このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

小児早期炎症性腸疾患（IBD）の成人患者の職業的挿入と教育レベル (PROMICI)

2026年5月20日 更新者：University Hospital, Lille

このプロジェクトの主な目的は、これらの小児発症 IBD の成人患者の職業上の挿入を評価し、それを一般集団と比較することです。

二次的な目的は次のとおりです。

  1. 教育水準を評価し、それを一般人口と比較する

  2. 以下に従って、職業紹介と教育レベルを評価します。

    • 疾患（クローン病、潰瘍性大腸炎または未分類の大腸炎）
    • セックス
    • 診断時の年齢（<または≥10歳）
    • 手術の発生、疾患の場所、受けた治療
    • 生活の質
  3. 病気が職業紹介や教育レベルに与える影響についての患者の気持ちを評価する
  4. 疾患活動性と健康状態に関連して患者の生活の質を説明する (QALY 計算)
  5. 機能的ハンディキャップ スコア IBD-DI の変化に対する反応性を評価する (n = 200 人の患者)

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

慢性炎症性腸疾患 (IBD) は、病気の経過を通じて患者の高い罹患率と生活の質の低下の原因となります。

IBD 患者の生活の質に対するこの疾患の影響は、数多くの研究で示されています。 しかし、小児期に IBD を開始した患者の教育レベルと専門職への統合に関するデータはほとんどありません。

この研究プロジェクトの背後にある仮説は、教育のレベルと、その結果として、初期の小児 IBD 患者の専門的な統合が次のようになるというものです。1) 一般集団とは異なる可能性があります。 2）これらの違いは、IBDの性質、発症年齢、およびその主な特徴によって影響を受ける可能性がある.

このプロジェクトの主な目的は、これらの成人患者の小児発症 IBD との専門的な統合を評価し、それを一般集団と比較することです。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

343

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • フランス
      • Lille、フランス、59037
        • Hop Jeanne de Flandre Chu Lille

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

25年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

-小児発症IBD（17歳より前に診断された）および研究時の25歳以上の患者。

説明

包含基準:

  • 調査時の年齢が25歳以上の男性または女性
  • -1988年1月1日から2011年12月31日までに診断された、特定または可能性のあるクローン病、または特定または可能性のある潰瘍性大腸炎、または特定または可能性のある潰瘍性直腸炎、分類されていない大腸炎を患っているEPIMADレジストリにリストされている被験者、診断時の年齢17 歳未満 (EPIMAD レジストリの小児コホートの定義)
  • EPIMADレジストリの地域に居住する患者: Nord、Pas-de-Calais、Somme、またはSeine-Maritime
  • 研究に反対しない患者
  • -EPIMADレジスターに登録する際に、補助研究のためのデータの使用に異議を唱えていない患者

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：他の
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
現役就業率
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
標準化された自己アンケートを使用して収集された、雇用されているアクティブな労働者の割合
研究完了まで、平均18ヶ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
教育レベル
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
標準化された自己記入式アンケートを使用して収集された教育レベルの説明
研究完了まで、平均18ヶ月
職業紹介と疾患変数との関連
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
関連する要因 : 疾患の種類 (クローン / 潰瘍性大腸炎)、性別、診断時の疾患の位置、手術、治療、診断時の年齢
研究完了まで、平均18ヶ月
職業紹介と生活の質との関連
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
SIBDQアンケートで測定された生活の質。
研究完了まで、平均18ヶ月
教育レベルと疾患変数との関連
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
関連する要因 : 疾患の種類 (クローン / 潰瘍性大腸炎)、性別、診断時の疾患の位置、手術、治療、診断時の年齢
研究完了まで、平均18ヶ月
教育レベルと生活の質との関連
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
SIBDQアンケートで測定された生活の質。
研究完了まで、平均18ヶ月
病気が研究の選択に影響を与えた患者の割合
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
この質問は患者に直接尋ねられ、患者自身の気持ちを反映しています
研究完了まで、平均18ヶ月
病気が研究の過程に影響を与えた患者の割合
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
この質問は患者に直接尋ねられ、患者自身の気持ちを反映しています
研究完了まで、平均18ヶ月
病気が職業の選択に影響を与えた患者の割合
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
この質問は患者に直接尋ねられ、患者自身の気持ちを反映しています
研究完了まで、平均18ヶ月
EQ5D-5Lアンケートで測定された生活の質
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
EQ5D-5Lアンケートで測定され、フランスの基準値に従ってユーティリティに変換された生活の質。 生活の質は、年齢、疾患の活動性、および手術に応じて説明されます。
研究完了まで、平均18ヶ月
クローン病患者の疾患活動
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
HBI (Harvey-Bradshaw Index) によって測定されます。 疾患活動性は、疾患状態に従って生活の質を記述し、IBD-障害指数の変化に対する感度を評価するために使用されます。
研究完了まで、平均18ヶ月
潰瘍性大腸炎患者の疾患活動
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
SCCAIアンケート（Simple Clinical Colitis Activity Index）で測定。 疾患活動性は、疾患状態に従って生活の質を記述し、IBD-障害指数の変化に対する感度を評価するために使用されます。
研究完了まで、平均18ヶ月
200人の患者の障害
時間枠：研究完了まで、平均18ヶ月
IBD-DIの変化に対する感受性の問題に対処するために、2012年に以前に質問された200人の患者のIBD-DI（IBD Disability Index）によって測定された. 変化の尺度は、クローン病患者の HBI-Index および潰瘍性大腸炎患者の SCCAI によって測定される疾患活動性です。
研究完了まで、平均18ヶ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University Hospital, Lille

協力者

Ministry of Health, France

捜査官

  • 主任研究者：Dominique Turck, MD,PhD、University Hospital, Lille

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2019年11月28日

一次修了 (実際)

2023年1月28日

研究の完了 (実際)

2023年1月28日

試験登録日

最初に提出

2021年5月10日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年5月10日

最初の投稿 (実際)

2021年5月14日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年5月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年5月20日

最終確認日

2026年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2017_19
  • 2017-A03397-46 (その他の識別子：ID-RCB number, ANSM)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

クローン病の臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Sweden

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する