이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

트윈 블록, 진통제 및 제3대구치 발치

2025년 10월 3일 업데이트: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

정맥 진정제 하에 세 번째 어금니 발치 후 근성 안면 통증

매년 350만 명이 넘는 대부분이 건강한 젊은 성인들이 진정제를 사용하여 제3대구치('사랑니')를 제거하고 종종 통증 관리를 위해 오피오이드 처방을 받습니다. 지혜 어금니 제거는 청소년에게 오피오이드 처방이 제공되는 가장 일반적인 이유 중 하나입니다. 단기간의 오피오이드 노출도 마약 중독 및 오용의 위험을 증가시키기 때문에 그러한 오피오이드 처방의 복용량과 기간을 모두 줄이려는 국가적 추진력이 있습니다. 통증 관리를 위한 비오피오이드 옵션은 여전히 ​​중독의 위험 없이 충분한 통증 조절을 가능하게 하므로 현재 국가적 오피오이드 위기에 대처하기 위한 대응의 기본 구성 요소입니다.

조사관은 유망한 옵션인 트윈 블록 치과용 마취 주사를 연구할 예정입니다. 트윈 블록은 얼굴 옆면의 '턱을 깨무는' 근육을 '무감각하게 만드는' 방식으로 표준 치과용 마취제를 주입하는 것입니다. 연구자들은 트윈 블록이 사랑니 제거 후 통증이 주로 '긴장되고' 부드러운 턱-악물기 근육에서 비롯된 환자의 경우에도 이러한 근육에서 비롯된 턱 통증을 빠르고 지속적인 방식으로 완화한다는 사실을 발견했습니다. 그러나 알려지지 않은 것은 진정제를 사용하여 사랑니를 발치한 환자가 얼마나 자주 팽팽하고 부드러운 턱-악물기 근육으로 인해 심각한 통증을 겪게 됩니까? 트윈 블록을 사용하면 이러한 환자의 통증을 효과적으로 줄일 수 있습니까? 이 파일럿 연구에서 조사관은 지혜 어금니 발치 환자의 시술 후 하루를 조사할 것입니다. 턱을 쥔 근육에 상당한 통증(0-10 척도에서 ≥ 5로 평가된 통증)이 있는 사람은 트윈 블록 주사 또는 위약을 받게 됩니다. 조사관은 1) 주사 전후의 통증과 2) 7일 동안 진통제 사용을 모두 추적하여 트윈 블록으로 통증과 오피오이드 용량이 모두 감소하는지 확인합니다. 이 연구는 일반적인 시술 후 통증을 줄이는 간단하고 안전하며 저렴한 수단을 지원할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

매년 350만 명이 넘는 주로 젊고 건강한 사람들이 외래에서 제3대구치 발치 수술을 받고 일상적으로 수술 후 오피오이드 처방을 받습니다(Moore, Nahouraii et al. 2006). 이 절차는 청소년에 대한 오피오이드 처방의 가장 일반적인 사례 중 하나이며 오피오이드 처방의 수와 기간을 최소화하기 위한 CDC의 명령을 고려할 때 국가적 논쟁의 주제입니다(Volkow, McLellan et al. 2011, Dowell, Haegerich et al. 2016, Moore, Dionne 외 2016). 비오피오이드 옵션으로 수술 후 진통제를 보완하고 오피오이드 사용을 최적화하고 추적하여 이러한 널리 퍼진 관행을 목표로 하면 처방 오피오이드 사용/오용을 크게 줄일 수 있습니다. 트윈블럭은 턱 근육에서 발생하는 근육통을 완화하는 국소마취 신경차단제로 제3대구치 발치 후 근육통이 발생한 환자의 수술 후 통증 완화에 효과가 있다는 일화도 있다. 그러나 제3대구치 발치 후 급성 근육통의 발병률은 잘 확립되어 있지 않습니다. 따라서 본 연구의 목적은 두 가지이다.

A. 목적 이 연구는 2가지 목적을 가지고 있다: 1) 제3대구치 발치 후 관자근과 교근(턱 근육 통증을 유발하는 일반적으로 연루되는 턱 가까운 근육)을 포함하는 급성 근육통의 발생률을 추정하고 2) 수행 시술 후 근육통이 있다고 판단된 환자의 발치 후 통증 완화에 있어 Twin Block의 효능을 비교하기 위한 이중 맹검 전향적 연구 B. 가설 / 연구 질문 가설 1: 제3대구치 발치 후 근육통 발생률 40% 이상 가설 2: 트윈 블록은 발치 후 근육통을 50%까지 감소시킨다 급성 및 만성 근육성 구강 안면 통증의 진단 및 관리에서 효능을 확증하는 새로운 데이터와 함께 악물기 근육(Quek, Young et al. 2014, Ana nthanet al. 2017). 1.3 연구 설계 및 방법 이 연구는 절차 다음 날 발치 후 근육통이 발생하는 환자를 식별하기 위해 정맥 진정제를 사용하여 제3대구치 발치를 받는 환자의 전향적 평가로 설계되었습니다. 그 후, 그러한 환자들은 치과용 국소 마취제 또는 식염수를 위약으로 전달하기 위해 트윈 블록을 받도록 전향적으로 무작위 배정됩니다. 주사 후 근육통은 주사 투여 후 15분 후에 평가될 것이다. 모든 환자에게 통증 관리를 위한 유사한 지침과 처방이 제공됩니다. 모든 환자는 일일 진통제를 문서화/보고하기 위해 연락을 취하고 발치 일주일 후 전반적인 통증 경험과 주사로 인한 부작용에 대해 문의합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

48

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, 미국, 07103
        • 모병
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 정맥 진정제 하에서 부분적으로/완전히 '영향을 받은' 적어도 1개의 낮은 지혜(제3) 어금니를 발치해야 하는 모든 환자는 본 연구에 참여할 자격이 있습니다.

    1. 만 18세 이상,
    2. 건강하다,
    3. 인지/지적 장애가 없으며,
    4. 턱 관절/근육 복합체에 과거/최근 통증이나 운동 범위 감소가 없고, 턱 부위에 외상이나 수술이 없습니다.
    5. 인터넷에 연결된 스마트폰 또는 태블릿/컴퓨터와 같은 전자 장치가 있습니다.
    6. 연구에 참여할 의향이 있으며 아래 기준에 따라 제외되지 않아야 합니다.

제외 기준:

  • 모든 환자는 위의 기준을 충족하더라도 다음 중 하나에 해당하는 경우 참여할 수 없습니다.

    1. 죄수, 어린이, 임산부, 지적/인지 장애가 있는 환자와 같이 자신의 이익을 보호할 수 있는 타협된 능력은 연구에 등록되지 않습니다.
    2. 시술 당일 발치 예정인 제3대구치 감염/염증이 있는 환자는 연구에 참여할 수 없습니다.
    3. 또한 과거에 단기 또는 장기 통증을 해결하기 위해 아편계 진통제를 복용한 적이 있거나 소염 진통제를 장기간 처방 중인 분은 참가할 수 없습니다.
    4. 턱관절이나 근육의 통증이 오래 지속되는 분.
    5. 마지막으로, 치과용 국소 마취제 또는 그 성분, 오피오이드, 아세트아미노펜('타이레놀') 또는 이부프로펜('모트린' 또는 '애드빌')에 알레르기가 있거나 견딜 수 없는 환자도 연구에 참여할 수 없습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 국소 마취가 있는 트윈 블록
정맥 진정제 하에서 하부 제3대구치 발치 후, 환자는 표준 치과용 국소 마취제, 즉, 트윈 블록 국소 마취제 신경 차단제를 받는 이 팔에 무작위 배정되었습니다. 2% 리도카인 + 1:100,000 에피네프린, 환자가 턱 가까이 근육에 5/10 이상의 통증이 있는 경우(숫자 통증 등급 척도) 발치 후 당일.
의약품: 표준 치과마취제를 이용한 이중차단 국소마취 신경차단
1:100,000 에피네프린을 함유한 2% 리도카인은 보편적으로 사용되는 표준 치과 국소 마취제입니다. 이 약물은 관자근과 깨물근을 공급하는 하악 신경의 가지를 표적으로 하는 트윈 블록 국소 마취 신경 차단제로 투여됩니다.
위약 비교기: 멸균 생리 식염수를 사용한 트윈 블록
정맥 진정제 하에 하악 제3대구치를 발치한 후, 환자가 턱 가까이 근육에 5/10 이상의 통증이 있는 경우 발치 다음날 무균 생리 식염수를 사용하여 트윈 블록을 받는 이 팔에 환자를 무작위 배정했습니다. (숫자 통증 등급 척도).
다른: 플라시보가 포함된 트윈 블록
표준 치과용 마취제 대신 Twin block injection을 사용하여 무균 생리 식염수를 주입합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주사 후 근육통
기간: 15 분
NRS 통증 점수 시술 전 및 시술 후 15분 후 트윈 블록 투여
15 분
평균 NRS 통증 점수
기간: 일주일
플라시보 및 트윈 블록 그룹을 비교한 일별 NRS 통증 점수를 의미합니다.
일주일
총 처방 오피오이드 소비량
기간: 일주일
위약과 트윈 블록 그룹 간의 총 처방 오피오이드 소비량(mg) 비교
일주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수동적인 입 열기
기간: 15 분
시술 전과 시술 후 15분 후의 수동적 개구 비교 Twin block 시술 후 당일
15 분
수동적인 입 열기
기간: 일주일
트윈 블록 그룹과 위약 그룹 사이의 기준선 및 연구 종료 수동 입 열기의 비교
일주일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rutgers, The State University of New Jersey

협력자

New Jersey Health Foundation

수사관

  • 수석 연구원: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine, Newark NJ

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 11일

기본 완료 (추정된)

2026년 2월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 5일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 11일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 10월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2025년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • Pro2020002007

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

익명화 후 IPD는 연구가 완료된 후 공유됩니다.

IPD 공유 기간

연구 완료 후, 요청 검토 시

IPD 공유 액세스 기준

서면 요청은 평가되고 응답될 것입니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

급성 통증에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Moldova

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다