Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodstrømsbegrenset motstandstrening ved perifer arteriell sykdom

7. november 2022 oppdatert av: Sheffield Hallam University

Blodstrømsbegrenset motstandstrening i perifer arteriell sykdom: en randomisert kontrollert gjennomførbarhetsstudie

En randomisert kontrollert studie som evaluerer gjennomførbarheten og akseptabiliteten av et 12 ukers treningsprogram for begrenset motstand mot blodstrøm i nedre kropp for personer med perifer arteriell sykdom.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Hovedmålet med denne studien er å bestemme gjennomførbarheten av 12 ukers motstandstrening i underkroppen utført med blodstrømsbegrensning (BFR) hos personer med perifer arteriell sykdom.

Motstandstrening med BFR innebærer å plassere oppblåsbare mansjetter proksimalt til treningslemmene for å manipulere blodstrømmen og forbedre treningsresponsen.

Sekundært mål med denne studien er å evaluere endringer i ABPI, muskelstørrelse, styrke og fysisk funksjon midt i og etter intervensjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Storbritannia
    • South Yorkshire
      • Sheffield, South Yorkshire, Storbritannia, S10 2BP
        • Sheffield Hallam University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner med PAD 6 måneder etter diagnose.
  • Ankel-brachial trykkindeks <0,9.
  • Personer som er fysisk i stand til å utføre motstandsøvelser for benpress og benforlengelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Ankel-brachial trykkindeks >0,89.
  • Folk som ikke kan besøke laboratoriet to ganger i uken for treningsøkter.
  • Folk som ikke kan trene benpress og benforlengelse.
  • Personer hvis gange er begrenset av en ikke-PAD-tilstand.
  • Personer med PAD med kritisk lemmeriskemi (inkludert symptomer på hvilesmerter og hudsår).
  • Mennesker med demens.
  • Personer som har hatt større operasjoner eller hjerteinfarkt i løpet av de siste 6 månedene.
  • Forrige slag.
  • Tidligere trombose.
  • Personer som har planlagt store operasjoner i intervensjonsperioden.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: BFR
Deltakerne vil delta i et overvåket lavbelastning treningsprogram for motstand mot blodstrømbegrensning i nedre kropp to ganger i uken i 12 uker
Annen: Blodstrømsbegrenset motstandstrening (BFR)
Etter en 5-minutters oppvarming med lav intensitet, vil BFR-mansjetten plasseres på den mest proksimale delen av benet oppblåst til 50 % okklusjon av lemmer i henhold til standard BFR-retningslinjer. Deltakerne vil deretter utføre beinpress inkludert 1 sett med 30 reps, deretter 3 sett med 15 reps ved 20 % 1RM. Hvil i 5 minutter uten oppblåsing av mansjetten. Mansjettene blåses opp igjen og deltakerne vil utføre kneforlengelse inkludert 3 x 15 repetisjoner ved 20 % 1RM.
ACTIVE_COMPARATOR: IKKE-BFR
Deltakerne vil delta i et overvåket treningsprogram med lav belastning og lavere motstand to ganger i uken i 12 uker (tilpasset treningsvolum som eksperimentell arm, men uten BFR)
Annen: Motstandstrening uten begrenset blodstrøm (NON-BFR)
Deltakerne vil følge samme treningsprotokoll som gruppen med restriksjoner på blodstrøm, men uten BFR.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Rekrutteringsrater
Tidsramme: 3 måneder
Definert som andelen inviterte deltakere som er kvalifisert og samtykker.
3 måneder
Oppbevaringsrater
Tidsramme: 3 måneder
Retensjonsrater vil bli fastsatt som seponering med treningsintervensjonen og fravær fra vurderingsøktene.
3 måneder
Akseptabilitet av tildeling
Tidsramme: 3 måneder
vil bli vurdert ut fra utmattelsesrater, sammenligne deltakerabstinenser mellom forsøks- og kontrollgrupper og årsaker til frafall der det er hensiktsmessig.
3 måneder
Akseptabilitet av øvelsesstudien
Tidsramme: 3 måneder
Vil bli evaluert av deltakernes tilbakemeldinger via en-til-en semistrukturerte intervjuer.
3 måneder
Gjennomføringspriser
Tidsramme: 3 måneder
Fullføring bestemmes av deltakere som deltar på baseline-testing og intervensjonstesting etter trening.
3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i alvorlighetsgraden av PAD
Tidsramme: 3 måneder
ankel-brachial trykkindeks
3 måneder
Endring i muskelstørrelse
Tidsramme: 3 måneder
Størrelsen på vastus lateralis målt via ultralyd
3 måneder
Endring i styrke
Tidsramme: 3 måneder
Unilateral isometrisk maksimal frivillig sammentrekning
3 måneder
Endring i gangevne
Tidsramme: 3 måneder
Målt via 6-minutters gangtest
3 måneder
Endring i fysisk funksjon
Tidsramme: 3 måneder
Målt via tidsbestemt opp-og-gå-test
3 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sheffield Hallam University

Samarbeidspartnere

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

21. april 2021

Primær fullføring (FAKTISKE)

5. mars 2022

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. april 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. mars 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. mai 2021

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. mai 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. november 2022

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. november 2022

Sist bekreftet

1. november 2022

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ER15905458

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer arteriell sykdom

Kliniske studier på Blodstrømsbegrenset motstandstrening (BFR)

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Czech Republic

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere