Verenvirtausrajoitetun resistenssin koulutus ääreisvaltimotautien hoidossa
maanantai 7. marraskuuta 2022 päivittänyt: Sheffield Hallam University
Verenvirtausrajoitetun resistenssin harjoittelu ääreisvaltimotautien hoidossa: satunnaistettu kontrolloitu kokeen toteutettavuustutkimus
Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa arvioitiin 12 viikon alemman kehon verenvirtauksen rajoitetun vastuksen harjoitusohjelman toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä henkilöille, joilla on ääreisvaltimotauti.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena on määrittää 12 viikon alempi vartalon vastustusharjoittelu, joka suoritetaan veren virtausrajoituksella (BFR) ihmisillä, joilla on ääreisvaltimotauti.
Resistanssiharjoittelu BFR:n kanssa sisältää puhallettavien hihansuiden asettamisen harjoitusraajojen lähelle verenkierron manipuloimiseksi ja harjoitusvasteen parantamiseksi.
Tämän tutkimuksen toissijaisena tavoitteena on arvioida ABPI:n, lihaskoon, voiman ja fyysisen toiminnan muutoksia toimenpiteen puolivälissä ja sen jälkeen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Yhdistynyt kuningaskunta, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Miehet ja naiset, joilla on PAD 6 kuukautta diagnoosin jälkeen.
- Nilkka-olkivarren paineindeksi <0,9.
- Ihmiset, jotka pystyvät fyysisesti suorittamaan jalkojen puristus- ja venyttelyvastusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Nilkka-olkivarren paineindeksi > 0,89.
- Ihmiset, jotka eivät voi käydä laboratoriossa kahdesti viikossa harjoituksissa.
- Ihmiset, jotka eivät pysty harjoittelemaan jalkojen puristus- ja ojennusharjoituksia.
- Ihmiset, joiden kävelyä rajoittaa ei-PAD-tila.
- Ihmiset, joilla on PAD, joilla on kriittinen raajan iskemia (mukaan lukien levossa esiintyvät kipuoireet ja ihohaavat).
- Ihmiset, joilla on dementia.
- Ihmiset, joilla on ollut suuri leikkaus tai sydäninfarkti viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Edellinen aivohalvaus.
- Aiempi tromboosi.
- Ihmiset, joille on suunniteltu suuri leikkaus interventiojakson aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: BFR
Osallistujat osallistuvat ohjattuun matalakuormitukseen alemman kehon verenvirtausta rajoittavaan vastustuskykyyn kahdesti viikossa 12 viikon ajan
|
5 minuutin matalan intensiteetin lämmittelyn jälkeen BFR-mansetti asetetaan jalan proksimaalimpaan osaan ilmalla 50 % raajan tukkeutumiseen BFR-standardien mukaisesti.
Osallistujat suorittavat sitten jalkapunnistelun sisältäen 1 sarjan 30 toistoa, sitten 3 sarjaa 15 toistoa 20 % 1RM:llä.
Lepää 5 minuuttia ilman mansetin täyttöä.
Hihansuut täytetään uudelleen ja osallistujat suorittavat polven pidennyksen sisältäen 3 x 15 toistoa 20 % 1RM:llä.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: EI-BFR
Osallistujat osallistuvat ohjattuun matalan kuormituksen matalamman vastuksen harjoitusohjelmaan kahdesti viikossa 12 viikon ajan (sovitettu harjoitusmäärä kokeellisena käsivarteena, mutta ilman BFR:ää)
|
Osallistujat noudattavat samaa harjoitusprotokollaa kuin verenvirtauksen rajoitusryhmä, mutta ilman BFR:ää.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rekrytointihinnat
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Määritetään kutsuttujen osallistujien määräksi, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat.
|
3 kuukautta
|
|
Säilytysprosentit
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Säilytysprosentti määritetään harjoituksen keskeytyksenä ja poissaolona arviointiistunnoista.
|
3 kuukautta
|
|
Kohdistuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan poistumisasteilla vertaamalla osallistujien vetäytymistä koe- ja kontrolliryhmien välillä ja tarvittaessa keskeyttämisen syitä.
|
3 kuukautta
|
|
Harjoitustutkimuksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Arvioidaan osallistujien palautteen perusteella henkilökohtaisten puolistrukturoitujen haastattelujen avulla.
|
3 kuukautta
|
|
Valmistumisasteet
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Suorituksen päättävät osallistujat, jotka osallistuvat perustestaukseen ja harjoituksen jälkeiseen interventiotestiin.
|
3 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos PAD:n vakavuusasteessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
nilkka-olkivarren paineindeksi
|
3 kuukautta
|
|
Muutos lihaskoossa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Vastus lateralisin koko mitattuna ultraäänellä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos voimakkuudessa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Yksipuolinen isometrinen maksimaalinen tahallinen supistuminen
|
3 kuukautta
|
|
Muutos kävelykyvyssä
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu 6 minuutin kävelytestillä
|
3 kuukautta
|
|
Muutos fyysisessä toiminnassa
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Mitattu ajastetulla ylös- ja menotestillä
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Keskiviikko 21. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 5. maaliskuuta 2022
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Lauantai 30. huhtikuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 4. maaliskuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 14. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Tiistai 8. marraskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. marraskuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. marraskuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ER15905458
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .