Verkkopohjainen sukututkimustyökalu (Progeny)
maanantai 27. helmikuuta 2023 päivittänyt: Weill Medical College of Cornell University
Web-pohjaisen työkalun kliininen käyttö perheen terveyshistorian ja riskinarvioinnin keräämiseen gynekologiselle onkologian klinikalle saapuvilla potilailla
Tämän pilottitutkimuksen tarkoituksena on selvittää, onko web-pohjainen työkalu, joka kerää perheen terveyshistoriaa, hyödyllinen gynekologisen onkologian vastaanotolla oleville potilaille.
Tätä tutkimusta tehdään, koska kattavan perheen terveyshistorian kerääminen on erittäin tärkeää, koska sen avulla lääkärit voivat ohjata potilaat asianmukaisesti geneettiseen neuvontaan ja geenitestaukseen.
Aiemmat tutkimukset osoittavat kuitenkin, että kliinisissä olosuhteissa kerätty perheen terveyshistoria ei usein riitä arvioimaan todellista geneettisen sairauden riskiä.
Siksi aiomme tutkia verkkopohjaista ohjelmaa, joka opastaa potilaita heidän perheen terveyshistorian keräämisessä ja käyttää tätä tietoa luodakseen selkeitä sukutauluja (sukupuutietoja) ja riskinarviointimalleja, joita lääkäri voi käyttää vastaanotolla. .
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Potilaat, jotka saapuvat uudelle potilaskäynnille gynekologisen onkologin luona, satunnaistetaan johonkin kolmesta perheen terveyshistorian keräämismenetelmästä (Osa 1 - hoidon standardi, joka koostuu lääkärin haastattelusta; Osa 2 - verkkopohjaisen perheterveystutkimuksen suorittaminen historiatyökalu täytetty klinikan odotushuoneessa tietokoneella; käsivarsi 3 - web-pohjaisen perheen terveyshistoriatyökalun täyttäminen ennen käyntiä ja johon pääsee sähköpostilinkin kautta).
Lisättiin uusi neljäs haara, jossa on 200 kaavioarviointia, jotta voidaan katsoa takautuvasti, kuinka aiempi perheen terveyshistoria on otettu uusilta potilailta vuonna 2019.
Tutkimuksessa arvioidaan kerätyn perheen sairaushistorian laatua, tuloksena saatua lähetettä geneettisiin palveluihin sekä potilaiden ja lääkärien tyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
250
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 100 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Nainen > 18-vuotias. Suunniteltu uuden potilaan vierailulle yhden Weill Cornell Medicinen gynekologisen onkologin kanssa (Melissa Frey MD, Kevin Holcomb MD, Evelyn Cantillo MD, Eloise Chapman MD).
Poissulkemiskriteerit:
Aiheet, jotka eivät osaa kommunikoida englanniksi FHH-keräystyökaluna ja kyselyt ovat saatavilla vain englanniksi.
Koehenkilöt, jotka adoptoitiin ja joilla ei ole tietoa perheensä terveyshistoriasta.
Kohteet, jotka eivät ilmesty uudelle potilaskäynnille.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Hoitostandardi
Potilas saapuu uudelle gynekologisen onkologian vastaanotolle, lääkäri kerää lääkärin vastaanotolla perheen sairaushistoriaa.
Sekä tutkittava että lääkäri suorittavat arviointikyselyn klinikkakäynnin päätyttyä.
Koehenkilön sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, jotta voidaan määrittää potilaan diagnoosi, onko tutkittavalle tehty geneettistä neuvontaa ja/tai geneettistä testausta ja geenitestien tulosten tarkistaminen.
|
|
|
Kokeellinen: Toimisto
Potilas esittelee uuden gynekologisen onkologian vastaanoton, koehenkilölle annetaan pääsy toimiston pöytätietokoneelle ja opastetaan suorittamaan web-pohjainen perheen terveyshistoriatyökalu.
Lääkäri arvioi potilaiden tulokset verkkopohjaisen perheen terveyshistoriatyökalun avulla. Aihe ja lääkäri täyttävät arviointikyselyn klinikkakäynnin päätyttyä.
Koehenkilön sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, jotta voidaan määrittää potilaan diagnoosi, onko tutkittavalle tehty geneettistä neuvontaa ja/tai geneettistä testausta ja geenitestien tulosten tarkistaminen.
|
Verkkopohjainen työkalu, joka kerää koehenkilön perheen terveyshistoriaa kysymyssarjojen kautta ja luo sukutaulun, joka dokumentoi riskinarviointiraportin lääkärin käytettäväksi.
Riskinarviointiraportissa käytetään standardoituja validoituja riskipisteitä, mukaan lukien GAIL, CLAUS, BRCAPRO, jotka mittaavat rintasyövän riskiä, ja MMRPRO, joka mittaa endometriumin syövän riskiä, MELAPRO, joka mittaa melanoomasyöpäriskiä, ja PANCPRO, joka mittaa haimasyövän riskiä.
|
|
Kokeellinen: Koti
Potilaalle lähetetään sähköpostitse linkki, joka sisältää verkkopohjaisen perheen terveyshistoriatyökalun, ennen kuin hän ilmoittautuu uudelle gynekologiselle onkologialle.
Lääkäri arvioi potilaiden tulokset verkkopohjaisen perheen terveyshistoriatyökalun avulla.
Tutkittava ja lääkäri täyttävät arviointikyselyn klinikkakäynnin päätyttyä.
Koehenkilön sairauskertomus tarkistetaan 6 kuukautta tutkimukseen ilmoittautumisen jälkeen, jotta voidaan määrittää potilaan diagnoosi, onko tutkittavalle tehty geneettistä neuvontaa ja/tai geneettistä testausta ja geenitestien tulosten tarkistaminen.
|
Verkkopohjainen työkalu, joka kerää koehenkilön perheen terveyshistoriaa kysymyssarjojen kautta ja luo sukutaulun, joka dokumentoi riskinarviointiraportin lääkärin käytettäväksi.
Riskinarviointiraportissa käytetään standardoituja validoituja riskipisteitä, mukaan lukien GAIL, CLAUS, BRCAPRO, jotka mittaavat rintasyövän riskiä, ja MMRPRO, joka mittaa endometriumin syövän riskiä, MELAPRO, joka mittaa melanoomasyöpäriskiä, ja PANCPRO, joka mittaa haimasyövän riskiä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Niiden koehenkilöiden osuus, joilla on laadukas perheen terveyshistoria (FHH)
Aikaikkuna: Milloin tahansa 18-24 kuukauden välillä
|
Vertaa niiden koehenkilöiden määrää, joilla on laadukas perheen terveyshistoria kussakin tutkimushaarassa, mikä arvioi kunnolla sairauden riskiä. Tällä hetkellä gynekologisen onkologian klinikalla oleva FHH ei riitä arvioimaan sairausriskiä. Verkkopohjaisen FHH-keräystyökalun käyttö, joka tarjoaa palveluntarjoajille myös riskinarviointityökalun, voi vastata näihin haasteisiin ja lisätä FHH-keräyksen ja riskinarvioinnin kattavuutta gynekologisen onkologian klinikalla. Jotta sukutaulua pidettäisiin korkealaatuisena, vähintään yhden sukutaulun yksilön on täytettävä kaikki laatukriteerit ("korkealaatuinen sukulainen").
|
Milloin tahansa 18-24 kuukauden välillä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 9. syyskuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. syyskuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 13. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 18. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 27. helmikuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. helmikuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1612017795
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .