Uso de guía por ultrasonido para facilitar la obtención de acceso intravenoso periférico
3 de mayo de 2021 actualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Uso de la guía por ultrasonido para facilitar la inserción de un catéter intravenoso periférico en pacientes pediátricos
El propósito de este estudio es determinar si el uso de guía por ultrasonido para insertar catéteres intravenosos periféricos disminuirá el número de punciones requeridas para una inserción exitosa.
La hipótesis es que se requerirán menos intentos con el uso de ultrasonido, lo que podría conducir a la preservación de los vasos, disminuir las puntuaciones de dolor del paciente y aumentar la satisfacción del paciente/padre.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes con acceso venoso difícil conocido o actual serán derivados al equipo de acceso vascular para la inserción de un catéter intravenoso periférico.
El Equipo de Acceso Vascular asignará aleatoriamente a los pacientes a guía por ultrasonido o guía sin ultrasonido para la colocación del catéter intravenoso periférico.
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
No mayor que 17 años (NIÑO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 0 a 17 años de edad que requieren acceso intravenoso periférico
- no ha tenido un intento de PIV en las 24 horas anteriores
Criterio de exclusión:
- pacientes médicamente inestables
- pacientes que requieren acceso intravenoso de emergencia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: PREVENCIÓN
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Guiado por ultrasonido
Guía por ultrasonido utilizada para facilitar la inserción del catéter PIV.
|
Guía por ultrasonido utilizada para facilitar la inserción del catéter PIV
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|
COMPARADOR_ACTIVO: Guía sin ultrasonido
La guía por ultrasonido no se utilizará para la inserción del catéter PIV.
|
La guía por ultrasonido no se utilizará para la inserción del catéter PIV
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Número de intentos de canulación exitosa del acceso intravenoso periférico.
Periodo de tiempo: 1 vez - visita inicial
|
1 vez - visita inicial
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Calificación de la puntuación del dolor del paciente para el intento de acceso PIV.
Periodo de tiempo: 1 vez - visita inicial
|
1 vez - visita inicial
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Satisfacción de los padres con la experiencia de acceso a PIV del niño.
Periodo de tiempo: 1 vez - visita inicial
|
1 vez - visita inicial
|
|
|
Extravasaciones de PIV.
Periodo de tiempo: 1 vez - visita inicial
|
El Cincinnati Children's Hospital tiene una iniciativa para reducir el número de extravasaciones de PIV.
Los investigadores medirán la cantidad de extravasaciones en los participantes del estudio para determinar si la guía por ultrasonido tiene un efecto sobre esta cantidad.
|
1 vez - visita inicial
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
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- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2012
Finalización primaria (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Finalización del estudio (ANTICIPADO)
1 de diciembre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Publicado por primera vez (ACTUAL)
7 de mayo de 2021
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
7 de mayo de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de mayo de 2021
Última verificación
1 de agosto de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- CIN001
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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