Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Profilering van antilichaamstatus en vaccineffectiviteit na vaccinatie met SARS CoV2 aan de Ain Shams University (ASU-VAC)

8 mei 2021 bijgewerkt door: Samia Girgis, Ain Shams University
Dit is een prospectieve interventiestudie om de effectiviteit van zowel de levend verzwakte als de messenger RNA-vaccins tegen SARS-CoV-2-infectie te beoordelen

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve interventiestudie om de effectiviteit op korte termijn te beoordelen van de eerste dosis van zowel de levende verzwakte als de messenger RNA-vaccins tegen SARS-CoV-2-infectie door de antilichamen (IgG, IgM en het niveau van neutraliserende antilichamen) in sera van post-gevaccineerde personen.

De studie zal ook de incidentie van SARS-CoV-2-infectie onder gevaccineerden monitoren vlak voor de toediening van de eerste dosis, 3 weken na immunisatie, bij de toediening van de tweede dosis, 14 dagen na de tweede dosis en na 3 en 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

4000

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Egypte
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypte, 11566
        • Werving
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Leeftijd > 18 jaar
  2. Kandidaat voor het ontvangen van vaccinatie volgens prioriteit van de gezondheidszorgautoriteiten

Uitsluitingscriteria:

  1. SARS-CoV-2 herstelde gevallen <3 maanden
  2. Personen die momenteel besmet zijn met Sars-COV-2 en/of luchtwegklachten met koorts hebben.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effectiviteit op korte termijn
Tijdsspanne: 21 dagen na de eerste dosis vaccin
Beoordeel de effectiviteit op korte termijn van de eerste dosis van zowel het levend verzwakte als het boodschapper-RNA-vaccin tegen SARS-CoV-2-infectie door drie weken na de eerste dosis de antilichamen (IgG, IgM en het niveau van neutraliserende antilichamen) in sera van gepostvaccineerde personen te controleren
21 dagen na de eerste dosis vaccin

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Ain Shams University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Samia E Girgis, M.D, Faculty of Medicine Ain shams University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

23 februari 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 oktober 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 mei 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 mei 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 mei 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 mei 2021

Laatst geverifieerd

1 mei 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • FMASU P01b / 2021

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Covid19

Klinische onderzoeken op Astrazeneca/Oxford-vaccin

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Austria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren