웹 기반 가족 역사 도구 (Progeny)
2023년 2월 27일 업데이트: Weill Medical College of Cornell University
부인과 종양 클리닉에 내원하는 환자의 가족 건강 기록 수집 및 위험 평가를 위한 웹 기반 도구의 임상적 유용성
이 파일럿 연구의 목적은 가족 건강 기록을 수집하는 웹 기반 도구가 부인과 종양학 사무실 환경에서 환자를 보는 데 유용한지 여부를 결정하는 것입니다.
이 연구는 의사가 유전 상담 및 유전자 검사를 위해 환자를 적절하게 추천할 수 있도록 포괄적인 가족 건강 기록을 수집하는 것이 중요하기 때문에 수행되고 있습니다.
그러나 선행 연구는 임상 환경에서 수집된 가족 병력이 종종 유전 질환의 위험을 진정으로 평가하기에는 부적절하다는 것을 나타냅니다.
따라서 우리는 가족 건강 기록 수집을 통해 환자를 안내하고 이 정보를 사용하여 사무실 방문 중에 의사가 사용할 수 있는 명확하고 간결한 가계도(가계도 정보) 및 위험 평가 모델을 만드는 웹 기반 프로그램을 탐색할 계획입니다. .
연구 개요
상세 설명
부인과 종양 전문의와의 새로운 환자 방문을 위해 제시하는 환자는 세 가지 가족 건강 기록 수집 방법 중 하나로 무작위 배정됩니다(1군 - 의사와의 면담으로 구성된 치료 표준, 2군 - 웹 기반 가족 건강 완료). 컴퓨터의 진료소 대기실에서 작성된 기록 도구, Arm 3 - 방문 전에 완료되고 이메일 링크로 액세스되는 웹 기반 가족 건강 기록 도구 작성).
2019년 신규 환자에 대해 이전 가족 병력이 어떻게 수집되었는지 회고적으로 되돌아보기 위해 200개의 차트 리뷰와 함께 새로운 4번째 부문이 추가되었습니다.
이 연구는 수집된 가족 건강 이력의 질, 유전자 서비스에 대한 의뢰, 환자 및 의사 만족도를 평가할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
250
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10065
- Weill Cornell Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
여성 > 18세. Weill Cornell Medicine(Melissa Frey MD, Kevin Holcomb MD, Evelyn Cantillo MD, Eloise Chapman MD)의 부인과 종양 전문의 중 한 명과 새로운 환자 방문이 예정되어 있습니다.
제외 기준:
FHH 수집 도구 및 설문 조사로 영어로 소통할 수 없는 피험자는 영어로만 제공됩니다.
입양되어 가족력에 대한 정보가 없는 피험자.
새로운 환자 방문을 위해 출석하지 않는 피험자.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 치료의 표준
환자는 새로운 부인과 종양학 약속을 제시하고 가족 건강 기록은 클리닉 방문 중에 의사가 수집합니다.
피험자와 의사 모두 클리닉 방문 완료 시 평가 설문 조사를 완료합니다.
피험자가 유전 상담 및/또는 유전자 검사를 받았는지 여부와 유전자 검사 결과를 검토했는지 여부에 관계없이 피험자의 진단을 결정하기 위해 연구 등록 후 6개월 동안 피험자의 의료 기록을 검토했습니다.
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실험적: 사무실
환자는 새로운 부인과 종양학 약속을 제시하고, 피험자는 사무실의 데스크탑 컴퓨터에 액세스할 수 있으며 웹 기반 가족 건강 기록 도구를 작성하도록 지시받습니다.
의사는 환자의 웹 기반 가족 건강 기록 도구의 결과를 검토합니다. 대상자와 의사는 클리닉 방문 완료 시 평가 설문 조사를 완료합니다.
피험자가 유전 상담 및/또는 유전자 검사를 받았는지 여부와 유전자 검사 결과를 검토했는지 여부에 관계없이 피험자의 진단을 결정하기 위해 연구 등록 후 6개월 동안 피험자의 의료 기록을 검토했습니다.
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일련의 질문을 통해 피험자의 가족 건강 이력을 수집하고 의사가 사용할 위험 평가 보고서를 문서화한 가계도를 생성하는 웹 기반 도구입니다.
위험도 평가 보고서는 유방암 위험도를 측정하는 GAIL, CLAUS, BRCAPRO, 자궁내막암 위험도를 측정하는 MMRPRO, 흑색종암 위험도를 측정하는 MELAPRO, 췌장암 위험도를 측정하는 PANCPRO 등 검증된 표준 위험 점수를 사용합니다.
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실험적: 집
새로운 부인과 종양학 예약을 위해 발표하기 전에 환자에게 웹 기반 가족 건강 기록 도구가 포함된 링크가 이메일로 전송됩니다.
의사는 환자 웹 기반 가족 건강 기록 도구의 결과를 검토합니다.
대상자 및 의사는 클리닉 방문 완료 시 평가 설문 조사를 완료합니다.
피험자가 유전 상담 및/또는 유전자 검사를 받았는지 여부와 유전자 검사 결과를 검토했는지 여부에 관계없이 피험자의 진단을 결정하기 위해 연구 등록 후 6개월 동안 피험자의 의료 기록을 검토했습니다.
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일련의 질문을 통해 피험자의 가족 건강 이력을 수집하고 의사가 사용할 위험 평가 보고서를 문서화한 가계도를 생성하는 웹 기반 도구입니다.
위험도 평가 보고서는 유방암 위험도를 측정하는 GAIL, CLAUS, BRCAPRO, 자궁내막암 위험도를 측정하는 MMRPRO, 흑색종암 위험도를 측정하는 MELAPRO, 췌장암 위험도를 측정하는 PANCPRO 등 검증된 표준 위험 점수를 사용합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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양질의 가족 건강 이력(FHH)을 가진 피험자의 비율
기간: 18~24개월 사이 언제든지
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질병 위험을 적절하게 평가하는 각 연구 부문에서 양질의 가족 병력이 있는 피험자의 수를 비교합니다. 현재 부인과 종양 클리닉 설정의 FHH는 질병 위험을 평가하기에 부적절합니다. 제공자에게 위험 평가 도구도 제공하는 웹 기반 FHH 수집 도구를 사용하면 이러한 문제를 해결할 수 있고 부인과 종양 클리닉에서 FHH 수집 및 위험 평가의 포괄성을 높일 수 있습니다. 가계가 고품질로 간주되려면 가계에서 적어도 한 개인이 모든 품질 기준("고품질 친척")을 충족해야 합니다.
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18~24개월 사이 언제든지
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 9월 9일
기본 완료 (실제)
2021년 9월 15일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 3월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 2월 27일
마지막으로 확인됨
2023년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 1612017795
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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