Internetowe narzędzie historii rodziny (Progeny)
27 lutego 2023 zaktualizowane przez: Weill Medical College of Cornell University
Kliniczna przydatność internetowego narzędzia do zbierania historii zdrowia rodziny i oceny ryzyka u pacjentek zgłaszających się do kliniki ginekologii onkologicznej
Celem tego badania pilotażowego jest ustalenie, czy narzędzie internetowe, które zbiera historię zdrowia rodziny, jest przydatne dla pacjentek przyjmowanych w gabinecie ginekologii onkologicznej.
To badanie jest przeprowadzane, ponieważ zebranie kompleksowej historii zdrowia rodziny ma kluczowe znaczenie, ponieważ umożliwia lekarzom odpowiednie kierowanie pacjentów na poradnictwo genetyczne i testy genetyczne.
Jednak wcześniejsze badania wskazują, że historia zdrowia rodziny zebrana w warunkach klinicznych jest często niewystarczająca do prawdziwej oceny ryzyka choroby genetycznej.
Dlatego planujemy zbadać program internetowy, który poprowadzi pacjentów przez gromadzenie historii zdrowia ich rodziny i wykorzysta te informacje do stworzenia jasnych, zwięzłych rodowodów (informacje z drzewa genealogicznego) i modeli oceny ryzyka, które mogą być wykorzystywane przez lekarza podczas wizyty w gabinecie .
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki zgłaszające się na wizytę nowej pacjentki u ginekologa-onkologa zostaną losowo przydzielone do jednej z trzech metod zbierania wywiadu rodzinnego (Ramię 1 – standardowa opieka obejmująca wywiad z lekarzem; Ramię 2 – wypełnienie internetowej ankiety dotyczącej zdrowia rodziny narzędzie do historii zdrowia wypełniane w poczekalni kliniki na komputerze; Ramię 3 - wypełnianie internetowego narzędzia do historii zdrowia rodziny wypełniane przed wizytą i dostępne przez link e-mail).
Dodano nową czwartą grupę z 200 przeglądami wykresów, aby retrospektywnie spojrzeć wstecz na to, jak pobrano poprzednią rodzinną historię zdrowia dla nowych pacjentów w 2019 roku.
Badanie oceni jakość zebranej historii zdrowia rodziny, wynikające z tego skierowanie do usług genetycznych oraz satysfakcję pacjentów i lekarzy.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
250
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 100 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobieta > 18 lat. Zaplanowana wizyta nowej pacjentki u jednego z ginekologów-onkologów w Weill Cornell Medicine (lekarz Melissa Frey, lekarz medycyny Kevin Holcomb, lekarz medycyny Evelyn Cantillo, lekarz medycyny Eloise Chapman).
Kryteria wyłączenia:
Osoby, które nie mogą porozumiewać się w języku angielskim, ponieważ narzędzie do zbierania danych FHH i ankiety są dostępne tylko w języku angielskim.
Badani, którzy zostali adoptowani i nie mają informacji o historii zdrowia swojej rodziny.
Pacjenci, którzy nie zgłaszają się na wizytę nowego pacjenta.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Standard opieki
Pacjentka zgłasza się na nową wizytę do Poradni Ginekologicznej Onkologicznej, wywiad rodzinny zbierany jest przez lekarza podczas wizyty w poradni.
Zarówno pacjent, jak i lekarz wypełniają ankietę oceniającą po zakończeniu wizyty w klinice.
Dokumentacja medyczna uczestnika została przejrzana 6 miesięcy po włączeniu do badania w celu ustalenia diagnozy uczestnika, czy pacjent przeszedł poradnictwo genetyczne i/lub testy genetyczne, a także przejrzeć wyniki testów genetycznych.
|
|
|
Eksperymentalny: Biuro
Pacjentka zgłasza się na nową wizytę w poradni ginekologiczno-onkologicznej, pacjentka otrzymuje dostęp do komputera stacjonarnego w gabinecie i zostaje poinstruowana, aby wypełniła internetowe narzędzie do historii zdrowia rodziny.
Lekarz przegląda wyniki internetowego narzędzia historii zdrowia rodziny pacjenta. Podmiot i lekarz wypełniają ankietę oceniającą po zakończeniu wizyty w klinice.
Dokumentacja medyczna uczestnika została przejrzana 6 miesięcy po włączeniu do badania w celu ustalenia diagnozy uczestnika, czy pacjent przeszedł poradnictwo genetyczne i/lub testy genetyczne, a także przejrzeć wyniki testów genetycznych.
|
Narzędzie internetowe, które zbiera historię zdrowia rodziny pacjenta za pomocą serii pytań i generuje rodowód, który dokumentuje raport oceny ryzyka do wykorzystania przez lekarza.
Raport oceny ryzyka wykorzystuje standardowe, zatwierdzone oceny ryzyka, w tym GAIL, CLAUS, BRCAPRO, które mierzą ryzyko raka piersi i MMRPRO, który mierzy ryzyko raka endometrium, MELAPRO, który mierzy ryzyko raka czerniaka i PANCPRO, który mierzy ryzyko raka trzustki
|
|
Eksperymentalny: Dom
Pacjent otrzymuje wiadomość e-mail z łączem zawierającym internetowe narzędzie historii zdrowia rodziny przed zgłoszeniem się na nową wizytę w ginekologii onkologicznej.
Lekarz przegląda wyniki internetowego narzędzia historii zdrowia rodziny pacjenta.
Pacjent i lekarz wypełniają ankietę oceniającą po zakończeniu wizyty w klinice.
Dokumentacja medyczna uczestnika została przejrzana 6 miesięcy po włączeniu do badania w celu ustalenia diagnozy uczestnika, czy pacjent przeszedł poradnictwo genetyczne i/lub testy genetyczne, a także przejrzeć wyniki testów genetycznych.
|
Narzędzie internetowe, które zbiera historię zdrowia rodziny pacjenta za pomocą serii pytań i generuje rodowód, który dokumentuje raport oceny ryzyka do wykorzystania przez lekarza.
Raport oceny ryzyka wykorzystuje standardowe, zatwierdzone oceny ryzyka, w tym GAIL, CLAUS, BRCAPRO, które mierzą ryzyko raka piersi i MMRPRO, który mierzy ryzyko raka endometrium, MELAPRO, który mierzy ryzyko raka czerniaka i PANCPRO, który mierzy ryzyko raka trzustki
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Odsetek osób z wywiadem rodzinnym wysokiej jakości (FHH)
Ramy czasowe: W dowolnym momencie między 18 a 24 miesiącem
|
Porównanie liczby osób z historią zdrowia rodziny wysokiej jakości w każdej z grup badania, które prawidłowo oceniają ryzyko choroby. Obecnie FHH w warunkach kliniki ginekologii onkologicznej jest niewystarczająca do oceny ryzyka choroby. Korzystanie z internetowego narzędzia do zbierania FHH, które oferuje również świadczeniodawcom narzędzie do oceny ryzyka, może sprostać tym wyzwaniom i zwiększyć kompleksowość gromadzenia FHH i oceny ryzyka w klinice ginekologii onkologicznej. Aby rodowód można było uznać za wysokiej jakości, przynajmniej jeden osobnik w rodowodzie musi spełniać wszystkie kryteria jakości („względny wysokiej jakości”).
|
W dowolnym momencie między 18 a 24 miesiącem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
9 września 2019
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
15 września 2021
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 maja 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
13 maja 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 maja 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
1 marca 2023
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
27 lutego 2023
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2023
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1612017795
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .