Ferramenta de História da Família baseada na Web (Progeny)
27 de fevereiro de 2023 atualizado por: Weill Medical College of Cornell University
Utilidade clínica de uma ferramenta baseada na Web para coleta de histórico de saúde da família e avaliação de risco em pacientes que se apresentam a uma clínica de oncologia ginecológica
O objetivo deste estudo piloto é determinar se uma ferramenta baseada na web que coleta o histórico de saúde da família é útil para pacientes atendidos em um consultório de oncologia ginecológica.
Este estudo de pesquisa está sendo realizado porque a coleta de um histórico de saúde familiar abrangente é fundamental, pois permite que os médicos encaminhem os pacientes adequadamente para aconselhamento genético e testes genéticos.
No entanto, pesquisas anteriores indicam que o histórico de saúde da família coletado em ambientes clínicos geralmente é inadequado para avaliar verdadeiramente o risco de doença genética.
Portanto, planejamos explorar um programa baseado na web que orienta os pacientes através da coleta de seu histórico de saúde familiar e usa essas informações para criar pedigrees claros e concisos (informações da árvore genealógica) e modelos de avaliação de risco que podem ser usados por um médico durante a visita ao consultório. .
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os pacientes que se apresentam para uma nova consulta com um oncologista ginecológico serão randomizados para um dos três métodos de coleta do histórico de saúde da família (Grupo 1 - padrão de atendimento que consiste em entrevista com o médico; Grupo 2 - conclusão de um questionário de saúde da família baseado na Internet ferramenta de histórico preenchido na sala de espera da clínica em um computador; Braço 3 - preenchimento de uma ferramenta de histórico de saúde da família baseada na web preenchida antes da visita e acessada por um link de e-mail).
Um novo quarto braço foi adicionado com 200 revisões de prontuários para analisar retrospectivamente como o histórico de saúde familiar anterior foi obtido para novos pacientes em 2019.
O estudo avaliará a qualidade do histórico de saúde da família coletado, o encaminhamento resultante para serviços de genética e a satisfação do paciente e do médico.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
250
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10065
- Weill Cornell Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 100 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
Feminino > 18 anos de idade. Agendada para nova consulta de paciente com um dos oncologistas ginecológicos da Weill Cornell Medicine (Melissa Frey MD, Kevin Holcomb MD, Evelyn Cantillo MD, Eloise Chapman MD).
Critério de exclusão:
Sujeitos que não podem se comunicar em inglês, pois a ferramenta de coleta FHH e as pesquisas estão disponíveis apenas em inglês.
Sujeitos que foram adotados e não possuem informações sobre o histórico de saúde da família.
Indivíduos que não se apresentam para a visita do novo paciente.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Sem intervenção: Padrão de atendimento
A paciente se apresenta a uma nova consulta de oncologia ginecológica, o histórico de saúde da família é coletado pelo médico durante a visita clínica.
Tanto o sujeito quanto o médico completam a pesquisa de avaliação ao final da visita clínica.
Registro médico do sujeito revisado 6 meses após a inscrição no estudo para determinar o diagnóstico do sujeito, se o sujeito foi ou não submetido a aconselhamento genético e/ou teste genético e revisar os resultados do teste genético.
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Experimental: Escritório
O paciente se apresenta para uma nova consulta de oncologia ginecológica, o sujeito recebe acesso a um computador de mesa no escritório e é instruído a preencher a ferramenta de histórico de saúde da família baseada na web.
O médico analisa os resultados da ferramenta de histórico de saúde da família baseada na Web do paciente. O paciente e o médico concluem a pesquisa de avaliação ao final da visita clínica.
Registro médico do sujeito revisado 6 meses após a inscrição no estudo para determinar o diagnóstico do sujeito, se o sujeito foi ou não submetido a aconselhamento genético e/ou teste genético e revisar os resultados do teste genético.
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Ferramenta baseada na Web que coleta o histórico de saúde da família do sujeito por meio de uma série de perguntas e gera um pedigree que documenta um relatório de avaliação de risco para uso do médico.
O relatório de avaliação de risco usa pontuações de risco padrão e validadas, incluindo GAIL, CLAUS, BRCAPRO que mede o risco de câncer de mama e MMRPRO que mede o risco de câncer endometrial, MELAPRO que mede o risco de câncer de melanoma e PANCPRO que mede o risco de câncer de pâncreas
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Experimental: Lar
O paciente recebe um link por e-mail contendo uma ferramenta de histórico de saúde da família baseada na web antes de se apresentar para uma nova consulta de oncologia ginecológica.
O médico analisa os resultados da ferramenta de histórico de saúde da família baseada na web dos pacientes.
Indivíduo e médico completam a pesquisa de avaliação na conclusão da visita clínica.
Registro médico do sujeito revisado 6 meses após a inscrição no estudo para determinar o diagnóstico do sujeito, se o sujeito foi ou não submetido a aconselhamento genético e/ou teste genético e revisar os resultados do teste genético.
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Ferramenta baseada na Web que coleta o histórico de saúde da família do sujeito por meio de uma série de perguntas e gera um pedigree que documenta um relatório de avaliação de risco para uso do médico.
O relatório de avaliação de risco usa pontuações de risco padrão e validadas, incluindo GAIL, CLAUS, BRCAPRO que mede o risco de câncer de mama e MMRPRO que mede o risco de câncer endometrial, MELAPRO que mede o risco de câncer de melanoma e PANCPRO que mede o risco de câncer de pâncreas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Proporção de indivíduos com histórico de saúde familiar (FHH) de alta qualidade
Prazo: A qualquer momento entre 18 e 24 meses
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Comparar a quantidade de indivíduos com histórico de saúde familiar de alta qualidade em cada um dos braços do estudo que avalia adequadamente o risco de doença. Atualmente, a FHH em uma clínica de oncologia ginecológica é inadequada para avaliar o risco de doença. O uso de uma ferramenta de coleta de FHH baseada na web que também oferece aos provedores uma ferramenta de avaliação de risco pode abordar esses desafios e aumentar a abrangência da coleta de FHH e avaliação de risco na clínica de oncologia ginecológica. Para que um heredograma seja considerado de alta qualidade, pelo menos um indivíduo no heredograma deve atender a todos os critérios de qualidade ("parente de alta qualidade").
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A qualquer momento entre 18 e 24 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
9 de setembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de setembro de 2021
Conclusão do estudo (Real)
31 de dezembro de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de maio de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de maio de 2021
Primeira postagem (Real)
18 de maio de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de março de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de fevereiro de 2023
Última verificação
1 de fevereiro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1612017795
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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