Aikuisten e-Vaporin käyttäjien uloshengityksen valikoitujen aerosolin ainesosien tasojen luonnehdinta
Aikuisten e-Vapor-käyttäjien uloshengityksen valikoitujen aerosolin aineosien tasojen luonnehdinta neljän e-Vapor-tuotteen käytön aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
High Point, North Carolina, Yhdysvallat, 27265
- High Point Clinical Trials Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Aiheiden hakijoiden on täytettävä seuraavat kriteerit ennen tutkimukseen ilmoittautumista:
- antaa vapaaehtoinen suostumus osallistumiseen, kuten allekirjoitetun institutionaalisen arviointilautakunnan (IRB) hyväksymä tietoinen suostumuslomake (ICF) on dokumentoinut tutkimukselle;
- oltava 21–65 vuoden ikäinen seulontahetkellä (käynti 1);
- olla positiivinen tupakankäytön suhteen virtsan kotiniinimittauksella (≥ 500 ng/ml) käynnillä 1 (seulonta);
- olet käyttänyt nikotiinia sisältäviä EVP:itä 3 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (seulonta) ja nikotiinipitoisia EVP:itä ("joinakin päivinä" tai "joka päivä") viimeisten 30 päivän aikana ja vähintään 4 viimeisten 7 päivän aikana ennen Vierailu 1 (seulonta) ja sisäänkirjautumisen yhteydessä käyntiin 2;
- sinulla on negatiiviset alkoholin, amfetamiinien, opiaattien, kannabinoidien, fensyklidiinin ja kokaiinin virtsan huumeiden seulontatulokset (myös uloshengityshengitystesti alkoholin varalta) vierailulla 1 (seulonta) ja lähtöselvityksessä käynnille 2;
- jos nainen (kaikki naiset), saa negatiivinen seerumin raskaustesti käynnillä 1 (seulonta) ja virtsan raskaustesti on negatiivinen lähtöselvityksessä käynnille 2;
jos nainen ja heteroseksuaalisesti aktiivinen ja hedelmällisessä iässä (esim. ei kirurgisesti steriili [eli molemminpuolinen munanjohtimien ligaation, kohdun poisto tai molemminpuolinen munanpoisto] vähintään 6 kuukautta ennen käyntiä 1 [seulonta] tai vähintään 2 vuotta luonnollisesti postmenopausaalisesti [follikkelia stimuloiva hormoni] ≥40 IU/L käynnillä 1 (seulonta)]), on käytettävä jotakin seuraavista ehkäisymuodoista ja suostuttava jatkamaan sen käyttöä vähintään 30 päivän ajan viimeisen tutkimustuotteen käytön (jos se on lopetettu ennenaikaisesti) tai tutkimuksen päättymisen jälkeen. opiskella:
- hormonaalinen (esim. oraalinen, transdermaalinen laastari, implantti tai injektio) jatkuvasti vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1 (seulonta);
- kaksoiseste (eli kondomi siittiömyrkkyllä tai diafragma spermisidillä) jatkuvasti vähintään 30 päivää ennen käyntiä 1 (seulonta);
- kohdunsisäinen laite vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1 (seulonta);
- Essure® tai vastaava ei-kirurginen sterilointimenettely vähintään 3 kuukautta ennen käyntiä 1 (seulonta); tai
- kumppani, jolle on tehty vasektomia vähintään 6 kuukautta (mukaan lukien) ennen käyntiä 1 (seulonta);
- jos mies ja heteroseksuaalisesti aktiivinen ja pystyy synnyttämään lapsen (esim. ei vasektomoitu vähintään 6 kuukautta ennen käyntiä 1 [seulonta]), on käytettävä kaksoisestettä (eli kondomia spermisidillä tai diafragmaa spermisidillä) tarkastuksesta lähtien. -käynnillä 2 vähintään 90 päivän kuluttua viimeisestä tutkimustuotteen käytöstä (jos se lopetettiin ennenaikaisesti) tai tutkimuksen päättymisestä;
- ei aio lopettaa e-höyryn käyttöä seuraavien 30 päivän aikana;
- oltava valmis käyttämään kaikkia osoitettuja EVP:itä tutkimuksen aikana; ja
- olla halukas ja kykenevä täyttämään tutkimuksen vaatimukset.
Poissulkemiskriteerit:
Koehenkilöt voidaan sulkea pois tutkimuksesta, jos koehenkilö täyttää jonkin alla luetelluista kriteereistä käynnillä 1 (seulonta) ja käynnillä 2 tai milloin tahansa tutkimuksen aikana tarpeen mukaan. Poikkeukset voidaan sallia tutkijan harkinnan mukaan yhteistyössä sponsorin kanssa, edellyttäen, että tutkittavalle ei aiheudu lisäriskiä. Mahdolliset poikkeukset dokumentoidaan.
- sinulla on ollut kliinisesti merkittäviä maha-suolikanavan, munuaisten, maksan, neurologisia, hematologisia, endokriinisiä, onkologisia, urologisia, diabetesta, olemassa olevia hengityselinten sairauksia (erityisesti bronkospastisia sairauksia ja astmaa), immunologisia, psykiatrisia, sydän- ja verisuonitauteja tai muita sairauksia ), joka tutkijan mielestä vaarantaisi tutkittavan turvallisuuden tai vaikuttaisi tutkimustulosten pätevyyteen (Huom: krooniset sairaudet hallinnassa ja stabiileilla lääkkeillä [viimeisten 3 kuukauden aikana] eivät välttämättä ole poissulkevia tutkijan harkinnan mukaan );
- sinulla on tällä hetkellä näyttöä tai jokin aiempi sydämen vajaatoiminta;
- heillä on tutkijan mielestä kliinisesti merkittäviä poikkeavia löydöksiä fyysisessä tutkimuksessa, elintoiminnoissa, EKG:ssä, kliinisissä laboratoriotuloksissa tai sairaushistoriassa;
- systolinen verenpaine > 140 mm Hg tai diastolinen verenpaine > 90 mm Hg käynnillä 1 (seulonta) tai sisäänkirjautumisen yhteydessä käynnille 2;
- on arvioitu kreatiniinipuhdistuma (Cockcroft-Gault-yhtälön mukaan) <80 ml/minuutti;
- maksaentsyymiarvot (aspartaattiaminotransferaasi ja alaniiniaminotransferaasi) ovat ≥1,5 kertaa normaalin yläraja käynnillä 1 (seulonta);
- sinulla on akuutti sairaus (esim. ylempien hengitysteiden tulehdus tai virusinfektio), joka vaatii hoitoa 2 viikon sisällä ennen sisäänkirjautumista vierailulle 2;
- sinulla on kuumetta (>100,5°F) vierailulla 1 (seulonta) tai sisäänkirjautumisen yhteydessä vierailulle 2;
- joiden painoindeksi (BMI) on suurempi kuin 40,0 kg/m2 tai alle 18,0 kg/m2 käynnillä 1 (seulonta);
- sinulla on positiivinen testi ihmisen immuunikatovirukselle (HIV), hepatiitti B -pinta-antigeenille (HBsAg) tai hepatiitti C -virukselle (HCV) käynnillä 1 (seulonta);
- olet käyttänyt resepti- tai reseptivapaata keuhkoputkia laajentavaa lääkitystä (esim. inhaloitavia tai oraalisia β-agonisteja) 12 kuukauden sisällä käynnistä 1 (seulonta) ja käynnistä 2;
- sinulla on diabetes mellitus, joka ei ole tutkijan mielestä hallinnassa pelkällä ruokavaliolla/harjoittelulla;
- olet käyttänyt reseptilääkkeitä tai insuliinihoitoa 12 kuukauden sisällä käynnistä 1 (seulonta) ja käynnistä 2;
- olet käyttänyt lääkitystä masennukseen tai astmaan 12 kuukauden sisällä käynnistä 1 (seulonta) ja vierailusta 2;
- sinulla on ollut huumeiden tai alkoholin väärinkäyttöä 12 kuukauden sisällä vierailusta 1 (seulonta) ja vierailusta 2;
- sinulla on ollut allergisia tai muita tunnettuja haittavaikutuksia mentolille, propyleeniglykolille tai glyserolille;
- jos olet nainen, olla raskaana, imettävä tai suunnitteleva raskautta tutkimuksen aikana;
- on osallistunut tutkimuslääkkeen, lääkinnällisen laitteen, biologisen aineen tai tupakkatuotteen kliiniseen tutkimukseen 30 päivän kuluessa ennen käyntiä 1 (seulonta) ja käyntiä 2;
- olla tupakkateollisuuden nykyinen tai entinen työntekijä tai tupakkateollisuuden nykyisen tai entisen työntekijän ensimmäisen asteen sukulainen (esim. vanhempi, puoliso, sisarus, lapsi) tai nimetty osapuoli tai luokan edustaja oikeudenkäynnissä minkä tahansa tupakkayhtiön kanssa ;
- olet ollut mukana tutkimuksen suunnittelun/suorituksen kehittämisessä tai olla tutkimuksen suunnittelun/suorituksen kehittämiseen osallistuvan henkilön ensimmäisen asteen sukulainen (esim. vanhempi, puoliso, sisarus, lapsi);
- olla nykyinen työntekijä tai henkilöstö, joka on mukana tutkimuksessa työmaalla; tai
- olet osallistunut kahteen tai useampaan ALCS-tutkimukseen viimeisten 12 kuukauden aikana ennen käyntiä 1 (seulonta) ja kirjautunut sisään vierailulla 2.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ABDC
Koehenkilöt, joille annettiin 2 mentoli- ja ja 2 ei-mentolitesti e-höyrytuotetta: Tuote A (XL25F) päivänä 1, tuote B (XL40CB) päivänä 2, tuote D (XL40MB) päivänä 3 ja tuote C (XL35WM) päivänä 4 |
e-Vapor tuote XL25F
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL40CB
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL35WM
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL40MB
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: BCAD
Koehenkilöt, joille annettiin 2 mentoli- ja ja 2 ei-mentolitesti e-höyrytuotetta: Tuote B (XL40CB) päivänä 1, tuote C (XL35WM) päivänä 2, tuote A (XL25F) päivänä 3 ja tuote D (XL40MB) päivänä 4 |
e-Vapor tuote XL25F
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL40CB
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL35WM
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL40MB
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: CDBA
Koehenkilöt, joille annettiin 2 mentoli- ja ja 2 ei-mentolitesti e-höyrytuotetta: Tuote C (XL35WM) päivänä 1 Tuote D (XL40 MB) päivänä 2, tuote B (XL40CB) päivänä 3 ja tuote A (XL25F) päivänä 4 |
e-Vapor tuote XL25F
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL40CB
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL35WM
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL40MB
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: DACB
Koehenkilöt, joille annettiin 2 mentoli- ja ja 2 ei-mentolitesti e-höyrytuotetta: Tuote D (XL40MB) päivänä 1, tuote A (XL25F) päivänä 2, tuote C (XL35WM) päivänä 3 ja tuote B (XL40CB) päivänä 4 |
e-Vapor tuote XL25F
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL40CB
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL35WM
Muut nimet:
e-Vapor tuote XL40MB
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nikotiinijäämien yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevasta analyytistä testituotteen käytön jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Vale Nikotiinijäämien yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevan analyytin määrästä väärennyksen jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jolle koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s) ~5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valhekorjatun nikotiinin yhteenvetotilastot testituoteryhmittäin
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on esitetty ero analyytin kokonaismäärässä uloshengitetyissä hengitysnäytteissä vale (inaktiivinen akku ja tyhjä patruuna) ja kontrolloidun testituotteen käytön välillä. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin osoitettu testituote. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin 1 uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotteella. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyyntisäiliöön. Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Glyseriinijäämien yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevasta analyytistä testituotteen käytön jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Testi-tuoteryhmän mukaan näennäisglyseriinijäämien yhteenvetotilastot
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevan analyytin määrästä väärennyksen jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jolle koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s) ~5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valhekorjatun glyseriinin yhteenvetotilastot testituoteryhmittäin
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on esitetty ero analyytin kokonaismäärässä uloshengitetyissä hengitysnäytteissä vale (inaktiivinen akku ja tyhjä patruuna) ja kontrolloidun testituotteen käytön välillä. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin osoitettu testituote. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin 1 uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotteella. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyyntisäiliöön. Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Mentolijäämien yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevasta analyytistä testituotteen käytön jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valementolijäämien yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevan analyytin määrästä väärennyksen jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jolle koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s) ~5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Huijauskorjatun mentolin yhteenvetotilastot testituoteryhmittäin
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on esitetty ero analyytin kokonaismäärässä uloshengitetyissä hengitysnäytteissä vale (inaktiivinen akku ja tyhjä patruuna) ja kontrolloidun testituotteen käytön välillä. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin osoitettu testituote. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin 1 uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotteella. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyyntisäiliöön. Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Propyleeniglykolijäämän yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevasta analyytistä testituotteen käytön jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valepropyleeniglykolijäämän yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevan analyytin määrästä väärennyksen jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jolle koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s) ~5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valekorjatun propyleeniglykolin yhteenvetotilastot testituoteryhmittäin
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on esitetty ero analyytin kokonaismäärässä uloshengitetyissä hengitysnäytteissä vale (inaktiivinen akku ja tyhjä patruuna) ja kontrolloidun testituotteen käytön välillä. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin osoitettu testituote. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin 1 uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotteella. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyyntisäiliöön. Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Formaldehydijäämän yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevasta analyytistä testituotteen käytön jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valeformaldehydijäämän yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevan analyytin määrästä väärennyksen jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jolle koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s) ~5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valekorjatun formaldehydin yhteenvetotilastot testituoteryhmittäin
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on esitetty ero analyytin kokonaismäärässä uloshengitetyissä hengitysnäytteissä vale (inaktiivinen akku ja tyhjä patruuna) ja kontrolloidun testituotteen käytön välillä. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin osoitettu testituote. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin 1 uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotteella. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyyntisäiliöön. Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Asetaldehydijäämän yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevasta analyytistä testituotteen käytön jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valeasetaldehydijäämän yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevan analyytin määrästä väärennyksen jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jolle koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s) ~5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valekorjatun asetaldehydin kokonaistilastot testituoteryhmittäin
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on esitetty ero analyytin kokonaismäärässä uloshengitetyissä hengitysnäytteissä vale (inaktiivinen akku ja tyhjä patruuna) ja kontrolloidun testituotteen käytön välillä. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin osoitettu testituote. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin 1 uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotteella. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyyntisäiliöön. Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Akroleiinijäämien yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevasta analyytistä testituotteen käytön jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valeakroleiinijäämän yhteenvetotilastot testituoteryhmän mukaan
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on yhteenveto uloshengitetyssä hengityksessä olevan analyytin määrästä väärennyksen jälkeen. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jolle koehenkilölle annettiin osoitettu testituote satunnaistuskaavion mukaisesti. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin yksi uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotetta käyttäen. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyydystysastiaan (saappaamalla tietyn analyytin). Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s) ~5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
|
Valhekorjatun akroleiinin yhteenvetotilastot testituoteryhmittäin
Aikaikkuna: Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Taulukossa on esitetty ero analyytin kokonaismäärässä uloshengitetyissä hengitysnäytteissä vale (inaktiivinen akku ja tyhjä patruuna) ja kontrolloidun testituotteen käytön välillä. Analyytti kerättiin noin 10 minuutin keräysjakson aikana uloshengityshengitystuotteen käyttöistunnossa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin osoitettu testituote. Uloshengityshengitystietuotteen käyttöistunnossa otettiin 1 uloshengitysnäyte käyttämällä tyhjää patruunaa ja passiivista paristoa [valeehto], mitä seurasi uloshengitysnäyte testituotteella. Jokainen uloshengitysnäyte kerättiin erikseen samantyyppiseen pyyntisäiliöön. Kukin näyte koostui kaikesta uloshengitetystä hengityksestä, joka tapahtui 10 puhalluksen aikana, joista jokaisella oli 5 sekunnin puhalluksen kesto (+/- 1 s), noin 5 minuutin aikana (yksi puhallus noin 30 sekunnin välein), jotka kerättiin vastaaviin näytteenkeräysastioihin. Valekorjatut analyyttimäärät laskettiin vähentämällä vastaavat valevastearvot testituotteen vastearvoista. |
Tiedot, jotka on kerätty noin 10 minuutin ajanjakson aikana (2 peräkkäistä uloshengityshengitysnäytettä, kukin 5 minuutin kesto) sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistuksen mukaan järjestelmä)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patruunan paino (g) Muuta yhteenvetotilastot näytteelle 1 (propyleeniglykoli, glyseriini, nikotiini, mentoli) testituotteen mukaan uloshengitys-hengitysjaksoissa
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on kerätty noin 1 tunnin kontrolloidun uloshengitystuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Ero näytteen 1 kirjatussa painossa, mitattuna grammoina, kerättynä ennen ja jälkeen tuotteen käytön uloshengityshengitysjaksoissa.
Näytettä 1 käytettiin propyleeniglykolin, glyseriinin, nikotiinin ja mentolin keräämiseen, ja se kerättiin noin 1 tunti ennen näytettä 2.
|
Näytteet, jotka on kerätty noin 1 tunnin kontrolloidun uloshengitystuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Patruunan paino (g) Muuta yhteenvetotilastot näytteelle 2 (formaldehydi, asetaldehydi, akroleiini) testituotteen mukaan uloshengitys-hengitysjaksoissa
Aikaikkuna: Näytteet, jotka on kerätty noin 1 tunnin kontrolloidun uloshengitystuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Ero näytteen 2 kirjatussa painossa, mitattuna grammoina, kerätty ennen tuotteen käyttöä ja sen jälkeen uloshengityshengitysistunnoissa, näytettä 2 käytettiin formaldehydin, asetaldehydin ja akroleiinin keräämiseen, ja se kerättiin noin 1 tunti näytteen 1 jälkeen.
|
Näytteet, jotka on kerätty noin 1 tunnin kontrolloidun uloshengitystuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilö määrättiin käyttämään testituotetta (päivä 1 tai päivä 2 tai päivä 3 tai päivä 4 satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Yhteenvetotilastot patruunan kokonaispainon muutoksista testituotteen mukaan, kohdetta kohti Ad Libitum -käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaisesti).
|
Ero kirjatussa painossa (mitattuna grammoina) testituotteen ja koehenkilön mukaan, kerätty ennen tuotteen käyttöä ja sen jälkeen ad libitum -istunnoissa
|
Näytteet kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaisesti).
|
|
Kokonaispainon muutos testituotteen ja yksittäisen kasetin mukaan Ad-Libitum-käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: Näytteet kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaisesti).
|
Muutos patruunan painossa (grammoina) mitattuna ennen tuotteen 12 tunnin ad libitum -käyttökertaa ja sen jälkeen.
|
Näytteet kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaisesti).
|
|
Yhteenvetotilastot iskujen määrästä testituotteen mukaan Ad Libitum -käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana otettujen imujen määrä testituotteen mukaan, per kohde
|
Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Keskimääräinen puhalluksen kesto testituotteen mukaan Ad Libitum -käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Sekunnit per imu, testituote, kohde, 12 tunnin ad libitum tuotteen käyttöistunnon aikana
|
Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Puffin kokonaiskesto testituotteen mukaan Ad Libitum -käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Testituotteen puhjentamisen kokonaissekuntia kohdetta kohden 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana
|
Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Testituotteen Ad Libitum -käyttöistuntojen aikana käyttämät kasetit yhteensä
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Testituotteen käyttämien kasettien kokonaismäärä kohdetta kohden, otettu 12 tunnin ad libitum tuotteen käyttöistunnon aikana
|
Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Yhteenveto binaarisista VAS-johdannaisista kategorisista "Käytä tuotetta uudelleen -kyselylomake" -pisteistä testituotteen mukaan
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon lopussa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistuskaavion mukaisesti).
|
Visual Analog Scale (VAS), joka mittaa itse ilmoittamaa vastausta "Käytä tuotetta uudelleen" -kyselyyn, kerättiin jokaisen tuotteen käyttökerran jälkeen.
Kyselylomake koostuu yhdestä kysymyksestä ("Jos mahdollisuus, haluaisin käyttää tätä tuotetta uudelleen").
Osallistujat ilmaisivat halukkuutensa käyttää tuotetta uudelleen osoittamalla 100 mm:n viivaa, jonka pisteet mitattiin vasemmalta oikealle ja vaihtelivat välillä 0-100 mm.
Pisteet lähempänä oikeaa ja siten asteikolla korkeammat osoittivat suurempaa halukkuutta käyttää tuotetta uudelleen.
Raakapisteet muutettiin binääripisteiksi seuraavasti: VAS-pisteet < 50 mm ≈ haluttomuus käyttää tuotetta uudelleen ja VAS-pisteet ≥ 50 mm ≈ halukkuus käyttää tuotetta uudelleen.
|
Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon lopussa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistuskaavion mukaisesti).
|
|
Yhteenveto tavallisista VAS-johdannaisista kategorisista "Käytä tuotetta uudelleen -kyselylomakkeesta" testituotteen mukaan
Aikaikkuna: Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon lopussa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistuskaavion mukaisesti).
|
Visual Analog Scale (VAS), joka mittaa itse ilmoittamaa vastetta halukkuuteen käyttää tutkimustuotetta uudelleen.
Kyselylomake kerättiin jokaisen tuotteen käyttökerran jälkeen.
Kyselylomake koostuu yhdestä kysymyksestä ("Jos saisin mahdollisuuden, haluaisin käyttää tätä tuotetta uudelleen"), ja VAS-vastaukset vaihtelevat "Ehdottomasti" - "Ei välitä" - "Ehdottomasti".
Osallistujat ilmaisivat halukkuutensa käyttää tuotetta uudelleen osoittamalla 100 mm:n viivaa, jonka pisteet mitattiin vasemmalta oikealle ja vaihtelivat välillä 0-100 mm.
Pisteet lähempänä oikeaa ja siten asteikolla korkeammat osoittivat suurempaa halukkuutta käyttää tuotetta uudelleen.
Raakapisteet muutettiin sitten binäärisiksi, "haluttomat" vs. "haluat" käyttämään vastaukset.
Lisäksi laskettiin 3-tasoinen järjestysvaste käyttämällä "ei halua" (VAS < 50 mm), "ei välitä" (VAS = 50 mm) ja "halullinen" (VAS > 50 mm).
|
Tiedot kerättiin 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon lopussa sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistuskaavion mukaisesti).
|
|
Suihkujen määrä testituotteen ja yksittäisen kasetin mukaan Ad-Libitum-käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Puff Count testituotteen mukaan (yhdistetty kasettien päälle) tuotteen 12 tunnin ad libitum -käyttöistunnon aikana.
|
12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Keskimääräinen puhalluksen kesto testituotteen ja yksittäisen patruunan mukaan Ad-Libitum-käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Keskimääräinen puhalluksen kesto (mitattu sekunneissa) testituotteella (yhdistetty kasettien päälle) tuotteen 12 tunnin ad libitum -käyttöistunnon aikana.
|
12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Puffin kokonaiskesto testituotteen ja yksittäisen kasetin mukaan Ad-Libitum-käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Kokonaispuhalluksen kesto (mitattu sekunteina) testituotteella (yhdistetty kasettien päälle) tuotteen 12 tunnin ad libitum -käyttöistunnon aikana.
|
12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Kokonaispainon muutos testituotteen mukaan, täytettyä kasettia kohti, Ad Libitum -käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Muutos patruunan painossa (grammoina) mitattuna ennen tuotteen 12 tunnin ad libitum -käyttökertaa ja sen jälkeen.
|
12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Keskimääräinen puhalluksen kesto testituotteen mukaan, täytettyä kasettia kohti, Ad Libitum -käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Testituotteen keskimääräinen puhalluksen kesto (mitattu sekunteina) valmiita patruunoita kohti tuotteen 12 tunnin ad libitum -käyttöistunnon aikana.
|
12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Suihkujen määrä testituotteen mukaan, täytettyä kasettia kohti, Ad-Libitum-käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Suihkutusmäärä testituotteen mukaan täytettyä patruunaa kohti tuotteen 12 tunnin ad libitum -käytön aikana.
|
12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
|
Suihkutuksen kokonaiskesto testituotteen mukaan, täytettyä kasettia kohti, Ad Libitum -käyttöistuntojen aikana
Aikaikkuna: 12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Kokonaispuhalluksen kesto (mitattu sekunteina) testituotteen mukaan täytettyä patruunaa kohti tuotteen 12 tunnin ad libitum -käyttöistunnon aikana.
|
12 tunnin ad libitum -tuotteen käyttöistunnon aikana sinä päivänä, jona koehenkilölle määrättiin testituote (satunnaistusjärjestelmän mukaan)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jeffery S Edmiston, PhD, Altria Client Services
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALCS-RA-17-06-EV
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .