Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Profilage du statut d'anticorps et de l'efficacité du vaccin après la vaccination avec le SRAS CoV2 à l'Université Ain Shams (ASU-VAC)

8 mai 2021 mis à jour par: Samia Girgis, Ain Shams University
Il s'agit d'une étude d'intervention prospective visant à évaluer l'efficacité des vaccins vivants atténués et à ARN messager contre l'infection par le SRAS-CoV-2

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude d'intervention prospective pour évaluer l'efficacité à court terme de la première dose des vaccins vivants atténués et à ARN messager contre l'infection par le SRAS-CoV-2 en surveillant les anticorps (IgG, IgM et niveau d'anticorps neutralisants) dans les sérums de personnes post-vaccinées.

L'étude surveillera également l'incidence de l'infection par le SRAS-CoV-2 chez les vaccinés juste avant l'administration de la première dose, 3 semaines après la vaccination, lors de l'administration de la deuxième dose, 14 jours après la deuxième dose et après 3 et 6 mois.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

4000

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypte, 11566
        • Recrutement
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Âge > 18 ans
  2. Candidat à recevoir la vaccination selon les priorités des autorités de santé

Critère d'exclusion:

  1. Cas récupérés du SARS-CoV-2 <3 mois
  2. Les personnes actuellement infectées par le Sars-COV-2 et/ou présentant des symptômes respiratoires accompagnés de fièvre.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Non randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Efficacité à court terme
Délai: 21 jours après la première dose de vaccin
Évaluer l'efficacité à court terme de la première dose des vaccins vivants atténués et à ARN messager contre l'infection par le SRAS-CoV-2 en surveillant les anticorps (IgG, IgM et taux d'anticorps neutralisants) dans le sérum des personnes post-vaccinées trois semaines après la première dose
21 jours après la première dose de vaccin

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Ain Shams University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Samia E Girgis, M.D, Faculty of Medicine Ain shams University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

23 février 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

8 mai 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2021

Première publication (Réel)

13 mai 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mai 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 mai 2021

Dernière vérification

1 mai 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • FMASU P01b / 2021

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Covid19

Essais cliniques sur Vaccin Astrazeneca/Oxford

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Canada

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner