Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профессиональная принадлежность и уровень образования взрослых пациентов с ранним воспалительным заболеванием кишечника (ВЗК) у детей (PROMICI)

20 мая 2026 г. обновлено: University Hospital, Lille

Основная цель этого проекта — оценить профессиональную принадлежность этих взрослых пациентов с ВЗК в детском возрасте и сравнить ее с общей популяцией.

Второстепенными целями являются:

  1. оценить уровень образования и сравнить его с уровнем населения в целом

  2. оценить профессиональную принадлежность и уровень образования по:

    • Заболевание (болезнь Крона, язвенный колит или неклассифицированный колит)
    • секс
    • Возраст на момент постановки диагноза (< или ≥ 10 лет)
    • Возникновение хирургического вмешательства, локализация заболевания, предпринятое лечение
    • Качество жизни
  3. Оцените чувства пациента о влиянии его болезни на профессиональную принадлежность и уровень образования.
  4. Описать качество жизни пациентов в зависимости от активности заболевания и состояния здоровья (расчет QALY)
  5. Оценить реакцию на изменение балла функциональной инвалидности IBD-DI (n = 200 пациентов).

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Хронические воспалительные заболевания кишечника (ВЗК) являются причиной высокой заболеваемости и снижения качества жизни пациентов на протяжении всего течения заболевания.

Многочисленные исследования показали влияние заболевания на качество жизни больных ВЗК. Однако имеется очень мало данных об уровне образования и профессиональной интеграции пациентов, у которых ВЗК началось в детстве.

Гипотеза исследовательского проекта заключается в том, что уровень образования и, следовательно, профессиональная интеграция пациентов с ранними педиатрическими ВЗК: 1) может отличаться от уровня населения в целом; 2) и что на эти различия может влиять природа ВЗК, возраст начала и основные характеристики.

Основная цель этого проекта — оценить профессиональную интеграцию этих взрослых пациентов с ВЗК в детском возрасте и сравнить ее с общей популяцией.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

343

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Lille, Франция, 59037
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

25 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с ВЗК в детском возрасте (диагностированные в возрасте до 17 лет) и старше 25 лет на момент исследования.

Описание

Критерии включения:

  • Мужчина или женщина в возрасте 25 лет и старше на момент исследования
  • Субъект, внесенный в реестр EPIMAD, страдающий определенной или вероятной болезнью Крона, или определенным или вероятным язвенным колитом, или определенным или вероятным язвенным проктитом, неклассифицированным колитом, диагностированным между 01.01.1988 и 31.12.2011, с возрастом на момент постановки диагноза младше 17 лет (определение педиатрической когорты регистра EPIMAD)
  • Пациент, проживающий в зоне регистрации EPIMAD: Норд, Па-де-Кале, Сомма или Приморская Сена.
  • Пациент не против исследования
  • Пациент, не возражающий против использования его данных для дополнительных исследований при регистрации в регистре EPIMAD

Критерий исключения:

  • Никто

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Другой
  • Временные перспективы: Поперечный разрез

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Доля активных работников в занятости
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Доля активных работников в сфере занятости, собранная с помощью стандартизированного вопросника для самоопросов
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровень образования
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Описание уровня образования, полученное с помощью стандартизированной анкеты для самостоятельного заполнения.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Связь между профессиональной принадлежностью и переменными болезни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Связанными факторами являются: тип заболевания (Крон/Язвенный колит), пол, локализация заболевания на момент постановки диагноза, хирургическое вмешательство, лечение, возраст на момент постановки диагноза.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Связь между профессиональной включенностью и качеством жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Качество жизни по опроснику SIBDQ.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Связь между уровнем образования и переменными болезни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Связанными факторами являются: тип заболевания (Крон/Язвенный колит), пол, локализация заболевания на момент постановки диагноза, хирургическое вмешательство, лечение, возраст на момент постановки диагноза.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Связь между уровнем образования и качеством жизни
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Качество жизни по опроснику SIBDQ.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Процент пациентов, у которых заболевание повлияло на выбор исследований
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Этот вопрос задается непосредственно пациенту и отражает его собственное ощущение.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Процент пациентов, у которых заболевание повлияло на ход исследований
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Этот вопрос задается непосредственно пациенту и отражает его собственное ощущение.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Процент больных, у которых заболевание повлияло на выбор профессии
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Этот вопрос задается непосредственно пациенту и отражает его собственное ощущение.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Качество жизни по опроснику EQ5D-5L
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Качество жизни, измеренное с помощью опросника EQ5D-5L и преобразованное в полезность в соответствии с французскими эталонными значениями. Качество жизни будет описано в зависимости от возраста, активности заболевания и хирургического вмешательства.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Активность заболевания у пациентов с болезнью Крона
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
По данным HBI (индекс Харви-Брэдшоу). Активность заболевания будет использоваться для описания качества жизни в зависимости от состояния болезни и для оценки чувствительности к изменению индекса ВЗК-инвалидности.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Активность заболевания у пациентов с язвенным колитом
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Согласно опроснику SCCAI (простой индекс активности клинического колита). Активность заболевания будет использоваться для описания качества жизни в зависимости от состояния болезни и для оценки чувствительности к изменению индекса ВЗК-инвалидности.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Инвалидность у 200 пациентов
Временное ограничение: через завершение обучения, в среднем 18 месяцев
Измерено с помощью IBD-DI (Индекс инвалидности IBD) у 200 пациентов, предварительно опрошенных в 2012 году с целью решения вопроса о чувствительности к изменению IBD-DI. Мерой изменения является активность заболевания, измеряемая индексом HBI для пациентов с болезнью Крона и SCCAI для пациентов с язвенным колитом.
через завершение обучения, в среднем 18 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Lille

Соавторы

Ministry of Health, France

Следователи

  • Главный следователь: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

28 ноября 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

28 января 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

28 января 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

10 мая 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 мая 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

22 мая 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

20 мая 2026 г.

Последняя проверка

1 мая 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2017_19
  • 2017-A03397-46 (Другой идентификатор: ID-RCB number, ANSM)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Болезнь Крона

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mongolia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться