비만 환자의 척추 수술 후 체중 감소의 결과에 관한 전향적 연구. (SPINOB)
2025년 9월 8일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
비만환자의 척추 비만수술 후 체중감소의 결과에 관한 전향적 연구 : 요통, 시상정렬 및 지방종증에 미치는 영향.
본 연구의 목적은 비만환자의 척추수술 후 중요한 체중감소가 비만환자의 척추에 어떤 영향을 미치며, 요통, 시상정렬, 지방종증에 미치는 영향을 알아보는 것이다.
연구 개요
상세 설명
비만과 요통은 엄청난 공중 보건 문제이며, 둘 사이의 관계는 기술되고 연구되지 않았습니다. 그러나 연구자들은 많은 비만 환자들이 중요한 체중 감소 후에도 여전히 허리와 다리 통증을 겪고 있음을 관찰했습니다.
이 연구의 목적은 체중 감소가 요통에 미치는 영향을 측정하고 그러한 변화(요통 증가 또는 감소)를 설명할 수 있는 매개변수를 찾는 것입니다.
조사관은 방사선학(척추 시상면 정렬에 대한 체중 감소의 영향 측정) 및 MRI(지방 경막외 축적으로 신경 압박과 허리 및 다리 통증을 유발하는 지방종증 측정)뿐만 아니라 임상 매개변수를 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Marie Benhammani-Godard
- 전화번호: 00 33 1 58 41 11 90
- 이메일: marie.godard@aphp.fr
연구 연락처 백업
- 이름: Emmanuelle FERRERO, MD, PHD
- 전화번호: 01 56 09 32 50
- 이메일: emmanuelle.ferrero@aphp.fr
연구 장소
-
-
-
Paris, 프랑스, 75015
- 모병
- Hôpital Europeén Georges Pompidou
-
연락하다:
- Emmanuelle FERRERO, MD, PHD
- 전화번호: 00 33 1 56 09 32 50
- 이메일: emmanuelle.ferrero@aphp.fr
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 비만으로 인한 합병증이 있는 BMI > 40 또는 BMI > 35 ( 비만 수술 기준)
- 퐁피두 병원 영양 서비스 후속 조치
- Bariatric 수술 중재( 위소매절제술 또는 바이패스)
- 1년 이상 사후관리 가능
- 프랑스 사회 보험 적용
- 연구 참여 동의
제외 기준:
- 척추 수술의 역사
- 비만 수술 후 합병증
- 프랑스어를 마스터하지 못함
- MRI 금기
- 법적 보호를 받는 환자(예: 후견)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 비만 환자
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전체 척추 방사선 촬영
요추 MRI
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 후 1년
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요통을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
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수술 후 1년
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 후 2년
|
요통을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 2년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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오스웨스트리 장애 지수(ODI)
기간: 수술 후 6개월
|
요통을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
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수술 후 6개월
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시상 정렬
기간: 수술 후 6개월
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척추 매개변수의 방사선학적 측정 vs 수술 전 평가
|
수술 후 6개월
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시상 정렬
기간: 수술 후 1년
|
척추 매개변수의 방사선학적 측정 vs 수술 전 평가
|
수술 후 1년
|
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시상 정렬
기간: 수술 후 2년
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척추 매개변수의 방사선학적 측정 vs 수술 전 평가
|
수술 후 2년
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디스크 변성
기간: 수술 후 6개월
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MRI 평가 대 수술 전 평가
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수술 후 6개월
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디스크 변성
기간: 수술 후 1년
|
MRI 평가 대 수술 전 평가
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수술 후 1년
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|
디스크 변성
기간: 수술 후 2년
|
MRI 평가 대 수술 전 평가
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수술 후 2년
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지방종증
기간: 수술 후 6개월
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요추 경막 외 지방 축적의 MRI 평가 대 수술 전 평가
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수술 후 6개월
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지방종증
기간: 수술 후 1년
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요추 경막 외 지방 축적의 MRI 평가 대 수술 전 평가
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수술 후 1년
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지방종증
기간: 수술 후 2년
|
요추 경막 외 지방 축적의 MRI 평가 대 수술 전 평가
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수술 후 2년
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 6개월
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요통을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 6개월
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 1년
|
요통을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 1년
|
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시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 수술 후 2년
|
요통을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 2년
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목 장애 지수(NDI)
기간: 수술 후 6개월
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목 통증을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 6개월
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목 장애 지수(NDI)
기간: 수술 후 1년
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목 통증을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 1년
|
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목 장애 지수(NDI)
기간: 수술 후 2년
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목 통증을 평가하기 위한 임상 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 2년
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약식 12(SF12)
기간: 수술 후 6개월
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삶의 질을 평가하는 점수 대 수술 전 평가
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수술 후 6개월
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약식 12(SF12)
기간: 수술 후 1년
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삶의 질을 평가하는 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 1년
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약식 12(SF12)
기간: 수술 후 2년
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삶의 질을 평가하는 점수 대 수술 전 평가
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수술 후 2년
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 수술 후 6개월
|
우울증을 평가하는 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 6개월
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 수술 후 1년
|
우울증을 평가하는 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 1년
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병원 불안 및 우울증(HAD) 척도
기간: 수술 후 2년
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우울증을 평가하는 점수 대 수술 전 평가
|
수술 후 2년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Emmanuelle FERRERO, MD, PHD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Briggs MS, Givens DL, Schmitt LC, Taylor CA. Relations of C-reactive protein and obesity to the prevalence and the odds of reporting low back pain. Arch Phys Med Rehabil. 2013 Apr;94(4):745-52. doi: 10.1016/j.apmr.2012.11.026. Epub 2012 Nov 24.
- Khoueir P, Black MH, Crookes PF, Kaufman HS, Katkhouda N, Wang MY. Prospective assessment of axial back pain symptoms before and after bariatric weight reduction surgery. Spine J. 2009 Jun;9(6):454-63. doi: 10.1016/j.spinee.2009.02.003. Epub 2009 Apr 8.
- Koulischer S, Cadiere B, Cadiere GB, Fabeck L. [Evolution of low back pain after bariatric surgery]. Rev Med Brux. 2015 May-Jun;36(3):147-51. French.
- de Mello AP, Martins GCDS, Heringer AR, Gamallo RB, Martins Filho LFDS, de Abreu AV, Carvalho ACP, Gama MP. Back pain and sagittal spine alignment in obese patients eligible for bariatric surgery. Eur Spine J. 2019 May;28(5):967-975. doi: 10.1007/s00586-019-05935-0. Epub 2019 Mar 15.
- Beckworth WJ, McCarty EJ, Garcia-Corrada JE, Holbrook JF. Epidural Lipomatosis and Associated Spinal Stenosis-The Impact of Weight Loss: A Case Report. Am J Lifestyle Med. 2017 Jan 12;11(6):511-514. doi: 10.1177/1559827616686764. eCollection 2017 Nov-Dec.
- Joaquim AF, Helvie P, Patel AA. Bariatric Surgery and Low Back Pain: A Systematic Literature Review. Global Spine J. 2020 Feb;10(1):102-110. doi: 10.1177/2192568219826935. Epub 2019 Feb 5.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 6월 3일
기본 완료 (추정된)
2027년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 2월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 14일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 8일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- APHP201602
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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