Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Profilering av antikroppsstatus och vaccinets effektivitet efter vaccination med SARS CoV2 vid Ain Shams University (ASU-VAC)

8 maj 2021 uppdaterad av: Samia Girgis, Ain Shams University
Detta är en prospektiv interventionsstudie för att bedöma effektiviteten av både levande försvagade och budbärar-RNA-vacciner mot SARS-CoV-2-infektion

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv interventionsstudie för att bedöma den kortsiktiga effektiviteten av den första dosen av både levande försvagade och budbärar-RNA-vacciner mot SARS-CoV-2-infektion genom att övervaka antikropparna (IgG, IgM och nivån av neutraliserande antikroppar) i sera av eftervaccinerade personer.

Studien kommer också att övervaka förekomsten av SARS-CoV-2-infektion bland vaccinerade strax före den första dosen, 3 veckor efter immunisering, vid administreringen av den andra dosen, 14 dagar efter den andra dosen och efter 3 och 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

4000

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Egypten
    • Non-US
      • Cairo, Non-US, Egypten, 11566
        • Rekrytering
        • Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Ålder > 18 år gammal
  2. Kandidat för att få vaccination enligt sjukvårdsmyndigheternas prioritering

Exklusions kriterier:

  1. SARS-CoV-2 återhämtade fall <3 månader
  2. Individer som för närvarande är infekterade med Sars-COV-2 och/eller med luftvägssymtom med feber.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Icke-randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Kortsiktig effektivitet
Tidsram: 21 dagar efter den första vaccindosen
Bedöm den kortsiktiga effektiviteten av den första dosen av både levande försvagat vaccin och budbärar-RNA-vaccin mot SARS-CoV-2-infektion genom att övervaka antikropparna (IgG, IgM och nivån av neutraliserande antikroppar) i sera från postvaccinerade personer tre veckor efter första dosen
21 dagar efter den första vaccindosen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Ain Shams University

Utredare

  • Huvudutredare: Samia E Girgis, M.D, Faculty of medicine ain shams university

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

23 februari 2021

Primärt slutförande (Förväntat)

1 oktober 2021

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Första postat (Faktisk)

13 maj 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

13 maj 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 maj 2021

Senast verifierad

1 maj 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • FMASU P01b / 2021

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera