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Ain Shams University에서 SARS CoV2 백신 접종 후 항체 상태 및 백신 효과 프로파일링 (ASU-VAC)

2021년 5월 8일 업데이트: Samia Girgis, Ain Shams University
이것은 SARS-CoV-2 감염에 대한 약독화 생백신 및 전령 RNA 백신의 효과를 평가하기 위한 전향적 개입 연구입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이것은 SARS-CoV-2 감염에 대한 약독화 생백신 및 전령 RNA 백신의 첫 번째 용량의 단기 효과를 평가하기 위한 전향적 중재 연구입니다. 예방 접종 후 사람.

이 연구는 또한 첫 번째 용량 투여 직전, 면역 후 3주, 두 번째 용량 투여 시, 두 번째 용량 투여 후 14일, 3개월 및 6개월 후 백신 접종자 사이에서 SARS-CoV-2 감염 발생률을 모니터링합니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

4000

단계

  • 2 단계
  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, 이집트, 11566
        • 모병
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 나이 > 18세
  2. 보건당국의 우선순위에 따라 예방접종 대상자

제외 기준:

  1. SARS-CoV-2 회수 사례 <3개월
  2. 현재 Sars-COV-2에 감염되었거나 발열을 동반한 호흡기 증상이 있는 개인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단기 효과
기간: 첫 백신 접종 21일
첫 번째 투여 후 3주 동안 백신 접종 후 사람의 혈청에서 항체(IgG, IgM 및 중화 항체 수준)를 모니터링하여 SARS-CoV-2 감염에 대한 약독화 생백신 및 전령 RNA 백신의 첫 번째 투여량의 단기 효과를 평가합니다.
첫 백신 접종 21일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

수사관

  • 수석 연구원: Samia E Girgis, M.D, Faculty of Medicine Ain shams University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2021년 2월 23일

기본 완료 (예상)

2021년 10월 1일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 8일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 5월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 5월 8일

마지막으로 확인됨

2021년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • FMASU P01b / 2021

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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