末梢静脈アクセスを容易にするための超音波ガイダンスの使用
2021年5月3日 更新者：Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
小児患者における末梢静脈カテーテルの挿入を容易にするための超音波ガイダンスの使用
この研究の目的は、超音波ガイドを使用して末梢静脈カテーテルを挿入することで、挿入を成功させるために必要な穿刺回数が減少するかどうかを判断することです。
仮説は、超音波を使用することで必要な試行が少なくなり、血管の保存、患者の痛みのスコアの低下、患者/親の満足度の向上につながる可能性があるというものです。
調査の概要
詳細な説明
既知または現在静脈アクセスが困難な患者は、末梢静脈カテーテル挿入のために血管アクセスチームに紹介されます。
バスキュラー アクセス チームは、末梢静脈カテーテルの配置について、患者を超音波ガイダンスまたは非超音波ガイダンスに無作為に割り付けます。
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Ohio
-
Cincinnati、Ohio、アメリカ、45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
17年歳未満 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 末梢静脈アクセスを必要とする0～17歳の患者
- 過去24時間以内にPIVを試みたことがない
除外基準:
- 医学的に不安定な患者
- 緊急の静脈アクセスが必要な患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：超音波ガイダンス
PIV カテーテルの挿入を容易にするために使用される超音波ガイダンス。
|
PIVカテーテルの挿入を容易にするために使用される超音波ガイダンス
|
|
ACTIVE_COMPARATOR：非超音波ガイダンス
超音波ガイダンスは、PIV カテーテルの挿入には使用されません。
|
超音波ガイダンスは PIV カテーテルの挿入には使用されません。
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
末梢静脈アクセスのカニューレ挿入を成功させるための試行回数。
時間枠：1回 - ベースライン来院
|
1回 - ベースライン来院
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
|
PIV アクセス試行に対する患者の疼痛スコア評価。
時間枠：1回 - ベースライン来院
|
1回 - ベースライン来院
|
その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
子供の PIV アクセス体験に対する親の満足度。
時間枠：1回 - ベースライン来院
|
1回 - ベースライン来院
|
|
|
PIV 血管外遊出。
時間枠：1回 - ベースライン来院
|
シンシナティ小児病院は、PIV 血管外遊出の数を減らすためのイニシアチブを持っています。
研究者は、超音波ガイダンスがこの数に影響を与えるかどうかを判断するために、研究参加者の血管外遊出の数を測定します。
|
1回 - ベースライン来院
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Sharon A Dwyer, ADN、Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- American Academy of Pediatrics. Committee on Psychosocial Aspects of Child and Family Health; Task Force on Pain in Infants, Children, and Adolescents. The assessment and management of acute pain in infants, children, and adolescents. Pediatrics. 2001 Sep;108(3):793-7. doi: 10.1542/peds.108.3.793.
- Bair AE, Rose JS, Vance CW, Andrada-Brown E, Kuppermann N. Ultrasound-assisted peripheral venous access in young children: a randomized controlled trial and pilot feasibility study. West J Emerg Med. 2008 Nov;9(4):219-24.
- Clark E, Giambra BK, Hingl J, Doellman D, Tofani B, Johnson N. Reducing risk of harm from extravasation: a 3-tiered evidence-based list of pediatric peripheral intravenous infusates. J Infus Nurs. 2013 Jan-Feb;36(1):37-45. doi: 10.1097/NAN.0b013e3182798844.
- Costantino TG, Parikh AK, Satz WA, Fojtik JP. Ultrasonography-guided peripheral intravenous access versus traditional approaches in patients with difficult intravenous access. Ann Emerg Med. 2005 Nov;46(5):456-61. doi: 10.1016/j.annemergmed.2004.12.026.
- Doniger SJ, Ishimine P, Fox JC, Kanegaye JT. Randomized controlled trial of ultrasound-guided peripheral intravenous catheter placement versus traditional techniques in difficult-access pediatric patients. Pediatr Emerg Care. 2009 Mar;25(3):154-9. doi: 10.1097/PEC.0b013e31819a8946.
- Johnstone M. The effect of lorazepam on the vasoconstriction of fear. Anaesthesia. 1976 Sep;31(7):868-72. doi: 10.1111/j.1365-2044.1976.tb11897.x.
- Kuensting LL, DeBoer S, Holleran R, Shultz BL, Steinmann RA, Venella J. Difficult venous access in children: taking control. J Emerg Nurs. 2009 Sep;35(5):419-24. doi: 10.1016/j.jen.2009.01.014. Epub 2009 Mar 21. No abstract available.
- Sandhu NP, Sidhu DS. Mid-arm approach to basilic and cephalic vein cannulation using ultrasound guidance. Br J Anaesth. 2004 Aug;93(2):292-4. doi: 10.1093/bja/aeh179. Epub 2004 Jun 11.
- Walsh, G. (2008). Difficult peripheral venous access: recognizing and managing the patient at risk. Journal of the Association for Vascular Access, 13, 198-203.
- Yen K, Riegert A, Gorelick MH. Derivation of the DIVA score: a clinical prediction rule for the identification of children with difficult intravenous access. Pediatr Emerg Care. 2008 Mar;24(3):143-7. doi: 10.1097/PEC.0b013e3181666f32.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予期された)
2012年12月1日
一次修了 (予期された)
2014年12月1日
研究の完了 (予期された)
2014年12月1日
試験登録日
最初に提出
2012年12月11日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月3日
最初の投稿 (実際)
2021年5月7日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月7日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月3日
最終確認日
2013年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- CIN001
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
超音波ガイダンスの臨床試験
-
Sarasota Memorial Health Care System招待による登録
-
Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam...完了
-
Helse Nord-Trøndelag HFNorwegian University of Science and Technology; St. Olavs Hospital完了
-
Piazza della Vittoria 14 Studio Medico - Ginecologia...募集