分析艾因夏姆斯大学 SARS CoV2 疫苗接种后的抗体状态和疫苗有效性 (ASU-VAC)
2021年5月8日 更新者：Samia Girgis、Ain Shams University
这是一项前瞻性干预研究，旨在评估减毒活疫苗和信使 RNA 疫苗对 SARS-CoV-2 感染的有效性
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性干预研究，旨在通过监测患者血清中的抗体（IgG、IgM 和中和抗体水平）来评估第一剂减毒活疫苗和信使 RNA 疫苗针对 SARS-CoV-2 感染的短期有效性。接种疫苗后的人。
该研究还将监测接种第一剂前、免疫后 3 周、第二剂时、第二剂后 14 天以及 3 个月和 6 个月后疫苗接种者感染 SARS-CoV-2 的发生率。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
4000
阶段
- 阶段2
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Samia Girgis, MD
- 电话号码：01223366500
- 邮箱：drsamia.girgis@med.asu.edu.eg
学习地点
-
-
Non-US
-
Cairo、Non-US、埃及、11566
- 招聘中
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄 > 18 岁
- 根据卫生保健当局的优先顺序接受疫苗接种的候选人
排除标准：
- SARS-CoV-2 康复病例 <3 个月
- 目前感染了 Sars-COV-2 和/或有发烧呼吸道症状的个人。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：非随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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短期有效性
大体时间：第一剂疫苗的 21 天
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通过监测第一剂疫苗接种后三周后人群血清中的抗体（IgG、IgM 和中和抗体水平），评估第一剂针对 SARS-CoV-2 感染的减毒活疫苗和信使 RNA 疫苗的短期有效性
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第一剂疫苗的 21 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Samia E Girgis, M.D、Faculty of medicine ain shams university
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年2月23日
初级完成 (预期的)
2021年10月1日
研究完成 (预期的)
2021年12月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月8日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月8日
首次发布 (实际的)
2021年5月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年5月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年5月8日
最后验证
2021年5月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.