복부 대수술을 받는 노쇠한 노약자에 대한 비지도자 운동 프로그램에 대한 가정 기반 감독 운동 프로그램을 통한 수술 전 사전 재활의 효과 (HOME-PREPARE)
2021년 5월 30일 업데이트: Singapore General Hospital
주요 복부 수술을 받는 허약한 노인 환자의 사전 재활을 위한 수술 전 가정 기반 감독 운동 프로그램을 평가하기 위한 전향적 단일 센터 무작위 통제 시험, 현재의 가정 기반 자율 운동 프로그램에 대비.
싱가포르의 인구는 노령화되고 있으며 더 많은 노인들이 선택적 대수술을 받고 있습니다. 허약한 노인은 허약하지 않은 노인에 비해 수술 후 신체 기능의 더 큰 기능 저하와 더 느린 회복을 경험합니다. 수술 전 재활은 수술 후 신체 기능 저하를 완화하기 위해 노인의 유산소 능력과 체력을 모두 향상시키는 것을 목표로 합니다. 싱가포르 종합병원은 맞춤형 수술 전 프로그램인 PREPARE(노약자 선택 수술을 받는 환자를 위한 Prehabilitation)를 운영하고 있습니다. 여기서 환자는 물리 치료 교육과 가정 기반 자율 운동 프로그램(uSEP)에 대한 지침을 받습니다. 병원 기반 감독 운동 프로그램도 수립되었지만 비용 및 접근성과 같은 장벽으로 인해 참여율이 낮았습니다(7.6%). 수술 전후 감독 운동 훈련은 감독이 없는 경우에 비해 기능적 능력과 근력에 더 큰 이득을 줄 수 있습니다. 병원까지의 교통편이 제한된 노인의 경우, 가정 기반 감독 프로그램이 병원 기반 감독 프로그램에 비해 더 편리할 수 있지만 전자가 비용도 더 많이 듭니다. 가정 중재는 또한 환자에게 집에서 체력을 유지할 수 있는 기술과 자신감을 부여하여 수술 후 운동할 가능성을 높일 수 있습니다.
연구자들은 주요 복부 수술을 받는 허약한 노인 환자를 위한 가정 기반 감독 운동 프로그램(SEP)으로 수술 전 사전 재활의 효능을 평가하기 위해 전향적인 단일 센터 무작위 통제 시험을 제안합니다. -기반 uSEP.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
140
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Eileen Y Sim
- 전화번호: 93804422
- 이메일: eileen.sim.y.l@singhealth.com.sg
연구 장소
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Singapore, 싱가포르, 169608
- 모병
- Eileen Yilin Sim
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연락하다:
- Eileen Y Sim
- 전화번호: 93804422
- 이메일: eileen.sim.y.l@singhealth.com.sg
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부수사관:
- Hairil Rizal Abdullah, MBBS
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수석 연구원:
- Eileen Sim, MBBS
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부수사관:
- Chun Ju Tan, Msc
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부수사관:
- Kwong Wei Emile John Tan, MBBS
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부수사관:
- Meihuan Chang, MBBS
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부수사관:
- Jia Lin Ng, MBBS
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부수사관:
- Ee-Lin Toh, MBBS
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부수사관:
- Chung Yip Chang, MBBS
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부수사관:
- Hwee Kuan Ong, DClinPT
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부수사관:
- Eleanor Shuxian Chew, Msc
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부수사관:
- Thiri Naing Thin, BN
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부수사관:
- Pei Yi Brenda Tan, BSc
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 1. 선택적 주요 복부 수술
- 2. 리드타임 >= 수술까지 14일
- 3. Edmonton Frail Scale 총점 >= 6점 또는 기능 수행 점수(Timed up and Go(TUG)) >= 1점
제외 기준:
- 1. 인지 장애로 인해 서면 동의서를 제공할 수 없음
- 2. 집에서 운동을 하거나 검사 절차를 완료하는 데 지장을 주는 동반 질환이 있는 경우. 여기에는 다음이 포함됩니다. i. 불안정한 심장 상태 ii. 급성 질환 iii. 완전히 걸을 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 가정 감독 운동 프로그램
이 그룹은 표준 수술 전 물리 치료 교육과 가정 운동 지침을 받습니다.
그들은 또한 집에서 운동을 수행하기 위해 모집과 수술 사이에 물리 치료사의 3-4 가정 방문을 받게됩니다.
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유산소 운동과 근력 운동의 조합, 수술 전 물리 치료 교육 중에 제공되는 가정 운동 지침.
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NO_INTERVENTION: 집에서 감독하지 않는 운동 프로그램
이 그룹은 표준 수술 전 물리 치료 교육과 가정 운동 지침을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6분 도보 거리를 사용하여 측정한 기준선에서 수술 직전까지의 기능적 보행 능력 변화.
기간: 모집부터 수술 2일 전까지
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환자가 15-20m 복도를 따라 6분 동안 걸을 수 있는 거리로, 거리가 끝나면 참가자가 피곤할 정도의 속도로 걸을 수 있습니다.
이것은 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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모집부터 수술 2일 전까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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30일 입원 합병증
기간: 수술 당일부터 수술 후 30일까지
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Clavien Dindo 분류를 사용하여 분류됨
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수술 당일부터 수술 후 30일까지
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병원 재원 기간
기간: 수술 당일부터 퇴원 시까지 또는 수술 후 6개월 이내 중 빠른 날짜 기준
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환자가 수술 당일부터 자택 또는 요양원으로 퇴원하기까지 입원한 기간
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수술 당일부터 퇴원 시까지 또는 수술 후 6개월 이내 중 빠른 날짜 기준
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12개 항목 약식 설문조사(SF-12)를 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질 결과(HRQoL)
기간: 모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주, 8주, 6개월
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SF-12는 환자의 관점에서 일반적인 건강 결과를 평가하는 12개 항목 설문지로 신체 기능, 역할-신체, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 역할-정서 및 정신 건강의 8개 영역을 다룹니다.
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모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주, 8주, 6개월
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EQ-5D-3L을 사용하여 측정한 건강 관련 삶의 질 결과(HRQoL)
기간: 모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주, 8주, 6개월
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EQ-5D-3L 기술 시스템은 이동성, 자가 관리, 일상 활동, 통증/불편, 불안/우울의 5가지 차원으로 구성됩니다.
각 차원에는 3가지 수준이 있습니다: 문제 없음, 일부 문제, 극한 문제.
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모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주, 8주, 6개월
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도보 6분 거리의 변화
기간: 모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주 및 8주
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환자가 15-20m 복도를 따라 6분 동안 걸을 수 있는 거리로, 거리가 끝나면 참가자가 피곤할 정도의 속도로 걸을 수 있습니다.
이것은 유산소 능력과 지구력을 평가하는 데 사용되는 준최대 운동 테스트입니다.
6분간의 거리를 수행 능력의 변화를 비교하는 결과로 사용합니다.
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모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주 및 8주
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최대 흡기압(MIP)
기간: 모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주 및 8주
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최대 흡기 압력은 흡기 근육의 강도를 반영합니다.
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모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주 및 8주
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30초 및 1분 싯-투-스탠드(STS)
기간: 모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주 및 8주
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앉기 테스트는 하지의 힘과 지구력을 반영합니다.
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모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주 및 8주
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손잡이 강도(HGS)
기간: 모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주 및 8주
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손잡이 강도는 근력 또는 팔뚝 근육에 의해 생성되는 최대 힘/장력의 척도입니다.
상체 근력과 전반적인 근력을 반영합니다.
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모집일, 수술 2일 전, 수술 후 4주 및 8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 4월 10일
기본 완료 (예상)
2023년 5월 1일
연구 완료 (예상)
2023년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 13일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 6월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 30일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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