Uso de orientação por ultrassom para facilitar a obtenção de acesso intravenoso periférico
3 de maio de 2021 atualizado por: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Uso da Orientação por Ultrassom para Facilitar a Inserção de Cateter Intravenoso Periférico em Pacientes Pediátricos
O objetivo deste estudo é determinar se o uso de orientação por ultrassom para inserir cateteres intravenosos periféricos diminuirá o número de punções necessárias para a inserção bem-sucedida.
A hipótese é que menos tentativas serão necessárias com o uso do ultrassom, levando potencialmente à preservação dos vasos, diminuição dos escores de dor do paciente e aumento da satisfação do paciente/pais.
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Pacientes com acesso venoso difícil conhecido ou atual serão encaminhados à Equipe de Acesso Vascular para inserção de cateter intravenoso periférico.
A Equipe de Acesso Vascular randomizará os pacientes para orientação por ultrassom ou não por ultrassom para colocação do cateter intravenoso periférico.
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Não mais velho que 17 anos (CRIANÇA)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes de 0 a 17 anos de idade que necessitam de acesso intravenoso periférico
- não teve tentativa de PIV nas últimas 24 horas
Critério de exclusão:
- pacientes clinicamente instáveis
- pacientes que necessitam de acesso intravenoso emergencial
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: PREVENÇÃO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Orientação por ultrassom
Orientação por ultrassom usada para facilitar a inserção do cateter PIV.
|
Orientação por ultrassom usada para facilitar a inserção do cateter PIV
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: Orientação não ultrassonográfica
A orientação por ultrassom não será usada para inserção do cateter PIV.
|
A orientação por ultrassom não será usada para inserção do cateter PIV
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Número de tentativas bem-sucedidas de canulação do acesso intravenoso periférico.
Prazo: 1 vez - visita inicial
|
1 vez - visita inicial
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Classificação do escore de dor do paciente para tentativa de acesso PIV.
Prazo: 1 vez - visita inicial
|
1 vez - visita inicial
|
Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Satisfação dos pais com a experiência de acesso PIV da criança.
Prazo: 1 vez - visita inicial
|
1 vez - visita inicial
|
|
|
Extravasamentos de PIV.
Prazo: 1 vez - visita inicial
|
O Cincinnati Children's Hospital tem uma iniciativa para reduzir o número de extravasamentos de PIV.
Os investigadores medirão o número de extravasamentos nos participantes do estudo para determinar se a orientação por ultrassom tem efeito sobre esse número.
|
1 vez - visita inicial
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Kuensting LL, DeBoer S, Holleran R, Shultz BL, Steinmann RA, Venella J. Difficult venous access in children: taking control. J Emerg Nurs. 2009 Sep;35(5):419-24. doi: 10.1016/j.jen.2009.01.014. Epub 2009 Mar 21. No abstract available.
- Sandhu NP, Sidhu DS. Mid-arm approach to basilic and cephalic vein cannulation using ultrasound guidance. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):292-4. doi: 10.1093/bja/aeh179. Epub 2004 Jun 11.
- Walsh, G. (2008). Difficult peripheral venous access: recognizing and managing the patient at risk. Journal of the Association for Vascular Access, 13, 198-203.
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2012
Conclusão Primária (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (ANTECIPADO)
1 de dezembro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de dezembro de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de maio de 2021
Primeira postagem (REAL)
7 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
7 de maio de 2021
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
3 de maio de 2021
Última verificação
1 de agosto de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- CIN001
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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