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Utilisation du guidage échographique pour faciliter l'obtention d'un accès intraveineux périphérique

3 mai 2021 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Utilisation du guidage échographique pour faciliter l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique chez les patients pédiatriques

Le but de cette étude est de déterminer si l'utilisation du guidage échographique pour insérer des cathéters intraveineux périphériques réduira le nombre de ponctions nécessaires à une insertion réussie. L'hypothèse est que moins de tentatives seront nécessaires avec l'utilisation de l'échographie, ce qui pourrait entraîner la préservation des vaisseaux, une diminution des scores de douleur des patients et une satisfaction accrue des patients/parents.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les patients ayant un accès veineux difficile connu ou actuel seront référés à l'équipe d'accès vasculaire pour l'insertion d'un cathéter intraveineux périphérique. L'équipe d'accès vasculaire randomisera les patients vers un guidage échographique ou non échographique pour le placement du cathéter intraveineux périphérique.

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Pas plus vieux que 17 ans (ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • patients de 0 à 17 ans nécessitant un accès intraveineux périphérique
  • n'ont pas eu de tentative de PIV dans les 24 heures précédentes

Critère d'exclusion:

  • patients médicalement instables
  • patients nécessitant un accès intraveineux d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: LA PRÉVENTION
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: PARALLÈLE
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Guidage échographique
Guidage échographique utilisé pour faciliter l'insertion du cathéter PIV.
Dispositif: Guidage échographique
Guidage échographique utilisé pour faciliter l'insertion du cathéter PIV
ACTIVE_COMPARATOR: Guidage non échographique
Le guidage échographique ne sera pas utilisé pour l'insertion du cathéter PIV.
Procédure: Guidage non échographique
Le guidage échographique ne sera pas utilisé pour l'insertion du cathéter PIV

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Nombre de tentatives de canulation d'accès intraveineux périphérique réussies.
Délai: 1 fois - visite de référence
1 fois - visite de référence

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluation du score de douleur du patient pour la tentative d'accès au PIV.
Délai: 1 fois - visite de référence
1 fois - visite de référence

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Satisfaction des parents à l'égard de l'expérience d'accès PIV de l'enfant.
Délai: 1 fois - visite de référence
1 fois - visite de référence
Extravasations PIV.
Délai: 1 fois - visite de référence
L'hôpital pour enfants de Cincinnati a lancé une initiative visant à réduire le nombre d'extravasations de PIV. Les enquêteurs mesureront le nombre d'extravasations chez les participants à l'étude afin de déterminer si le guidage échographique a un effet sur ce nombre.
1 fois - visite de référence

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2012

Achèvement primaire (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Achèvement de l'étude (ANTICIPÉ)

1 décembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 décembre 2012

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Première publication (RÉEL)

7 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 mai 2021

Dernière vérification

1 août 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • CIN001

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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