Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Web-baseret slægtshistorieværktøj (Progeny)

27. februar 2023 opdateret af: Weill Medical College of Cornell University

Klinisk nytte af et webbaseret værktøj til indsamling af familiesundhedshistorie og risikovurdering hos patienter, der præsenterer for en gynækologisk onkologisk klinik

Formålet med denne pilotundersøgelse er at afgøre, om et webbaseret værktøj, der indsamler familiens helbredshistorie, er nyttigt for patienter, der bliver set på et gynækologisk onkologisk kontor. Denne forskningsundersøgelse udføres, fordi indsamling af en omfattende familiesygdomshistorie er kritisk, da den giver læger mulighed for passende at henvise patienter til genetisk rådgivning og genetisk testning. Men tidligere forskning indikerer, at familiens helbredshistorie indsamlet i kliniske omgivelser ofte er utilstrækkelig til virkelig at vurdere risikoen for genetisk sygdom. Derfor planlægger vi at udforske et webbaseret program, der guider patienter gennem indsamlingen af ​​deres families helbredshistorie og bruger disse oplysninger til at skabe klare, præcise stamtavler (information om stamtræer) og risikovurderingsmodeller, som kan bruges af en læge under kontorbesøget .

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter, der præsenterer for et nyt patientbesøg hos en gynækologisk onkolog, vil blive randomiseret til en af ​​tre metoder til indsamling af familiens helbredshistorie (arm 1 - standardbehandling bestående af interview med lægen; arm 2 - færdiggørelse af en webbaseret familiesundhed historieværktøj udfyldt i klinikkens venteværelse på en computer; Arm 3 - færdiggørelse af et webbaseret familiesundhedshistorieværktøj færdiggjort før besøget og tilgået via et e-mail-link). En ny 4. arm blev tilføjet med 200 diagramgennemgange for retrospektivt at se tilbage på, hvordan tidligere familiehistorie blev taget for nye patienter i 2019. Undersøgelsen vil evaluere kvaliteten af ​​familiens helbredshistorie, den resulterende henvisning til genetiske tjenester og patient- og lægetilfredshed.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

250

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10065
        • Weill Cornell Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 100 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinde > 18 år. Planlagt til nyt patientbesøg hos en af ​​de gynækologiske onkologer hos Weill Cornell Medicine (Melissa Frey MD, Kevin Holcomb MD, Evelyn Cantillo MD, Eloise Chapman MD).

Ekskluderingskriterier:

Emner, der ikke kan kommunikere på engelsk som FHH-indsamlingsværktøj og undersøgelser, er kun tilgængelige på engelsk.

Forsøgspersoner, der blev adopteret og ikke har nogen oplysninger om deres families helbredshistorie.

Forsøgspersoner, der ikke møder op til det nye patientbesøg.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Standard for pleje
Patient præsenterer til ny gynækologisk onkologisk aftale, familiens helbredshistorie indsamles af lægen under klinikbesøget. Både forsøgspersonen og lægen gennemfører vurderingsundersøgelse ved afslutningen af ​​klinikbesøget. Forsøgspersonens journal gennemgået 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen for at bestemme forsøgspersonens diagnose, uanset om forsøgspersonen har gennemgået genetisk rådgivning og/eller genetisk testning og gennemgået genetiske testresultater.
Eksperimentel: Kontor
Patient præsenterer for en ny gynækologisk onkologisk aftale, patienten får adgang til en skrivebordscomputer på kontoret og instrueres i at udfylde webbaseret værktøj til familiesygdomme. Lægen gennemgår resultaterne af patienters web-baserede værktøj til familiesygdomme. Emnet og lægen fuldfører vurderingsundersøgelse ved afslutningen af ​​klinikbesøget. Forsøgspersonens journal gennemgået 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen for at bestemme forsøgspersonens diagnose, uanset om forsøgspersonen har gennemgået genetisk rådgivning og/eller genetisk testning og gennemgået genetiske testresultater.
Andet: Web-baseret familiesundhedshistorieværktøj
Web-baseret værktøj, der indsamler emnets familiehistorie gennem en række spørgsmål og genererer en stamtavle, som dokumenterer en risikovurderingsrapport, som lægen kan bruge. Risikovurderingsrapporten bruger standard, validerede risikoscores, herunder GAIL, CLAUS, BRCAPRO, som måler risiko for brystkræft, og MMRPRO, der måler risiko for endometriecancer, MELAPRO, der måler risikoen for melanomkræft, og PANCPRO, der måler risikoen for kræft i bugspytkirtlen.
Eksperimentel: Hjem
Patienten modtager en e-mail med et link, der indeholder et webbaseret værktøj til familiens helbredshistorie, før den præsenteres for en ny gynækologisk onkologisk aftale. Lægen gennemgår resultaterne af patienters webbaserede værktøj til familiesygdomme. Emne og læge gennemfører vurderingsundersøgelse ved afslutning af klinikbesøg. Forsøgspersonens journal gennemgået 6 måneder efter tilmelding til undersøgelsen for at bestemme forsøgspersonens diagnose, uanset om forsøgspersonen har gennemgået genetisk rådgivning og/eller genetisk testning og gennemgået genetiske testresultater.
Andet: Web-baseret familiesundhedshistorieværktøj
Web-baseret værktøj, der indsamler emnets familiehistorie gennem en række spørgsmål og genererer en stamtavle, som dokumenterer en risikovurderingsrapport, som lægen kan bruge. Risikovurderingsrapporten bruger standard, validerede risikoscores, herunder GAIL, CLAUS, BRCAPRO, som måler risiko for brystkræft, og MMRPRO, der måler risiko for endometriecancer, MELAPRO, der måler risikoen for melanomkræft, og PANCPRO, der måler risikoen for kræft i bugspytkirtlen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af forsøgspersoner med familiesygdomme af høj kvalitet (FHH)
Tidsramme: Når som helst mellem 18 - 24 måneder

At sammenligne mængden af ​​forsøgspersoner med en familiehistorie af høj kvalitet i hver af undersøgelsesarme, der korrekt vurderer sygdomsrisiko. I øjeblikket er FHH i en gynækologisk onkologisk klinik utilstrækkelig til at vurdere sygdomsrisiko. Brugen af ​​et webbaseret FHH-indsamlingsværktøj, der også tilbyder udbyderne et risikovurderingsværktøj, kan imødegå disse udfordringer og øge omfanget af FHH-indsamling og risikovurdering i den gynækologiske onkologiske klinik.

For at en stamtavle kan anses for høj kvalitet, skal mindst én person i stamtavlen opfylde alle kvalitetskriterier ("højkvalitetsslægtning").

  1. Tre generationer af slægtninge
  2. Slægtninges afstamning (f.eks. faderlig eller moderlig side)
  3. Pårørendes køn
  4. Et tidssvarende FHH
  5. Relevante negativer i FHH bemærket (dvs. ingen FHH af kræft)
  6. Alder for sygdomsdebut hos berørte slægtninge
  7. For afdøde pårørende - dødsalderen
  8. For afdøde pårørende - dødsårsagen.
Når som helst mellem 18 - 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Weill Medical College of Cornell University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

9. september 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. september 2021

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

18. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. marts 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. februar 2023

Sidst verificeret

1. februar 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1612017795

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Web-baseret familiesundhedshistorieværktøj

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in El Salvador

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner