- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04885764
Profilering av antikroppsstatus och vaccinets effektivitet efter vaccination med SARS CoV2 vid Ain Shams University (ASU-VAC)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Detta är en prospektiv interventionsstudie för att bedöma den kortsiktiga effektiviteten av den första dosen av både levande försvagade och budbärar-RNA-vacciner mot SARS-CoV-2-infektion genom att övervaka antikropparna (IgG, IgM och nivån av neutraliserande antikroppar) i sera av eftervaccinerade personer.
Studien kommer också att övervaka förekomsten av SARS-CoV-2-infektion bland vaccinerade strax före den första dosen, 3 veckor efter immunisering, vid administreringen av den andra dosen, 14 dagar efter den andra dosen och efter 3 och 6 månader.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Fas 2
- Fas 3
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Samia Girgis, MD
- Telefonnummer: 01223366500
- E-post: drsamia.girgis@med.asu.edu.eg
Studieorter
-
-
Non-US
-
Cairo, Non-US, Egypten, 11566
- Rekrytering
- Faculty of Medicine Ain Shams University Research Institute- Clinical Research Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder > 18 år gammal
- Kandidat för att få vaccination enligt sjukvårdsmyndigheternas prioritering
Exklusions kriterier:
- SARS-CoV-2 återhämtade fall <3 månader
- Individer som för närvarande är infekterade med Sars-COV-2 och/eller med luftvägssymtom med feber.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kortsiktig effektivitet
Tidsram: 21 dagar efter den första vaccindosen
|
Bedöm den kortsiktiga effektiviteten av den första dosen av både levande försvagat vaccin och budbärar-RNA-vaccin mot SARS-CoV-2-infektion genom att övervaka antikropparna (IgG, IgM och nivån av neutraliserande antikroppar) i sera från postvaccinerade personer tre veckor efter första dosen
|
21 dagar efter den första vaccindosen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Samia E Girgis, M.D, faculty of medicine Ain shams university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- FMASU P01b / 2021
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Covid19
-
Anavasi DiagnosticsHar inte rekryterat ännu
-
Israel Institute for Biological Research (IIBR)Avslutad
-
Colgate PalmoliveAvslutad
-
Christian von BuchwaldAvslutad
-
Luye Pharma Group Ltd.Shandong Boan Biotechnology Co., LtdAktiv, inte rekryterande
-
University of ZurichLabor Speiz; Swiss Armed Forces; Universitätsspital ZürichAnmälan via inbjudan
-
Alexandria UniversityAvslutad
-
Henry Ford Health SystemAvslutad
-
Ricardo Pereira MestreInstitute of Oncology Research (IOR); Istituto Cantonale di PatologiaAvslutad
Kliniska prövningar på Astrazeneca/Oxford-vaccin
-
Thammasat UniversityAvslutad
-
Italian Group for the study of Inflammatory Bowel...Okänd
-
Oxford University Hospitals NHS TrustAvslutad
-
Thammasat UniversityAvslutadPrimär gonartros | Genu Recurvatum
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalAvslutad
-
Imperial College LondonHealth Effects InstituteAvslutad
-
Mayo ClinicAktiv, inte rekryterandeBenign pankreatisk neoplasm | Malign bukspottkörtelneoplasmaFörenta staterna
-
Göteborg UniversityRekryteringArtroplastik, Ersättning, KnäSverige
-
Zimmer BiometDartmouth General HospitalAvslutad
-
Hospital Universitari Vall d'Hebron Research InstituteAstraZenecaOkänd