Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aivohalvauksen aiheuttamien näköhäiriöiden kuntouttaminen

torstai 6. toukokuuta 2021 päivittänyt: DrHollyBridge, University of Oxford

Aivohalvauksen aiheuttamien näköhäiriöiden kuntouttaminen: Neurokemialliset ja neurofysiologiset merkit optimaaliseen palautumiseen

Tämän tutkimuksen tavoitteena on ymmärtää visuaalisen harjoittelun tehokkuus aivohalvauksen jälkeisen näköhäviön, joka tunnetaan myös nimellä hemianopia, parantamisessa. Tutkijat pyrkivät ymmärtämään, voiko harjoittelu parantaa näköä ja mitkä aivojen alueet tai polut ovat vastuussa tästä paranemisesta.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Aivohalvauksen aiheuttama primaarisen näkökuoren (V1) vaurio johtaa yleensä näkötoiminnan menettämiseen puolessa näkömaailmasta, tätä kutsutaan hemianopiaksi. Tämä näönmenetys voi vaikuttaa negatiivisesti elämänlaatuun, koska useimmat aivohalvauksesta selviytyneet eivät enää saa ajaa ja heillä on vaikeuksia navigoida ja seurustella. Hoitovaihtoehtoja on tällä hetkellä rajoitetusti, vaikka viimeaikaiset todisteet viittaavat siihen, että visuaalinen harjoittelu voi parantaa visuaalista toimintaa tehokkaasti (Huxlin et al, 2009; Cavanaugh & Huxlin, 2017). Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää aivohalvauksen jälkeisen näön kuntoutuksen kyky visuaalisen harjoittelun avulla ja ymmärtää taustalla olevia aivojen mekanismeja, jotka voivat ohjata näitä parannuksia. Tämä tutkimus auttaa tutkijoita ymmärtämään näön kuntoutukseen liittyviä aivojen mekanismeja ja voi antaa tutkijoille mahdollisuuden ennustaa ne, jotka todennäköisimmin hyötyvät visuaalisesta kuntoutuksesta tulevaisuudessa.

Kaksikymmentä aivohalvauksesta selvinnyt hemi- tai quadrantanopia suorittaa kuusi kuukautta kestävän visuaalisen liikkeen syrjinnän koulutusohjelman kotona. Jokaisella osallistujalla on kolme opintokäyntiä; lähtötilanteessa, 6 kuukautta ja 9 kuukautta. Jokaisella käynnillä tutkijat suorittavat mittauksia 1) näkökentistä, 2) näkötoiminnan yksityiskohtaisista testeistä 3) elämänlaadusta ja 4) aivojen rakenteen, toiminnan ja neurokemian MRI-skannauksista. Perustason (0 kuukautta) ja 6 kuukauden kuluttua harjoittelun jälkeisestä istunnosta osallistujat suorittavat visuaalisen koulutuksen kotona. Osallistujat eivät suorita visuaalista koulutusta kotona 6 kuukauden harjoituksen jälkeisen istunnon ja 9 kuukauden seurantajakson välillä. Tämän tutkimuksen avulla tutkijat voivat näin ollen määrittää, parantaako kuntoutus tietoista visuaalista havaintoa ja elämänlaatua sekä antaa ymmärrystä tämän parannuksen taustalla olevista hermomekanismeista. Tutkijat määrittävät myös, jatkuvatko parannukset tai hermoston muutokset 3 kuukauden jälkeen ilman koulutusta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

20

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdistynyt kuningaskunta
    • Oxfordshire
      • Oxford, Oxfordshire, Yhdistynyt kuningaskunta, OX3 9DU
        • Rekrytointi
        • Wellcome Centre For Integrative Neuroimaging, University of Oxford
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Holly Bridge, DPhil
        • Alatutkija:
          • Hannah Willis, MPsych
        • Alatutkija:
          • Kate Watkins, PhD
        • Alatutkija:
          • Krystel Huxlin, PhD
        • Alatutkija:
          • Marco Tamietto, PhD
        • Alatutkija:
          • Matthew Cavanaugh, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikäraja 18-80
  • Osallistuja on halukas ja kykenevä antamaan tietoisen suostumuksen tutkimukseen osallistumiselle
  • Sujuvasti englantia puhuvat terveet aikuiset
  • On kärsinyt näkökuoren vaurioista vähintään 6 kuukautta ennen tutkimusta

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiempi silmäsairaus tai muu vamma kuin hemianopia
  • Neurologinen tai psykiatrinen sairaus
  • MRI:n vasta-aihe
  • Raskaana oleva tai imettävä
  • Toinen veto harjoituksen aikana

Tietojen laadunvarmistus (osallistujatiedot poistetaan analyysistä seuraavista syistä):

  • Samanaikainen osallistuminen muuhun "näönhoitoon"
  • Epäluotettavat näkökentät, joista ilmenee yli 20 %:n kiinnityshäviö, vääriä positiivisia tai vääriä negatiivisia
  • Kyvyttömyys osoittaa kiinnityksen vakautta silmän liikettä valvotussa testissä
  • Vähintään 100 harjoituksen suorittamatta jättäminen 6 kuukauden aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Koulutus sokealla kentällä
Kaikki osallistujat käyvät läpi tämän intervention. Sisäinen valvonta vertailee näkeviä ja ei-näkeviä kentän osia.
Käyttäytyminen: Koulutus sokeiden alalla
Osallistujat suorittavat visuaalisen koulutuksen kahdessa paikassa sokeakentällä. Nämä kaksi koulutuspaikkaa määritetään perusopetuskäynnillä (0 kuukautta) ja ne sijaitsevat ympärysmitan määritetyn sokean kentän sisällä. Harjoitusohjelma sisältää liikkeen suunnan erottelun pienessä liikkuvien pisteiden ympyrässä. Tietokoneohjelmisto ja leukatuki lainataan jokaiselle osallistujalle harjoituksen suorittamista varten kotona. Osallistujat suorittavat 300 koetta kussakin paikassa sokealla alueellaan, 5 päivää viikossa vähintään 24 viikon ajan (yhteensä 40-60 minuuttia). Tietokoneohjelma luo automaattisesti tietueen osallistujan suorituksista jokaisen kotiharjoituksen jälkeen.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos liikkeen erottelukynnyksissä 6 kuukauden harjoittelun jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos normalisoiduissa syrjinnän kynnyksissä psykofyysisen liikkeen erottelutehtävässä kahdessa koulutetussa paikassa lähtötilanteen (0 kuukautta) ja 6 kuukauden seurannan välillä. Nämä arvioinnit perustuvat siihen, mikä liike voidaan luotettavasti havaita 75 %:n oikealla suoritustasolla.
6 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Liikkeiden erottelukynnysten parantuminen 9 kuukauden seurannassa.
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ei muutosta normalisoiduissa syrjinnän kynnyksissä psykofyysisen liikkeen syrjinnän tehtävässä kahdessa koulutetussa paikassa 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannan välillä. Nämä arvioinnit perustuvat siihen, mikä liike voidaan luotettavasti havaita 75 %:n oikealla suoritustasolla.
9 kuukautta
Pinta-alan muutos parani Humphreyn kehällä (24-2 ja 10-2)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Pinta-alan muutos parani alijäämän koon yhdistettynä mittana, joka laskettiin arvoista 24-2 ja 10-2 molemmissa silmissä. Parannusalueeksi lasketaan alue, jolla herkkyys parani yli 6 desibeliä (dB) verrattuna harjoitukseen.
6 kuukautta
Humphreyn ympärysmitan huoltoaluetta parannettu (24-2 ja 10-2)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Mikään pinta-alan muutos ei parantunut alijäämän koon yhdistelmämittauksella, joka laskettiin arvoista 24-2 ja 10-2 molemmissa silmissä. Parannusalueeksi lasketaan alue, jolla herkkyys parani yli 6 dB verrattuna esiharjoitteluun.
9 kuukautta
Muutos kontrastin tunnistuksessa koulutetuissa paikoissa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos ärsykkeen havaitsemisessa 1 %, 5 %, 10 %, 50 % ja 100 % kontrastin perustasolla (0 kuukautta) ja 6 kuukauden seurannassa.
6 kuukautta
Huolla kontrastin tunnistus koulutetuissa paikoissa
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ei muutosta ärsykkeen havaitsemisessa 1 %, 5 %, 10 %, 50 % ja 100 % kontrastilla 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannan välillä.
9 kuukautta
Visuaalisen elämänlaadun muutos
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos Visual Function Questionnaire -kyselyyn 25 lähtötilanteen (0 kuukautta) ja 6 kuukauden seurantajakson välillä.
6 kuukautta
Visuaalisen elämänlaadun ylläpitäminen
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Visual Function Questionnairella 25 mitattu visuaalinen elämänlaatu ei muutu 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannan välillä.
9 kuukautta
Muutos valkoisen aineen eheydessä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos valkoisen aineen eheydessä lateraalisessa genikulaattitumassa (LGN) ekstrastriaattiseen liikealueeseen (hMT+) ja LGN primaariseen näkökuoreen (V1) lähtötilanteen (0 kk) ja 6 kuukauden seurannan välillä, arvioituna diffuusiopainotetulla kuvantamisella
6 kuukautta
Valkoisen aineen eheyden ylläpito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ei muutosta LGN-hMT+- ja LGN-V1-rakenteiden eheydessä 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannan välillä diffuusiopainotetulla kuvantamisella arvioituna.
9 kuukautta
Muutos neurokemiassa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Näköliikealueen neurokemian muutos, hMT+ lähtötilanteen (0 kuukautta) ja 6 kuukauden seurannan välillä, arvioituna magneettiresonanssispektroskopialla (MRS).
6 kuukautta
Neurokemian ylläpito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Ei muutosta neurokemiassa näköliikealueella, hMT+ 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannassa, arvioituna magneettiresonanssispektroskopialla (MRS).
9 kuukautta
Muutos aivojen toiminnassa visuaalisen stimulaation aikana (veren happitasosta riippuvainen kuvantaminen tai BOLD, signaalin muutos)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos aivojen aktiivisuudessa liikkuvan visuaalisen stimulaation aikana, arvioituna toiminnallisella magneettikuvauksella (BOLD-signaali) visuaalisen liikkeen alueella, hMT+ lähtötilanteen (0 kuukautta) ja 6 kuukauden seurannan välillä.
6 kuukautta
Aivojen toiminnan ylläpitäminen visuaalisen stimulaation aikana (BOLD-signaalin muutos)
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Aivojen toiminnan ylläpito liikkuvan visuaalisen stimulaation aikana, arvioituna toiminnallisella magneettikuvauksella (BOLD-signaali) visuaalisen liikealueen hMT+ 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannan välillä.
9 kuukautta
Muutos lepotilan yhteyksissä
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Muutos lepotilan yhteyksissä näkökuoressa lähtötilanteen (0 kuukautta) ja 6 kuukauden välillä, arvioituna lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (BOLD-signaali)
6 kuukautta
Lepotilan yhteyden ylläpito
Aikaikkuna: 9 kuukautta
Lepotilan yhteyden ylläpito näkökuoressa 6 kuukauden ja 9 kuukauden seurannan välillä, arvioituna lepotilan toiminnallisella magneettikuvauksella (BOLD-signaali)
9 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Oxford

Yhteistyökumppanit

University of Rochester
University of Turin, Italy
University of Texas at Austin

Tutkijat

  • Päätutkija: Holly Bridge, PhD, University of Oxford

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 13. joulukuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 16. lokakuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 10. toukokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. toukokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. toukokuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • R60132/RE001

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Aiomme jakaa tietojen osajoukkoja tarpeen mukaan.

IPD-jaon aikakehys

Tutkimuksen päätyttyä.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa