Lasten varhaisen tulehduksellisen suolistosairauden (IBD) ammatillinen lisäys ja koulutustaso (PROMICI)
keskiviikko 20. toukokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Lille
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida näiden aikuispotilaiden, joilla on lapsilla alkanut IBD, työperäinen lisäys ja verrata sitä yleiseen väestöön.
Toissijaiset tavoitteet ovat:
- arvioida koulutustasoa ja verrata sitä koko väestön koulutustasoon
arvioida ammatillista siirtymistä ja koulutustasoa seuraavasti:
- Sairaus (Crohnin tauti, haavainen paksusuolitulehdus tai luokittelematon paksusuolitulehdus)
- seksiä
- Ikä diagnoosin yhteydessä (< tai ≥ 10 vuotta)
- Leikkauksen esiintyminen, taudin sijainti, suoritetut hoidot
- Elämänlaatu
- Arvioi potilaan tunteita sairautensa vaikutuksesta ammatilliseen sijoittumiseen ja koulutustasoon
- Kuvaa potilaiden elämänlaatua suhteessa sairauden aktiivisuuteen ja terveydentilaan (QALY-laskenta)
- Arvioida vastetta toiminnallisen vamman pistemäärän IBD-DI muutokseen (n = 200 potilasta)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Krooniset tulehdukselliset suolistosairaudet (IBD) aiheuttavat potilaiden korkeaa sairastuvuutta ja heikentynyttä elämänlaatua koko taudin kulun ajan.
Lukuisat tutkimukset ovat osoittaneet taudin vaikutuksen IBD-potilaiden elämänlaatuun. Lapsuudessa IBD:n aloittaneiden potilaiden koulutustasosta ja ammatillisesta integraatiosta on kuitenkin saatavilla hyvin vähän tietoa.
Tutkimusprojektin taustalla oleva hypoteesi on, että varhaisen lasten IBD:n potilaiden koulutustaso ja siten ammatillinen integraatio: 1) voisi olla erilainen kuin koko väestöllä; 2) ja että näihin eroihin voivat vaikuttaa IBD:n luonne, sen puhkeamisen ikä ja sen pääominaisuudet.
Tämän projektin päätavoitteena on arvioida näiden aikuispotilaiden ammatillista integraatiota, joilla on lapsilla alkanut IBD, ja verrata sitä yleiseen väestöön.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
343
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Lille, Ranska, 59037
- Hop Jeanne de Flandre Chu Lille
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
25 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on lapsilla alkanut IBD (diagnoosoitu ennen 17 vuoden ikää) ja jotka olivat tutkimuksen aikana yli 25-vuotiaita.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Mies tai nainen, vähintään 25-vuotias tutkimushetkellä
- EPIMAD-rekisteriin merkitty koehenkilö, joka kärsii tietystä tai todennäköisestä Crohnin taudista tai tietystä tai todennäköisestä haavaisesta paksusuolentulehduksesta tai tietystä tai todennäköisestä haavaisesta proktiitista, luokittelemattomasta paksusuolitulehduksesta, diagnosoitu 1.1.1988–31.12.2011, ikä diagnoosin yhteydessä alle 17 vuotta (EPIMAD-rekisterin pediatrisen kohortin määritelmä)
- Potilas, joka asuu EPIMAD-rekisterin alueella: Nord, Pas-de-Calais, Somme tai Seine-Maritime
- Potilas ei vastusta tutkimusta
- Potilas, joka ei ole EPIMAD-rekisteriin rekisteröityessään vastustanut tietojensa käyttöä oheistutkimuksiin
Poissulkemiskriteerit:
- Ei mitään
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Muut
- Aikanäkymät: Poikkileikkaus
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työssä olevien aktiivisten työntekijöiden osuus
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Työssä olevien aktiivisten työntekijöiden määrä kerättiin standardoidulla itsekyselylomakkeella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulutustaso
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Kuvaus koulutustasosta, joka on kerätty standardoidulla itsetehtävällä kyselylomakkeella
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Ammatillisen lisäyksen ja sairausmuuttujien välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Aiheeseen liittyviä tekijöitä ovat: sairauden tyyppi (Crohn / haavainen paksusuolitulehdus), sukupuoli, taudin sijainti diagnoosissa, leikkaus, hoidot, ikä diagnoosin yhteydessä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Ammatillisen siirtymisen ja elämänlaadun välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Elämänlaatu mitattuna SIBDQ-kyselyllä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Koulutustason ja sairausmuuttujien välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Aiheeseen liittyviä tekijöitä ovat: sairauden tyyppi (Crohn / haavainen paksusuolitulehdus), sukupuoli, taudin sijainti diagnoosissa, leikkaus, hoidot, ikä diagnoosin yhteydessä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Koulutustason ja elämänlaadun välinen yhteys
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Elämänlaatu mitattuna SIBDQ-kyselyllä.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille sairaus vaikutti tutkimusten valintaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Tämä kysymys esitetään suoraan potilaalle ja heijastaa hänen omaa tunnettaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille sairaus vaikutti tutkimusten kulkuun
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Tämä kysymys esitetään suoraan potilaalle ja heijastaa hänen omaa tunnettaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Niiden potilaiden prosenttiosuus, joille sairaus vaikutti ammatinvalintaan
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Tämä kysymys esitetään suoraan potilaalle ja heijastaa hänen omaa tunnettaan
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Elämänlaatu mitattuna EQ5D-5L kyselylomakkeella
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Elämänlaatu mitattuna EQ5D-5L-kyselyllä ja muunnettu hyödyllisyydeksi ranskalaisten viitearvojen mukaan.
Elämänlaatua kuvataan iän, sairauden aktiivisuuden ja leikkauksen mukaan.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Taudin aktiivisuus Crohnin potilailla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Mitattu HBI:lla (Harvey-Bradshaw Index).
Taudin aktiivisuutta käytetään kuvaamaan elämänlaatua sairauden tilan mukaan ja arvioimaan herkkyyttä IBD-vammaisuusindeksin muutokselle.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Taudin aktiivisuus haavaisen paksusuolitulehduksen potilaille
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
SCCAI-kyselylomakkeella (Simple Clinical Colitis Activity Index) mitattuna.
Taudin aktiivisuutta käytetään kuvaamaan elämänlaatua sairauden tilan mukaan ja arvioimaan herkkyyttä IBD-vammaisuusindeksin muutokselle.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
|
Vammaisuus 200 potilaalla
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Mitattu IBD-DI:llä (IBD Disability Index) 200 potilaalla, jotka kuulusteltiin aiemmin vuonna 2012, jotta voitaisiin käsitellä kysymystä herkkyydestä IBD-DI:n muutoksille.
Muutoksen mitta on sairauden aktiivisuus mitattuna HBI-indeksillä Crohnin potilailla ja SCCAI:lla haavaisen paksusuolitulehduksen potilailla.
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 18 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 28. marraskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 28. tammikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 10. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 22. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 20. toukokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2017_19
- 2017-A03397-46 (Muu tunniste: ID-RCB number, ANSM)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .