Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Yrkesinsättning och utbildningsnivå för vuxna patienter med pediatrisk tidig inflammatorisk tarmsjukdom (IBD) (PROMICI)

20 maj 2026 uppdaterad av: University Hospital, Lille

Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera den yrkesmässiga insättningen av dessa vuxna patienter med pediatrisk debut IBD och att jämföra den med den allmänna befolkningen.

De sekundära målen är:

att bedöma utbildningsnivån och jämföra den med den allmänna befolkningens
att bedöma yrkesinsättning och utbildningsnivå enligt:
- Sjukdomen (Crohns sjukdom, ulcerös kolit eller oklassificerad kolit)
- sex
- Ålder vid diagnos (<eller ≥ 10 år)
- Förekomsten av operation, platsen för sjukdomen, de behandlingar som genomförs
- Livskvalité
Utvärdera patientens känslor om effekten av hans sjukdom på yrkesinsättning och utbildningsnivå
Att beskriva patienternas livskvalitet i relation till sjukdomsaktivitet och hälsotillstånd (QALY-beräkning)
För att bedöma känsligheten för förändring av funktionshinderpoängen IBD-DI (n = 200 patienter)

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Kroniska inflammatoriska tarmsjukdomar (IBD) är ansvariga för hög sjuklighet och försämrad livskvalitet hos patienter under hela sjukdomsförloppet.

Flera studier har visat sjukdomens inverkan på livskvaliteten hos patienter med IBD. Det finns dock mycket lite data om utbildningsnivån och professionell integration av patienter som började sin IBD i barndomen.

Hypotesen bakom studieprojektet är att utbildningsnivån och följaktligen den professionella integrationen av patienter med tidig pediatrisk IBD: 1) kan skilja sig från den allmänna befolkningens; 2) och att dessa skillnader kan påverkas av arten av IBD, åldern för dess debut och dess huvudsakliga egenskaper.

Huvudsyftet med detta projekt är att utvärdera den professionella integrationen av dessa vuxna patienter med pediatrisk debut IBD och att jämföra den med den allmänna befolkningen.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

343

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Frankrike
- - Lille, Frankrike, 59037
    - Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med pediatriskt debuterande IBD (diagnosticerad före 17 års ålder) och över 25 år vid tidpunkten för studien.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Man eller kvinna, 25 år och äldre vid tidpunkten för studien
Ämne listat i EPIMAD-registret som lider av viss eller trolig Crohns sjukdom, eller viss eller trolig ulcerös kolit, eller viss eller trolig ulcerös proktit, oklassificerad kolit, diagnostiserad mellan 01/01/1988 och 31/12/2011, med en ålder vid diagnos på mindre än 17 år (definition av den pediatriska kohorten i EPIMAD-registret)
Patient som bor i området för EPIMAD-registret: Nord, Pas-de-Calais, Somme eller Seine-Maritime
Patienten motsätter sig inte forskningen
Patient som inte har invänt mot användningen av sina uppgifter för kompletterande studier vid registrering i EPIMAD-registret

Exklusions kriterier:

Ingen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Övrig
Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Andelen aktiva arbetare i anställning Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Andelen aktiva arbetstagare i anställning som samlats in med hjälp av ett standardiserat självfrågeformulär	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
Utbildningsnivå Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Beskrivning av utbildningsnivå insamlad med hjälp av ett standardiserat självadministrerat frågeformulär	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Samband mellan yrkesinsättning och sjukdomsvariabler Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Associerade faktorer är: sjukdomstyp (Crohn/ulcerös kolit), kön, sjukdomens lokalisering vid diagnos, operation, behandlingar, ålder vid diagnos	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Samband mellan yrkesinsättning och livskvalitet Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Livskvalitet mätt med SIBDQ frågeformulär.	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Samband mellan utbildningsnivå och sjukdomsvariabler Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Associerade faktorer är: sjukdomstyp (Crohn/ulcerös kolit), kön, sjukdomens lokalisering vid diagnos, operation, behandlingar, ålder vid diagnos	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Samband mellan utbildningsnivå och livskvalitet Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Livskvalitet mätt med SIBDQ frågeformulär.	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Andel patienter för vilka sjukdomen påverkade valet av studier Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Denna fråga ställs direkt till patienten och återspeglar dess egen känsla	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Andel patienter för vilka sjukdomen påverkade studieförloppet Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Denna fråga ställs direkt till patienten och återspeglar dess egen känsla	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Andel av patienterna för vilka sjukdomen påverkade yrkesvalet Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Denna fråga ställs direkt till patienten och återspeglar dess egen känsla	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Livskvalitet mätt med EQ5D-5L frågeformulär Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Livskvalitet mätt med EQ5D-5L frågeformulär och omvandlat till nytta enligt franska referensvärden. Livskvalitet kommer att beskrivas efter ålder, sjukdomsaktivitet och operation.	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Sjukdomsaktivitet för Crohns patienter Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Uppmätt med HBI (Harvey-Bradshaw Index). Sjukdomsaktivitet kommer att användas för att beskriva livskvalitet enligt sjukdomstillstånd och bedömd känslighet för förändring av IBD-Disability Index.	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Sjukdomsaktivitet för patienter med ulcerös kolit Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Uppmätt med SCCAI frågeformulär (Simple Clinical Colitis Activity Index). Sjukdomsaktivitet kommer att användas för att beskriva livskvalitet enligt sjukdomstillstånd och bedömd känslighet för förändring av IBD-Disability Index.	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader
Funktionshinder hos 200 patienter Tidsram: genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader	Som mätt med IBD-DI (IBD Disability Index) hos 200 patienter som tidigare tillfrågades 2012 för att ta itu med frågan om känslighet för förändring av IBD-DI. Mått på förändring är sjukdomsaktivitet mätt med HBI-index för Crohns patienter och SCCAI för patienter med ulcerös kolit.	genom avslutad studie, i genomsnitt 18 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Lille

Samarbetspartners

Ministry of Health, France

Utredare

Huvudutredare: Dominique Turck, MD,PhD, University Hospital, Lille

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 november 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

28 januari 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 januari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

10 maj 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna