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뇌졸중으로 인한 시각 장애 재활

2021년 5월 6일 업데이트: DrHollyBridge, University of Oxford

뇌졸중으로 인한 시각 장애 재활: 최적의 회복을 위한 신경화학적 및 신경생리학적 마커

이 연구는 반맹으로 알려진 뇌졸중 후 시력 손실을 개선하기 위한 시각 훈련 작업의 효능을 이해하는 것을 목표로 합니다. 연구자들은 훈련이 시력을 향상시킬 수 있는지 여부와 이러한 향상에 책임이 있는 뇌의 영역 또는 경로를 이해하는 것을 목표로 합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

뇌졸중으로 인한 일차 시각 피질(V1)의 손상은 일반적으로 시각 세계의 절반에서 시각 기능 상실을 초래하며, 이를 반맹이라고 합니다. 이러한 시력 상실은 삶의 질에 부정적인 영향을 미칠 수 있습니다. 대부분의 뇌졸중 생존자는 더 이상 운전이 허용되지 않고 탐색 및 사교 활동에 어려움을 겪기 때문입니다. 시각 훈련이 시각 기능 개선에 효과적일 수 있다는 최근 증거가 있지만 현재 치료 옵션은 제한적입니다(Huxlin et al, 2009; Cavanaugh & Huxlin, 2017). 이 연구의 목적은 시각 훈련을 사용하여 뇌졸중 후 시각 재활 능력을 결정하고 이러한 개선을 주도할 수 있는 근본적인 뇌 메커니즘을 이해하는 것입니다. 이 연구는 조사관이 시각 재활과 관련된 뇌 메커니즘을 이해하는 데 도움이 될 것이며 조사관이 미래에 시각 재활의 혜택을 받을 가능성이 가장 높은 사람들을 예측할 수 있게 할 것입니다.

반맹 또는 사분맹이 있는 20명의 뇌졸중 생존자는 집에서 6개월간의 시각 운동 식별 교육 프로그램을 완료합니다. 각 참가자는 세 번의 연구 방문을 하게 됩니다. 기준선에서 6개월 및 9개월. 방문할 때마다 조사관은 1) 시야 2) 시각 기능에 대한 상세한 테스트 3) 삶의 질 및 4) 뇌 구조, 기능 및 신경 화학의 MRI 스캔을 측정합니다. 기준선(0개월)과 훈련 후 6개월 사이에 참가자는 집에서 시각적 훈련을 완료합니다. 6개월 후 교육 세션과 9개월 후속 조치 사이에 참가자는 집에서 시각적 교육을 완료하지 않습니다. 따라서 이 연구를 통해 연구자는 재활이 의식적인 시각적 인식과 삶의 질을 향상시키는지 여부를 결정할 수 있을 뿐만 아니라 이러한 개선의 기초가 되는 신경 메커니즘에 대한 이해를 제공할 수 있습니다. 조사관은 또한 훈련 없이 3개월 후에도 개선 또는 신경 변화가 지속되는지 여부를 결정할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

20

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 영국
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, 영국, OX3 9DU
        • 모병
        • Wellcome Centre For Integrative Neuroimaging, University of Oxford
        • 연락하다:
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Holly Bridge, DPhil
        • 부수사관:
          • Hannah Willis, MPsych
        • 부수사관:
          • Kate Watkins, PhD
        • 부수사관:
          • Krystel Huxlin, PhD
        • 부수사관:
          • Marco Tamietto, PhD
        • 부수사관:
          • Matthew Cavanaugh, PhD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 18-80세
  • 참가자는 연구 참여에 대해 정보에 입각한 동의를 할 의향과 능력이 있습니다.
  • 영어를 유창하게 구사하는 건강한 성인
  • 연구가 시작되기 최소 6개월 전에 시각 피질에 손상을 입었습니다.

제외 기준:

  • 반맹 이외의 이전 안과 질환 또는 장애
  • 신경계 또는 정신 질환
  • MRI에 대한 금기
  • 임신 또는 모유 수유
  • 훈련 중 두 번째 스트로크

데이터 품질 보증(참가자 데이터는 다음과 같은 이유로 분석에서 제거됨):

  • 다른 "비전 테라피"에 동시 참여
  • 20% 이상의 고정 손실, 위양성 또는 위음성으로 표시되는 신뢰할 수 없는 시야
  • 안구 운동 모니터링 테스트에서 고정 안정성을 입증할 수 없음
  • 6개월 동안 최소 100회의 교육 세션을 완료하지 못한 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 사각지대에서의 훈련
모든 참가자는 이 개입을 받습니다. 내부 통제는 현장의 보이는 부분과 보이지 않는 부분을 비교하는 것입니다.
행동: 사각지대에서의 훈련
참가자들은 사각지대의 두 곳에서 시각 훈련을 완료하게 됩니다. 이 두 곳의 교육 위치는 기준선 연구 방문(0개월)에서 결정되고 주변 측정법으로 정의된 블라인드 필드 내에 위치할 것입니다. 훈련 프로그램은 움직이는 점들의 작은 원에서 움직임의 방향을 식별하는 것을 포함합니다. 컴퓨터 소프트웨어와 턱받침은 집에서 훈련을 완료하기 위해 각 참가자에게 대여됩니다. 참가자는 최소 24주(총 40-60분) 동안 주당 5일, 블라인드 필드의 각 위치에서 300회 시험을 수행합니다. 컴퓨터 프로그램은 각 홈 트레이닝 세션 후 참가자의 성과 기록을 자동으로 생성합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
훈련 6개월 후 모션 식별 임계값의 변화
기간: 6 개월
기준선(0개월)과 6개월 후속 조치 사이에 두 개의 훈련된 위치에서 정신물리적 동작 식별 작업에 대한 정규화된 식별 임계값의 변화. 이러한 평가는 75% 정확한 성능 수준에서 안정적으로 감지할 수 있는 동작을 기반으로 합니다.
6 개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
9개월 후속 조치에서 동작 식별 임계값의 개선 유지.
기간: 9개월
6개월에서 9개월 사이에 2개의 훈련된 위치에서 심리물리적 동작 식별 작업에 대한 정규화된 식별 임계값에는 변화가 없습니다. 이러한 평가는 75% 정확한 성능 수준에서 안정적으로 감지할 수 있는 동작을 기반으로 합니다.
9개월
Humphrey 시야 측정(24-2 및 10-2)에서 개선된 면적 변화
기간: 6 개월
양쪽 눈에 걸쳐 24-2 및 10-2에서 계산된 적자 크기의 복합 측정에서 영역의 변화가 개선되었습니다. 개선 영역은 사전 교육에 비해 감도가 6dB 이상 개선된 영역으로 계산됩니다.
6 개월
Humphrey perimetry(24-2 및 10-2)에서 정비 영역 개선
기간: 9개월
양쪽 눈에 걸쳐 24-2 및 10-2에서 계산된 적자 크기의 복합 측정에서 영역의 변화는 개선되지 않았습니다. 개선 영역은 사전 훈련에 비해 감도가 6dB 이상 개선된 영역으로 계산됩니다.
9개월
훈련된 위치에서 대비 감지의 변화
기간: 6 개월
1%, 5%, 10%, 50% 및 100% 대비 기준선(0개월) 및 6개월 추적에서 자극 감지의 변화.
6 개월
훈련된 위치에서 대비 감지 유지 관리
기간: 9개월
6개월 및 9개월 후속 조치 사이에 1%, 5%, 10%, 50% 및 100% 대비에서 자극 감지에 변화가 없습니다.
9개월
시각적인 삶의 질 변화
기간: 6 개월
기준선(0개월)과 6개월 후속 조치 사이의 시각 기능 설문지 25의 변화.
6 개월
시각적 삶의 질 유지
기간: 9개월
6개월에서 9개월 사이에 Visual Function Questionnaire 25로 측정한 시각적 삶의 질에는 변화가 없습니다.
9개월
백질 무결성의 변화
기간: 6 개월
기준선(0개월)과 6개월 추적 관찰 사이에 측면 슬상핵(LGN)에서 외측 운동 영역(hMT+) 및 LGN에서 일차 시각 피질(V1) 관으로의 백질 무결성 변화, 확산 강조 영상으로 평가
6 개월
백질 무결성 유지
기간: 9개월
확산 가중 영상으로 평가한 6개월과 9개월 후속 조치 사이에 LGN-hMT+ 및 LGN-V1 관의 무결성 변화 없음.
9개월
신경 화학의 변화
기간: 6 개월
자기 공명 분광법(MRS)으로 평가한 기준선(0개월)과 6개월 후속 조치 사이의 시각 운동 영역 hMT+의 신경화학 변화.
6 개월
신경화학의 유지
기간: 9개월
자기 공명 분광법(MRS)으로 평가한 6개월에서 9개월 사이의 추적 조사에서 시각 운동 영역의 신경화학 변화 없음, hMT+.
9개월
시각적 자극 시 뇌 활동의 변화(Blood-oxygen-level-dependent imaging, or BOLD, signal change)
기간: 6 개월
시각 운동 영역에서 기능적 자기 공명 영상(BOLD 신호)으로 평가한 움직이는 시각적 자극 동안 뇌 활동의 변화, 기준선(0개월)과 6개월 후속 조치 사이의 hMT+.
6 개월
시각 자극 중 뇌 활동 유지(굵은 신호 변화)
기간: 9개월
시각 운동 영역에서 기능적 자기 공명 영상(BOLD 신호)으로 평가한 움직이는 시각적 자극 동안 뇌 활동의 유지, 6개월과 9개월 추적 관찰 사이에 hMT+.
9개월
휴식 상태 연결의 변화
기간: 6 개월
휴식 상태 기능성 자기 공명 영상(BOLD 신호)으로 평가한 기준선(0개월)과 6개월 사이의 시각 피질의 휴식 상태 연결성 변화
6 개월
휴면 상태 연결 유지
기간: 9개월
휴식 상태 기능적 자기 공명 영상(BOLD 신호)으로 평가한 6개월에서 9개월 후속 조치 사이의 시각 피질에서 휴식 상태 연결 유지
9개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Oxford

협력자

University of Rochester
University of Turin, Italy
University of Texas at Austin

수사관

  • 수석 연구원: Holly Bridge, PhD, University of Oxford

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 12월 13일

기본 완료 (예상)

2024년 10월 16일

연구 완료 (예상)

2024년 10월 16일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 6일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 6일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • R60132/RE001

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

데이터의 하위 집합을 적절하게 공유할 계획입니다.

IPD 공유 기간

연구 종료 후.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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