Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití ultrazvukového navádění k usnadnění získání periferního nitrožilního přístupu

3. května 2021 aktualizováno: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Použití ultrazvukového navádění k usnadnění zavádění periferního intravenózního katétru u dětských pacientů

Účelem této studie je určit, zda použití ultrazvukového vedení k zavedení periferních intravenózních katétrů sníží počet punkcí potřebných k úspěšnému zavedení. Hypotéza spočívá v tom, že použití ultrazvuku bude vyžadovat méně pokusů, což potenciálně povede k zachování cév, snížení skóre bolesti pacienta a zvýšení spokojenosti pacienta/rodiče.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pacienti se známým nebo současným obtížným žilním přístupem budou odesláni týmu pro cévní přístup k zavedení periferního intravenózního katétru. Tým pro vaskulární přístup randomizuje pacienty k zavedení periferního intravenózního katétru k ultrazvukovému nebo neultrazvukovému vedení.

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Spojené státy, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

Ne starší než 17 let (DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • pacienti ve věku 0-17 let vyžadující periferní intravenózní přístup
  • během předchozích 24 hodin neměli pokus o PIV

Kritéria vyloučení:

  • pacientům, kteří jsou zdravotně nestabilní
  • pacientů, kteří vyžadují urgentní intravenózní přístup

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Ultrazvukové vedení
Ultrazvukové navádění používané k usnadnění zavádění PIV katétru.
Přístroj: Ultrazvukové vedení
Ultrazvukové navádění používané k usnadnění zavádění PIV katétru
ACTIVE_COMPARATOR: Neultrazvukové vedení
K zavádění PIV katétru nebude použito ultrazvukové navádění.
Postup: Neultrazvukové vedení
K zavádění PIV katétru nebude použito ultrazvukové navádění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet pokusů o úspěšnou kanylaci periferního intravenózního přístupu.
Časové okno: 1 čas - základní návštěva
1 čas - základní návštěva

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hodnocení skóre bolesti pacienta pro pokus o přístup k PIV.
Časové okno: 1 čas - základní návštěva
1 čas - základní návštěva

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Spokojenost rodičů s přístupem dítěte k PIV.
Časové okno: 1 čas - základní návštěva
1 čas - základní návštěva
PIV extravazace.
Časové okno: 1 čas - základní návštěva
Dětská nemocnice Cincinnati má iniciativu na snížení počtu extravazací PIV. Vyšetřovatelé změří počet extravazací u účastníků studie, aby určili, zda má ultrazvukové vedení vliv na toto číslo.
1 čas - základní návštěva

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sharon A Dwyer, ADN, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2012

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. prosince 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

11. prosince 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. května 2021

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. května 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

3. května 2021

Naposledy ověřeno

1. srpna 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • CIN001

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ultrazvukové vedení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit