorgaande 24 uur

Uitsluitingscriteria:

  • patiënten die medisch instabiel zijn
  • patiënten die opkomende intraveneuze toegang nodig hebben

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: PREVENTIE
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Echografie begeleiding
Ultrasone begeleiding die wordt gebruikt om het inbrengen van de PIV-katheter te vergemakkelijken.
Apparaat: Echografie begeleiding
Ultrasone begeleiding die wordt gebruikt om het inbrengen van de PIV-katheter te vergemakkelijken
ACTIVE_COMPARATOR: Niet-echografische begeleiding
Er wordt geen echografie gebruikt voor het inbrengen van een PIV-katheter.
Procedure: Niet-echografische begeleiding
Er wordt geen echografie gebruikt voor het inbrengen van een PIV-katheter

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal pogingen tot succesvolle perifere intraveneuze toegangscanulatie.
Tijdsspanne: 1 keer - basisbezoek
1 keer - basisbezoek

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeling pijnscore patiënt voor poging tot PIV-toegang.
Tijdsspanne: 1 keer - basisbezoek
1 keer - basisbezoek

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oudertevredenheid met de PIV-toegangservaring van het kind.
Tijdsspanne: 1 keer - basisbezoek
1 keer - basisbezoek
PIV extravasaties.
Tijdsspanne: 1 keer - basisbezoek
Het Cincinnati Children's Hospital heeft een initiatief om het aantal PIV-extravasaties te verminderen. De onderzoekers zullen het aantal extravasaties bij de studiedeelnemers meten om te bepalen of ultrasone begeleiding een effect heeft op dit aantal.
1 keer - basisbezoek

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (VERWACHT)

1 december 2012

Primaire voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studie voltooiing (VERWACHT)

1 december 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 december 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 mei 2021

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 augustus 2013

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • CIN001

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren