성인 e-Vapor 사용자의 호기에서 선택된 에어로졸 성분 수준의 특성화
4가지 e-Vapor 제품을 사용하는 동안 성인 e-Vapor 사용자의 호기에서 선택된 에어로졸 성분 수준의 특성화
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, 미국, 27265
- High Point Clinical Trials Center
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
대상 후보는 연구에 등록하기 전에 다음 기준을 충족해야 합니다.
- 연구에 대해 서명된 기관 검토 위원회(IRB) 승인 정보에 입각한 동의서(ICF)에 의해 문서화된 참여에 대한 자발적인 동의를 제공합니다.
- 스크리닝(방문 1) 시점에 21세 이상 65세 이하이거나;
- 방문 1(스크리닝)에서 소변 코티닌 측정(≥ 500ng/mL)에 의해 담배 사용에 대해 양성이거나;
- 방문 1(선별) 전 3개월 동안 니코틴 함유 EVP를 사용했고 지난 30일 동안 니코틴 함유 EVP("며칠" 또는 "매일")를 사용했으며 이전 7일 중 적어도 4일은 방문 1(스크리닝) 및 방문 2에 대한 체크인 시;
- 방문 1(선별) 및 방문 2 체크인 시 알코올, 암페타민, 아편제, 카나비노이드, 펜시클리딘 및 코카인 소변 약물 스크리닝 결과가 음성(알코올에 대한 호기 검사도 허용됨)을 갖고;
- 여성인 경우(모두 여성), 방문 1(선별)에서 음성 혈청 임신 검사를 받고 방문 2 체크인 시 음성 소변 임신 검사를 받음;
여성이고 이성애가 활동적이며 가임 가능성이 있는 경우(예: 외과적으로 불임이 아닌 경우[즉, 양측 난관 결찰술, 자궁절제술 또는 양측 난소절제술] 방문 1[스크리닝] 최소 6개월 전 또는 자연적으로 폐경 후 최소 2년[난포 자극 호르몬] ≥40 IU/L at Visit 1 (screening)]), 다음 형태의 피임법 중 하나를 사용하고 있어야 하며 마지막 연구 제품 사용(조기 종료한 경우) 또는 피임 완료 후 최소 30일 동안 계속 사용하는 데 동의해야 합니다. 공부하다:
- 방문 1(스크리닝) 전 적어도 3개월 동안 지속적으로 호르몬(예를 들어, 경구, 경피 패치, 임플란트 또는 주사);
- 방문 1(스크리닝) 전 적어도 30일 동안 지속적으로 이중 장벽(즉, 살정제 함유 콘돔 또는 살정제 함유 격막);
- 방문 1(스크리닝) 전 적어도 3개월 동안 자궁내 장치;
- 방문 1(스크리닝) 최소 3개월 전에 Essure® 또는 유사한 비외과적 살균 절차; 또는
- 방문 1(선별) 전에 최소 6개월(포함) 동안 정관 수술을 받은 파트너;
- 남성이고 이성애적으로 활동적이며 아이를 낳을 수 있는 경우(예: 방문 1 [스크리닝] 최소 6개월 전에 정관 수술을 하지 않은 경우), 이중 장벽(즉, 살정제 함유 콘돔 또는 살정제 함유 다이어프램) 피임 방법을 사용해야 합니다. - 방문 2에서 마지막 연구 제품 사용(조기 종료된 경우) 또는 연구 완료 후 최소 90일까지;
- 향후 30일 동안 전자 증기 사용을 중단할 계획이 없습니다.
- 연구 중에 할당된 모든 EVP를 기꺼이 사용합니다. 그리고
- 연구의 요구 사항을 기꺼이 준수할 수 있어야 합니다.
제외 기준:
피험자가 방문 1(선별) 및 방문 2에서 아래 나열된 기준 중 하나를 충족하는 경우 또는 적절한 경우 연구 중 언제든지 피험자는 연구에서 제외될 수 있습니다. 피험자에게 추가적인 위험이 수반되지 않는 한 의뢰인과 협의하여 조사자의 재량에 따라 예외가 허용될 수 있습니다. 모든 예외는 문서화됩니다.
- 임상적으로 유의한 위장관, 신장, 간, 신경계, 혈액계, 내분비계, 종양계, 비뇨기과계, 당뇨병, 기존 호흡기 질환(특히 기관지경련 질환 및 천식), 면역계, 정신계, 심혈관계 질환 또는 기타 질환의 병력 또는 존재 ) 조사자의 의견에 따라 피험자의 안전을 위태롭게 하거나 연구 결과의 유효성에 영향을 미칠 수 있음(참고: [지난 3개월 동안] 통제된 만성 의학적 상태와 안정적인 약물 복용은 조사자의 재량에 따라 배제되지 않을 수 있습니다. );
- 현재 증거가 있거나 울혈성 심부전 병력이 있는 경우
- 연구자의 의견에 따라 신체 검사, 활력 징후, ECG, 임상 실험실 결과 또는 병력에서 임상적으로 유의미한 비정상 소견이 있는 경우,
- 방문 1(선별) 또는 방문 2를 위한 체크인 시 수축기 혈압 >140mmHg 또는 이완기 혈압 >90mmHg를 가짐;
- 예상 크레아티닌 제거율(Cockcroft-Gault 방정식에 의해) < 80mL/분;
- 방문 1(스크리닝)에서 간 효소(아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제)가 정상 상한치의 ≥1.5배이거나;
- 방문 2에서 체크인 전 2주 이내에 치료를 필요로 하는 급성 질환(예: 상기도 감염 또는 바이러스 감염)이 있음;
- 열이 있다(>100.5°F). 방문 1(스크리닝) 또는 방문 2의 체크인 시;
- 방문 1(스크리닝)에서 체질량 지수(BMI)가 40.0kg/m2보다 크거나 18.0kg/m2보다 작음;
- 방문 1(스크리닝)에서 인간 면역결핍 바이러스(HIV), B형 간염 표면 항원(HBsAg) 또는 C형 간염 바이러스(HCV)에 대한 양성 검사를 받거나,
- 방문 1(선별) 및 방문 2의 12개월 이내에 처방전 또는 비처방 기관지확장제(예: 흡입 또는 경구 β-작용제)를 사용한 적이 있거나;
- 조사관의 의견에 따라 식이요법/운동만으로 조절되지 않는 진성 당뇨병이 있거나;
- 방문 1(선별) 및 방문 2의 12개월 이내에 처방 항당뇨병 약물 또는 인슐린 요법을 사용함;
- 방문 1(선별) 및 방문 2의 12개월 이내에 우울증 또는 천식에 대한 약물을 사용함;
- 방문 1(선별) 및 방문 2의 12개월 이내에 약물 또는 알코올 남용 이력이 있음;
- 멘톨, 프로필렌 글리콜 또는 글리세롤에 대한 알레르기 또는 기타 알려진 부작용이 있었습니다.
- 여성인 경우, 임신 중이거나, 수유 중이거나, 연구 기간 동안 임신할 계획이거나;
- 방문 1(스크리닝) 및 방문 2 이전 30일 이내에 시험용 약물, 의료 기기, 생물학적 제제 또는 담배 제품에 대한 임상 연구에 참여했습니다.
- 담배 산업의 현재 또는 이전 직원 또는 담배 회사의 현재 또는 이전 직원의 직계 친척(예: 부모, 배우자, 형제자매, 자녀) 또는 담배 회사와의 소송에서 지명된 당사자 또는 집단 대표자여야 합니다. ;
- 연구 설계/실시 개발에 참여했거나 연구 설계/실시 개발에 참여한 사람의 직계 친척(예: 부모, 배우자, 형제자매, 자녀)이어야 합니다.
- 현장에서 연구와 관련된 현재 직원 또는 직원이어야 합니다. 또는
- 방문 1(선별) 및 방문 2에서 체크인 전 지난 12개월 기간 내에 2개 이상의 ALCS 연구에 참여했습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: ABDC
대상자에게 2개의 멘톨과 2개의 비멘톨 테스트 전자 증기 제품을 투여했습니다: 1일차에는 제품 A(XL25F), 2일차에는 제품 B(XL40CB), 3일차에는 제품 D(XL40MB), 4일차에는 제품 C(XL35WM) |
e-Vapor 제품 XL25F
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL40CB
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL35WM
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL40MB
다른 이름들:
|
|
실험적: BCAD
대상자에게 2개의 멘톨과 2개의 비멘톨 테스트 전자 증기 제품을 투여했습니다: 1일차에는 제품 B(XL40CB), 2일차에는 제품 C(XL35WM), 3일차에는 제품 A(XL25F), 4일차에는 제품 D(XL40MB) |
e-Vapor 제품 XL25F
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL40CB
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL35WM
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL40MB
다른 이름들:
|
|
실험적: CDBA
대상자에게 2개의 멘톨과 2개의 비멘톨 테스트 전자 증기 제품을 투여했습니다: 1일차 제품 C(XL35WM) 2일차 제품 D(XL40MB), 3일차 제품 B(XL40CB), 4일차 제품 A(XL25F) |
e-Vapor 제품 XL25F
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL40CB
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL35WM
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL40MB
다른 이름들:
|
|
실험적: DACB
대상자에게 2개의 멘톨과 2개의 비멘톨 테스트 전자 증기 제품을 투여했습니다: 1일차에는 제품 D(XL40MB), 2일차에는 제품 A(XL25F), 3일차에는 제품 C(XL35WM), 4일차에는 제품 B(XL40CB) |
e-Vapor 제품 XL25F
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL40CB
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL35WM
다른 이름들:
e-Vapor 제품 XL40MB
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
테스트 제품 그룹별 니코틴 잔류 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 테스트 제품 사용 후 호기 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 가짜 니코틴 잔류 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 가짜 후 내쉬는 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물을 수집했습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(약 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 총 가짜 교정 니코틴 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표는 가짜(비활성 배터리 및 빈 카트리지) 사용과 통제된 테스트 제품 사용 간의 호기 호흡 샘플의 총 분석물질 양의 차이를 나타냅니다. 피험자에게 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지 및 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 1개의 호기 샘플을 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다. 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
시험제품군별 글리세린 잔류량 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 테스트 제품 사용 후 호기 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 가짜 글리세린 잔류물 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 가짜 후 내쉬는 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물을 수집했습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(약 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 총 가짜 보정 글리세린 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표는 가짜(비활성 배터리 및 빈 카트리지) 사용과 통제된 테스트 제품 사용 간의 호기 호흡 샘플의 총 분석물질 양의 차이를 나타냅니다. 피험자에게 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지 및 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 1개의 호기 샘플을 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다. 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 멘톨 잔류물 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 테스트 제품 사용 후 호기 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 Sham 멘톨 잔류물 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 가짜 후 내쉬는 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물을 수집했습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(약 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 총 가짜 교정 멘톨 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표는 가짜(비활성 배터리 및 빈 카트리지) 사용과 통제된 테스트 제품 사용 간의 호기 호흡 샘플의 총 분석물질 양의 차이를 나타냅니다. 피험자에게 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지 및 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 1개의 호기 샘플을 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다. 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 프로필렌 글리콜 잔류물 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 테스트 제품 사용 후 호기 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 가짜 프로필렌 글리콜 잔류물 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 가짜 후 내쉬는 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물을 수집했습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(약 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 총 가짜 보정 프로필렌 글리콜 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표는 가짜(비활성 배터리 및 빈 카트리지) 사용과 통제된 테스트 제품 사용 간의 호기 호흡 샘플의 총 분석물질 양의 차이를 나타냅니다. 