이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 조기 염증성 장 질환(IBD) 성인 환자의 직업적 편입 및 교육 수준 (PROMICI)

2026년 5월 20일 업데이트: University Hospital, Lille

이 프로젝트의 주요 목적은 소아 발병 IBD가 있는 성인 환자의 직업적 삽입을 평가하고 일반 인구와 비교하는 것입니다.

보조 목표는 다음과 같습니다.

  1. 교육 수준을 평가하고 일반 인구의 교육 수준과 비교

  2. 다음에 따라 직업 삽입 및 교육 수준을 평가합니다.

    • 질병(크론병, 궤양성 대장염 또는 분류되지 않은 대장염)
    • 섹스
    • 진단 당시 연령(<또는 ≥ 10세)
    • 수술의 발생, 질병의 위치, 수행된 치료
    • 삶의 질
  3. 직업 삽입 및 교육 수준에 대한 그의 질병의 영향에 대한 환자의 감정을 평가합니다.
  4. 질병 활동 및 건강 상태와 관련하여 환자의 삶의 질을 설명하기 위해(QALY 계산)
  5. 기능적 핸디캡 점수 IBD-DI의 변화에 ​​대한 반응성을 평가하기 위해(n = 환자 200명)

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

만성 염증성 장질환(IBD)은 높은 이환율과 질병 경과에 따른 환자의 삶의 질 저하의 원인이 됩니다.

수많은 연구에서 질병이 IBD 환자의 삶의 질에 미치는 영향을 보여주었습니다. 그러나 어린 시절에 IBD를 시작한 환자의 교육 및 전문적 통합 수준에 대한 데이터는 거의 없습니다.

연구 프로젝트의 가설은 초기 소아 IBD 환자의 교육 수준과 그에 따른 전문적 통합이 다음과 같다는 것입니다. 1) 일반 인구와 다를 수 있습니다. 2) 이러한 차이는 IBD의 특성, 발병 연령 및 주요 특성에 의해 영향을 받을 수 있습니다.

이 프로젝트의 주요 목표는 소아 발병 IBD가 있는 성인 환자의 전문적 통합을 평가하고 일반 인구와 비교하는 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

343

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Lille, 프랑스, 59037
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

25년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

소아 발병 IBD(17세 이전에 진단됨)가 있고 연구 시점에 25세 이상인 환자.

설명

포함 기준:

  • 남성 또는 여성, 연구 당시 25세 이상
  • 1988년 1월 1일부터 2011년 12월 31일 사이에 진단된 특정 또는 개연성 크론병, 또는 특정 또는 개연성 궤양성 대장염, 또는 특정 또는 개연성 궤양성 직장염, 분류되지 않은 대장염을 앓는 EPIMAD 등록부에 열거된 피험자, 진단 연령 17세 미만(EPIMAD Registry의 소아 코호트 정의)
  • EPIMAD 등록 지역에 거주하는 환자: Nord, Pas-de-Calais, Somme 또는 Seine-Maritime
  • 연구에 반대하지 않는 환자
  • EPIMAD 등록부에 등록할 때 보조 연구를 위한 데이터 사용에 반대하지 않은 환자

제외 기준:

  • 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 다른
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
취업 활동 중인 근로자 비율
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
표준화된 자체 설문지를 사용하여 수집된 취업 활동 중인 근로자의 비율
연구 완료까지 평균 18개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
교육 수준
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
표준화된 자기 관리 설문지를 사용하여 수집된 교육 수준에 대한 설명
연구 완료까지 평균 18개월
직업 삽입과 질병 변수 간의 연관성
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
연관 인자는 질병 유형(크론/궤양성 대장염), 성별, 진단 시 질병 위치, 수술, 치료, 진단 시 나이
연구 완료까지 평균 18개월
직업 삽입과 삶의 질 사이의 연관성
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
SIBDQ 설문지로 측정한 삶의 질.
연구 완료까지 평균 18개월
교육 수준과 질병 변수 간의 연관성
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
연관 인자는 질병 유형(크론/궤양성 대장염), 성별, 진단 시 질병 위치, 수술, 치료, 진단 시 나이
연구 완료까지 평균 18개월
교육수준과 삶의 질과의 관계
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
SIBDQ 설문지로 측정한 삶의 질.
연구 완료까지 평균 18개월
질병이 연구 선택에 영향을 미친 환자의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
이 질문은 환자에게 직접 물어보고 자신의 느낌을 반영합니다.
연구 완료까지 평균 18개월
질병이 연구 과정에 영향을 미쳤던 환자의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
이 질문은 환자에게 직접 물어보고 자신의 느낌을 반영합니다.
연구 완료까지 평균 18개월
질병이 직업 선택에 영향을 미친 환자의 비율
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
이 질문은 환자에게 직접 물어보고 자신의 느낌을 반영합니다.
연구 완료까지 평균 18개월
EQ5D-5L 설문지로 측정한 삶의 질
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
EQ5D-5L 설문지로 측정한 삶의 질은 프랑스어 기준 값에 따라 효용으로 변환됩니다. 삶의 질은 연령, 질병 활동 및 수술에 따라 설명됩니다.
연구 완료까지 평균 18개월
크론병 환자의 질병 활성도
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
HBI(Harvey-Bradshaw 지수)로 측정했습니다. 질병 활성도는 질병 상태에 따른 삶의 질을 설명하고 IBD-장애 지수의 변화에 ​​대한 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 완료까지 평균 18개월
궤양성 대장염 환자의 질병 활동
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
SCCAI 설문지(Simple Clinical Colitis Activity Index)로 측정. 질병 활성도는 질병 상태에 따른 삶의 질을 설명하고 IBD-장애 지수의 변화에 ​​대한 민감도를 평가하는 데 사용됩니다.
연구 완료까지 평균 18개월
200명의 환자의 장애
기간: 연구 완료까지 평균 18개월
IBD-DI 변화에 대한 민감도 문제를 해결하기 위해 2012년에 이전에 질문한 200명의 환자를 대상으로 IBD-DI(IBD 장애 지수)로 측정했습니다. 변화의 척도는 크론병 환자의 경우 HBI-Index로, 궤양성 대장염 환자의 경우 SCCAI로 측정한 질병 활성도입니다.
연구 완료까지 평균 18개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Lille

협력자

Ministry of Health, France

수사관

  • 수석 연구원: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2019년 11월 28일

기본 완료 (실제)

2023년 1월 28일

연구 완료 (실제)

2023년 1월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 5월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 5월 10일

처음 게시됨 (실제)

2021년 5월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 5월 20일

마지막으로 확인됨

2026년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2017_19
  • 2017-A03397-46 (기타 식별자: ID-RCB number, ANSM)

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

크론병에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malta

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다