Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Profilowanie statusu przeciwciał i skuteczności szczepionki po szczepieniu SARS CoV2 na Uniwersytecie Ain Shams (ASU-VAC)

8 maja 2021 zaktualizowane przez: Samia Girgis, Ain Shams University
Jest to prospektywne badanie interwencyjne mające na celu ocenę skuteczności zarówno żywych szczepionek atenuowanych, jak i informacyjnych RNA przeciwko zakażeniu SARS-CoV-2

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne badanie interwencyjne mające na celu ocenę krótkoterminowej skuteczności pierwszej dawki zarówno żywej szczepionki atenuowanej, jak i informacyjnej szczepionki RNA przeciwko zakażeniu SARS-CoV-2 poprzez monitorowanie przeciwciał (IgG, IgM i poziomu przeciwciał neutralizujących) w surowicach osoby po szczepieniu.

Badanie będzie również monitorować częstość występowania zakażenia SARS-CoV-2 wśród zaszczepionych tuż przed podaniem pierwszej dawki, 3 tygodnie po szczepieniu, przy podaniu drugiej dawki, 14 dni po drugiej dawce oraz po 3 i 6 miesiącach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

4000

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egipt, 11566
        • Rekrutacyjny
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wiek > 18 lat
  2. Kandydat do szczepienia według priorytetów władz służby zdrowia

Kryteria wyłączenia:

  1. Przypadki wyleczonych SARS-CoV-2 <3 miesiące
  2. Osoby, które są obecnie zakażone Sars-COV-2 i/lub mają objawy ze strony układu oddechowego z gorączką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krótkotrwała skuteczność
Ramy czasowe: 21 dni od pierwszej dawki szczepionki
Ocena krótkoterminowej skuteczności pierwszej dawki szczepionek żywych atenuowanych i informacyjnych RNA przeciwko zakażeniu SARS-CoV-2 poprzez monitorowanie przeciwciał (IgG, IgM i poziomu przeciwciał neutralizujących) w surowicach osób po szczepieniu trzy tygodnie po pierwszej dawce
21 dni od pierwszej dawki szczepionki

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Śledczy

  • Główny śledczy: Samia E Girgis, M.D, Faculty of Medicine Ain Shams University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 lutego 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 maja 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 maja 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 maja 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 maja 2021

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • FMASU P01b / 2021

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Covid19

Badania kliniczne na Szczepionka Astrazeneca/Oxford

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Thailand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj