COVID-19로 인한 중등도급성호흡곤란증후군(ARDS)의 흐름 제어 환기(FCV) (VICAR)
2022년 2월 2일 업데이트: Tom Schepens, MD, University Hospital, Antwerp
COVID-19로 인한 중등도 급성 호흡곤란 증후군(ARDS)의 흐름 제어 환기(FCV) - 중재적 교차 연구
흐름 제어 환기(FCV)는 일정한 흡기 및 호기 흐름으로 구성된 상당히 새로운 기계 환기 모드입니다. 따라서 흡기는 용적 제어 환기(VCV)와 비슷합니다. 만기 동안 능동적으로 제어되는 일정한 흐름은 독특합니다. FCV는 폐로 소산되는 에너지를 최소화하는 것으로 알려져 있으며 [ref] 따라서 폐 보호 환기를 돕는 것으로 추정됩니다.
VICAR 연구는 전향적인 단일 코호트 교차 시험으로 설계되었습니다. 개입은 일련의 호흡 모드로 구성됩니다: 5분 동안의 기본 압력 제어 환기(PCV), 에본 인공호흡기(Ventinova Medical B.V., Eindhoven, The Netherlands)를 사용한 FCV 30분, 최종적으로 VCV 30분. 모든 참가자는 중재를 받게 됩니다. 호흡수(RR), 호기말 양압(PEEP) 및 흡기 산소 분율(FiO2)은 일정하게 유지됩니다. 제조업체 지침에 따르면 FCV 동안 1:1의 I:E 비율이 추구됩니다. FCV 동안 호흡보호구는 기준선 PCV 동안과 동일한 PIP로 설정됩니다. VCV의 경우 기본 PCV 동안과 동일한 일회 호흡량이 설정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
11
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Antwerp
-
Edegem, Antwerp, 벨기에, 2650
- Antwerp University Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
COVID-19로 인해 중등도 중증 ARDS(P/F 비율 100-200)로 기계적 환기가 필요한 환자는 3차 중환자실에서 모집되었습니다.
설명
포함 기준:
- P/F 비율: 100-200(보통 ARDS)
- SpO2 88-94%
- PaO2 60-80mmHg
- PCR 검사에서 COVID-19 양성
제외 기준:
- BMI > 40kg/m²
- 잦은 환기
- 이미 10일 이상 침습적 기계 환기
- 참여 거부
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
순차 "기준선 PCV" - "FCV" - "VCV"
각 참가자는 5분 동안 기본 압력 제어 환기(PCV)를 받은 후 에본 호흡기(Ventinova Medical B.V., Eindhoven, The Netherlands)를 사용한 FCV 30분, 최종적으로 VCV 30분을 받게 됩니다.
호흡수(RR), 호기말 양압(PEEP) 및 흡기 산소 분율(FiO2)은 일정하게 유지됩니다.
제조업체 지침에 따르면 FCV 동안 1:1의 I:E 비율이 추구됩니다.
FCV 동안 호흡보호구는 기준선 PCV 동안과 동일한 PIP로 설정됩니다.
VCV의 경우 기본 PCV 동안과 동일한 일회 호흡량이 설정됩니다.
|
동맥혈 가스는 기준선 PCV 동안 그리고 FCV 및 VCV 동안 각각 15분마다 채취됩니다.
pO2(mmHg), pCO2(mmHg) 및 pH가 기록됩니다.
혈역학적 매개변수(침습 동맥 혈압(mmHg) 및 심박수(분당 박동수))가 5분마다 기록됩니다.
일호흡량(ml), 호흡수(분당 호흡수), 분당 호흡량(l/min), 동적 순응도(ml/cmH2O), 저항(cmH2O/l/min), 고원압(cmH2O), 평균 기도압(cmH2O) ), 호기말 양압(cmH2O), 최대 흡기압(cmH2O) 및 흡기 산소 분율이 5분마다 기록됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
동맥 산소 분압, PaO2(mmHg)
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
동맥 혈액 가스 샘플에서 측정된 동맥 부분 산소 장력.
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
P/F 비율 또는 Horowitz 지수(mmHg)
기간: 사후 계산
|
동맥 산소 분압 PaO2(mmHg)를 흡기 산소 FiO2 비율로 나눈 비율입니다.
|
사후 계산
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
SpO2(%)
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
맥박산소측정법으로 측정한 산소포화도.
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
FiO2
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
인공호흡기로 측정한 흡기 산소의 비율입니다.
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
엿봄 (cmH2O)
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
호흡보호구로 측정한 호기말 양압.
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
P평균
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
호흡보호구로 측정한 평균 기도압(cmH2O).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
PaCO2
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
동맥 혈액 가스 샘플에서 측정된 이산화탄소의 동맥 부분 장력(mmHg).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
MV
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
호흡보호구로 측정한 분당 부피(l/min).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
TV
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
인공호흡기로 측정한 일회 호흡량(ml).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
RR
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
인공호흡기로 측정한 호흡수(분당 호흡수).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
플랫
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
인공호흡기로 측정한 고원 기도압(cmH2O)
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
씨
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
호흡보호구로 측정한 최고 흡기 기도압(cmH2O).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
에이비시스
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
동맥 카테터의 압력 변환기로 측정한 수축기 동맥 혈압(mmHg).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
ABP평균
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
동맥 카테터의 압력 변환기로 측정한 평균 동맥 혈압(mmHg).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
ABPdia
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
동맥 카테터의 압력 변환기로 측정한 확장기 동맥 혈압(mmHg).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
|
인사
기간: 약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
5리드 연속 심전도에서 측정한 심박수(분당 박동수).
|
약 1시간 (PCV 5분 + FCV 30분 + VCV 30분)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tom Schepens, MD, PhD, University Hospital, Antwerp
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 11일
기본 완료 (실제)
2021년 4월 23일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 2월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 2일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 001533 (기타 식별자: EDGE)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .