말초 동맥 질환에서 혈류 제한 저항 훈련
2022년 11월 7일 업데이트: Sheffield Hallam University
말초 동맥 질환에서 혈류 제한 저항 훈련: 무작위 통제 시험 타당성 조사
말초 동맥 질환이 있는 사람들을 위한 12주간의 하체 혈류 제한 저항 운동 프로그램의 타당성과 수용 가능성을 평가하는 무작위 대조 시험.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 주요 목표는 말초 동맥 질환이 있는 사람들을 대상으로 혈류 제한(BFR)과 함께 수행되는 12주간의 하체 저항 운동의 타당성을 결정하는 것입니다.
BFR을 사용한 저항 운동은 혈류를 조절하고 훈련 반응을 향상시키기 위해 운동 사지 근처에 팽창식 커프를 배치하는 것을 포함합니다.
이 연구의 2차 목적은 중재 중간 및 사후에 ABPI, 근육 크기, 근력 및 신체 기능의 변화를 평가하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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South Yorkshire
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Sheffield, South Yorkshire, 영국, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 진단 후 6개월 동안 PAD가 있는 남녀.
- 발목-팔 압력 지수 <0.9.
- 육체적으로 레그 프레스 및 레그 익스텐션 저항 운동을 수행할 수 있는 사람.
제외 기준:
- 발목-상완 압력 지수 >0.89.
- 운동 세션을 위해 일주일에 두 번 실험실을 방문할 수 없는 사람들.
- 레그 프레스 및 레그 익스텐션 운동을 할 수 없는 사람.
- 비 PAD 상태로 인해 보행이 제한되는 사람.
- 중증 사지 허혈(휴식 시 통증 및 피부 궤양 증상 포함)이 있는 PAD 환자.
- 치매 환자.
- 지난 6개월 이내에 대수술 또는 심근경색을 앓은 적이 있는 사람.
- 이전 뇌졸중.
- 이전 혈전증.
- 개입 기간 동안 대수술이 예정된 사람.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: BFR
참가자는 12주 동안 감독 하에 저부하 하체 혈류 제한 저항 운동 프로그램에 주 2회 참여하게 됩니다.
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5분간의 저강도 워밍업 후 BFR 커프는 표준 BFR 지침에 따라 사지 폐색이 50%로 팽창된 다리의 가장 근위 부분에 배치됩니다.
그런 다음 참가자는 30회 1세트를 포함하여 레그 프레스를 수행한 다음 1RM의 20%에서 15회 3세트를 수행합니다.
커프 팽창 없이 5분간 휴식합니다.
커프가 다시 팽창되고 참가자는 20% 1RM에서 3 x 15 반복을 포함하여 무릎 확장을 수행합니다.
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ACTIVE_COMPARATOR: 비-BFR
참가자는 감독 하에 12주 동안 일주일에 두 번 저부하 저저항 운동 프로그램에 참여하게 됩니다(BFR 없이 실험군으로 일치하는 훈련량).
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참가자는 혈류 제한 그룹과 동일한 운동 프로토콜을 따르지만 BFR은 없습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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모집률
기간: 3 개월
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적격하고 동의한 초대 참가자 비율로 정의됩니다.
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3 개월
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보유율
기간: 3 개월
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유지율은 운동 개입 중단 및 평가 세션 결석으로 설정됩니다.
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3 개월
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할당 수용 가능성
기간: 3 개월
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실험군과 대조군 사이의 참여 철회와 적절한 경우 탈락 이유를 비교하여 감소율로 평가합니다.
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3 개월
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운동 연구의 수용성
기간: 3 개월
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일대일 반 구조화 인터뷰를 통해 참가자 피드백에 의해 평가됩니다.
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3 개월
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완료율
기간: 3 개월
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완료는 기본 테스트 및 운동 후 중재 테스트에 참석하는 참가자에 의해 결정됩니다.
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3 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PAD 심각도 변경
기간: 3 개월
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발목-팔 압력 지수
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3 개월
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근육 크기의 변화
기간: 3 개월
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초음파로 측정한 외측광근의 크기
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3 개월
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힘의 변화
기간: 3 개월
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편측 아이소메트릭 최대 자발적 수축
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3 개월
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보행 능력의 변화
기간: 3 개월
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6분 걷기 테스트를 통해 측정
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3 개월
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신체 기능의 변화
기간: 3 개월
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시간 초과 테스트를 통해 측정됨
|
3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 21일
기본 완료 (실제)
2022년 3월 5일
연구 완료 (실제)
2022년 4월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 3월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 11월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 11월 7일
마지막으로 확인됨
2022년 11월 1일
추가 정보
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