피험자에게 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지 및 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 1개의 호기 샘플을 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다. 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 포름알데히드 잔류 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 테스트 제품 사용 후 호기 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 가짜 포름알데히드 잔류 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 가짜 후 내쉬는 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물을 수집했습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(약 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 총 가짜 보정 포름알데히드 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표는 가짜(비활성 배터리 및 빈 카트리지) 사용과 통제된 테스트 제품 사용 간의 호기 호흡 샘플의 총 분석물질 양의 차이를 나타냅니다. 피험자에게 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지 및 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 1개의 호기 샘플을 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다. 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 아세트알데히드 잔류물 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 테스트 제품 사용 후 호기 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 가짜 아세트알데히드 잔류 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 가짜 후 내쉬는 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물을 수집했습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(약 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 총 가짜 보정 아세트알데히드 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표는 가짜(비활성 배터리 및 빈 카트리지) 사용과 통제된 테스트 제품 사용 간의 호기 호흡 샘플의 총 분석물질 양의 차이를 나타냅니다. 피험자에게 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지 및 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 1개의 호기 샘플을 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다. 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 아크롤레인 잔류물 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 테스트 제품 사용 후 호기 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 가짜 아크롤레인 잔류물 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표에는 가짜 후 내쉬는 호흡에 존재하는 분석 물질의 양이 요약되어 있습니다. 피험자에게 무작위 계획에 따라 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물을 수집했습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지와 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 호기 샘플 1개를 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다(특정 분석물 수집). 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(약 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
|
테스트 제품 그룹별 총 가짜 보정 아크롤레인 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
표는 가짜(비활성 배터리 및 빈 카트리지) 사용과 통제된 테스트 제품 사용 간의 호기 호흡 샘플의 총 분석물질 양의 차이를 나타냅니다. 피험자에게 표시된 테스트 제품이 할당된 날 호기 호흡 제품 사용 세션에서 약 10분의 수집 기간에 걸쳐 분석물이 수집되었습니다. 호기 호흡 테스트 제품 사용 세션에서는 빈 카트리지 및 비활성 배터리[가짜 조건]를 사용하여 1개의 호기 샘플을 수집한 후 테스트 제품을 사용하여 호기 샘플을 수집했습니다. 호기된 각 호흡 샘플은 동일한 유형의 포획 용기에 별도로 수집되었습니다. 각 샘플은 10회 퍼프 동안 발생하는 모든 호기 호흡으로 구성되었으며, 각각은 5초 퍼프 지속 시간(+/- 1초), ~5분 이상(대략 30초마다 한 번 퍼프)을 해당 샘플 수집 용기에 수집했습니다. 가짜 보정된 분석물질의 양은 테스트 제품 반응 값에서 상응하는 가짜 반응 값을 빼서 계산되었습니다. |
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 대략 10분 기간(각각 5분 지속 시간의 2개의 연속 호기 샘플)에 걸쳐 수집된 데이터 계획)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
호기 세션에서 테스트 제품별 샘플 1(프로필렌 글리콜, 글리세린, 니코틴, 멘톨)에 대한 카트리지 무게(g) 변경 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위 계획에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 약 1시간 동안 호기 조절 제품 사용 세션 동안 수집된 샘플
|
호기 세션에서 제품 사용 전후에 수집된 샘플 1의 기록된 무게 차이(그램 단위).
샘플 1은 프로필렌 글리콜, 글리세린, 니코틴 및 멘톨을 수집하는 데 사용되었으며 샘플 2보다 약 1시간 전에 수집되었습니다.
|
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위 계획에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 약 1시간 동안 호기 조절 제품 사용 세션 동안 수집된 샘플
|
|
호기 세션에서 테스트 제품별 샘플 2(포름알데히드, 아세트알데히드, 아크롤레인)에 대한 카트리지 무게(g) 변경 요약 통계
기간: 피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위 계획에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 약 1시간 동안 호기 조절 제품 사용 세션 동안 수집된 샘플
|
호기 세션에서 제품 사용 전후에 수집된 샘플 2의 기록된 무게 차이(g), 샘플 2는 포름알데히드, 아세트알데히드 및 아크롤레인을 수집하는 데 사용되었으며 샘플 1로부터 약 1시간 후에 수집되었습니다.
|
피험자가 테스트 제품을 사용하도록 지정된 날(무작위 계획에 따라 1일 또는 2일 또는 3일 또는 4일) 약 1시간 동안 호기 조절 제품 사용 세션 동안 수집된 샘플
|
|
광고 무제한 사용 세션 동안 대상별, 테스트 제품별 총 카트리지 중량 변화에 대한 요약 통계
기간: 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간의 자유롭게 제품 사용 세션 동안 샘플을 수집했습니다(무작위 계획에 따라).
|
자유롭게 세션에서 제품 사용 전후에 수집된 테스트 제품별, 대상별 기록된 체중(그램 단위로 측정)의 차이
|
피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간의 자유롭게 제품 사용 세션 동안 샘플을 수집했습니다(무작위 계획에 따라).
|
|
무제한 사용 세션 중 테스트 제품 및 개별 카트리지별 총 중량 변화
기간: 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간의 자유롭게 제품 사용 세션 동안 샘플을 수집했습니다(무작위 계획에 따라).
|
제품을 자유롭게 12시간 사용하기 전후에 측정한 카트리지 무게(그램 단위로 측정)의 변화입니다.
|
피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간의 자유롭게 제품 사용 세션 동안 샘플을 수집했습니다(무작위 계획에 따라).
|
|
광고 무제한 사용 세션 중 테스트 제품별 퍼프 횟수 요약 통계
기간: 데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션 동안 수집되었습니다(무작위 계획에 따름).
|
12시간 동안 자유롭게 제품을 사용하는 동안 피험자별 테스트 제품별 퍼프 수
|
데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션 동안 수집되었습니다(무작위 계획에 따름).
|
|
광고 무제한 사용 세션 중 테스트 제품별 평균 퍼프 지속 시간
기간: 데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션 동안 수집되었습니다(무작위 계획에 따름).
|
12시간 동안 자유롭게 제품을 사용하는 동안 테스트 제품별, 피험자별 퍼프당 촬영된 시간(초)
|
데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션 동안 수집되었습니다(무작위 계획에 따름).
|
|
광고 무제한 사용 세션 중 테스트 제품별 총 퍼프 지속 시간
기간: 데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션 동안 수집되었습니다(무작위 계획에 따름).
|
12시간 동안 자유롭게 제품을 사용하는 동안 피험자별로 테스트 제품별로 퍼핑한 총 시간(초)
|
데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션 동안 수집되었습니다(무작위 계획에 따름).
|
|
광고 무제한 사용 세션 중 테스트 제품에서 사용된 총 카트리지
기간: 데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션 동안 수집되었습니다(무작위 계획에 따름).
|
12시간 동안 자유롭게 제품을 사용하는 동안 채취한 피험자별 테스트 제품별로 사용된 총 카트리지 수
|
데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션 동안 수집되었습니다(무작위 계획에 따름).
|
|
테스트 제품별 이진 VAS 파생 범주형 "제품 재사용 설문지" 점수 요약
기간: 데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간의 자유롭게 제품 사용 세션이 끝날 때 수집되었습니다(무작위 계획에 따라).
|
각 제품 사용 세션 후에 "제품을 다시 사용하십시오" 설문지에 대한 자체 보고 응답을 측정하는 VAS(Visual Analog Scale)를 수집했습니다.
설문지는 단일 질문("기회가 주어진다면 이 제품을 다시 사용하고 싶습니다")으로 구성됩니다.
참가자들은 100mm 크기의 선을 가리키며, 점수는 왼쪽에서 오른쪽으로 0~100mm 범위에서 측정하여 제품을 다시 사용할 의향을 표시했습니다.
점수가 오른쪽에 가까울수록 척도가 높을수록 제품을 다시 사용할 의향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
원시 점수는 다음과 같이 이진 점수로 변환되었습니다. VAS 점수 < 50mm ≒ 제품을 다시 사용할 의향이 없고, VAS 점수 ≥ 50mm ≒ 제품을 다시 사용할 의향이 있습니다.
|
데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간의 자유롭게 제품 사용 세션이 끝날 때 수집되었습니다(무작위 계획에 따라).
|
|
테스트 제품별 순서형 VAS 파생 범주형 "제품 재사용 설문지" 점수 요약
기간: 데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간의 자유롭게 제품 사용 세션이 끝날 때 수집되었습니다(무작위 계획에 따라).
|
연구 제품을 다시 사용할 의향에 대한 자체 보고 반응을 측정하는 시각적 아날로그 척도(VAS).
설문지는 각 제품 사용 세션 후에 수집되었습니다.
설문지는 단일 질문("기회가 주어진다면 이 제품을 다시 사용하고 싶습니다")으로 구성되며 VAS 응답 범위는 "전혀 그렇지 않음", "상관 없음", "확실히 그럴 것입니다"입니다.
참가자들은 100mm 크기의 선을 가리키며, 점수는 왼쪽에서 오른쪽으로 0~100mm 범위에서 측정하여 제품을 다시 사용할 의향을 표시했습니다.
점수가 오른쪽에 가까울수록 척도가 높을수록 제품을 다시 사용할 의향이 더 크다는 것을 나타냅니다.
그런 다음 원시 점수는 응답 사용을 "의향 없음" 대 "의향 있음"이라는 이진법으로 변환되었습니다.
또한 "의지 없음"(VAS < 50mm), "상관 없음"(VAS = 50mm) 및 "의지"(VAS > 50mm)를 사용하여 3단계 순서형 응답을 계산했습니다.
|
데이터는 피험자에게 테스트 제품이 할당된 날 12시간의 자유롭게 제품 사용 세션이 끝날 때 수집되었습니다(무작위 계획에 따라).
|
|
무제한 사용 세션 중 테스트 제품 및 개별 카트리지별 퍼프 수
기간: 피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
12시간 동안 제품을 임의로 사용하는 세션 동안 테스트 제품(카트리지에 풀링됨)별 퍼프 수입니다.
|
피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
|
무제한 사용 세션 중 테스트 제품 및 개별 카트리지별 평균 퍼프 지속 시간
기간: 피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
12시간 동안 제품을 자유롭게 사용하는 동안 테스트 제품(카트리지를 풀링)별 평균 퍼프 지속 시간(초 단위로 측정).
|
피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
|
무제한 사용 세션 중 테스트 제품 및 개별 카트리지별 총 퍼프 지속 시간
기간: 피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
제품의 12시간 자유 사용 세션 동안 테스트 제품(카트리지에 풀링)별 총 퍼프 지속 시간(초 단위로 측정).
|
피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
|
무제한 사용 세션 중 완성된 카트리지당 테스트 제품별 총 중량 변화
기간: 피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
제품을 자유롭게 12시간 사용하기 전후에 측정한 카트리지 무게(그램 단위로 측정)의 변화입니다.
|
피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
|
무제한 사용 세션 중 완성된 카트리지당 테스트 제품별 평균 퍼프 지속 시간
기간: 피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
12시간 동안 제품을 임의로 사용하는 동안 완성된 카트리지당 테스트 제품의 평균 퍼프 지속 시간(초 단위로 측정).
|
피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
|
무제한 사용 세션 동안 완성된 카트리지당 테스트 제품별 퍼프 수
기간: 피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
12시간 동안 제품을 임의로 사용하는 동안 완성된 카트리지당 테스트 제품별 퍼프 수입니다.
|
피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
|
무제한 사용 세션 중 완성된 카트리지당 테스트 제품별 총 퍼프 지속 시간
기간: 피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
12시간 동안 제품을 임의로 사용하는 동안 완성된 카트리지당 테스트 제품별 총 퍼프 지속 시간(초 단위로 측정)입니다.
|
피험자에게 시험 제품이 할당된 날 12시간 동안 자유롭게 제품 사용 세션(무작위 계획에 따름)
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 책임자: Jeffery S Edmiston, PhD, Altria Client Services
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ALCS-RA-17-06-EV
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .