Тренировка с сопротивлением с ограничением кровотока при заболеваниях периферических артерий
7 ноября 2022 г. обновлено: Sheffield Hallam University
Тренировка с ограничением кровотока при заболевании периферических артерий: исследование осуществимости рандомизированного контролируемого испытания
Рандомизированное контролируемое исследование, оценивающее осуществимость и приемлемость 12-недельной программы упражнений с отягощениями с ограничением кровотока в нижней части тела для людей с заболеванием периферических артерий.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Основная цель этого исследования — определить возможность 12-недельных упражнений с отягощениями для нижней части тела, выполняемых с ограничением кровотока (BFR) у людей с заболеванием периферических артерий.
Упражнения с отягощениями с BFR включают в себя размещение надувных манжет проксимально к конечностям для выполнения упражнений, чтобы управлять кровотоком и усиливать реакцию на тренировку.
Вторичной целью этого исследования является оценка изменений в ABPI, размере мышц, силе и физической функции в середине и после вмешательства.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
30
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
South Yorkshire
-
Sheffield, South Yorkshire, Соединенное Королевство, S10 2BP
- Sheffield Hallam University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Мужчины и женщины с ЗПА через 6 месяцев после постановки диагноза.
- Лодыжечно-плечевой индекс давления <0,9.
- Люди, физически способные выполнять упражнения с отягощениями на жим ногами и разгибания ног.
Критерий исключения:
- Лодыжечно-плечевой индекс давления >0,89.
- Люди не могут посещать лабораторию два раза в неделю для занятий спортом.
- Люди, неспособные выполнять жим ногами и упражнения на разгибание ног.
- Люди, ходьба которых ограничена состоянием, отличным от ЗПА.
- Люди с ЗПА с критической ишемией конечностей (включая симптомы боли в покое и кожные язвы).
- Люди с деменцией.
- Люди, перенесшие серьезную операцию или инфаркт миокарда в течение последних 6 месяцев.
- Предыдущий инсульт.
- Предшествующий тромбоз.
- Люди, у которых запланирована серьезная операция в период вмешательства.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: НИКТО
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: BFR
Участники будут участвовать в контролируемой программе упражнений с низкой нагрузкой и ограничением кровотока в нижней части тела два раза в неделю в течение 12 недель.
|
После 5-минутной разминки низкой интенсивности манжета BFR будет размещена в самой проксимальной части ноги, накаченной до окклюзии конечности на 50%, в соответствии со стандартными рекомендациями BFR.
Затем участники будут выполнять жим ногами, включая 1 подход по 30 повторений, затем 3 подхода по 15 повторений с 20% 1ПМ.
Отдых в течение 5 минут без надувания манжеты.
Манжеты будут снова накачаны, и участники будут выполнять разгибания коленей, включая 3 x 15 повторений с 20% 1ПМ.
|
|
ACTIVE_COMPARATOR: НЕ-BFR
Участники будут участвовать в контролируемой программе упражнений с низкой нагрузкой и меньшим сопротивлением два раза в неделю в течение 12 недель (объем тренировок соответствует экспериментальной группе, но без BFR).
|
Участники будут следовать тому же протоколу упражнений, что и группа с ограничением кровотока, но без BFR.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ставки найма
Временное ограничение: 3 месяца
|
Определяется как количество приглашенных участников, которые имеют право и согласны.
|
3 месяца
|
|
Показатели удержания
Временное ограничение: 3 месяца
|
Показатели удержания будут установлены как прекращение участия в учениях и отсутствие на сеансах оценки.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость распределения
Временное ограничение: 3 месяца
|
будут оцениваться по показателям отсева, сравнивая отсев участников между экспериментальной и контрольной группами и причины отсева, где это уместно.
|
3 месяца
|
|
Приемлемость исследования упражнений
Временное ограничение: 3 месяца
|
Будет оцениваться по отзывам участников посредством индивидуальных полуструктурированных интервью.
|
3 месяца
|
|
Показатели завершения
Временное ограничение: 3 месяца
|
Завершение определяется участниками, которые посещают базовое тестирование и тестирование после вмешательства.
|
3 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение тяжести ЗПА
Временное ограничение: 3 месяца
|
лодыжечно-плечевой индекс давления
|
3 месяца
|
|
Изменение размера мышц
Временное ограничение: 3 месяца
|
Размер латеральной широкой мышцы бедра измеряется с помощью УЗИ
|
3 месяца
|
|
Изменение силы
Временное ограничение: 3 месяца
|
Одностороннее изометрическое максимальное произвольное сокращение
|
3 месяца
|
|
Изменение способности ходить
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью теста 6-минутной ходьбы
|
3 месяца
|
|
Изменение физической функции
Временное ограничение: 3 месяца
|
Измерено с помощью временного теста up-and-go
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
21 апреля 2021 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
5 марта 2022 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 апреля 2022 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
4 марта 2021 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
14 мая 2021 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 мая 2021 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 ноября 2022 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 ноября 2022 г.
Последняя проверка
1 ноября 2022 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ER15905458
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .