COVID-19 引起的中度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 的流量控制通气 (FCV) (VICAR)
2022年2月2日 更新者：Tom Schepens, MD、University Hospital, Antwerp
COVID-19 引起的中度急性呼吸窘迫综合征 (ARDS) 中的流量控制通气 (FCV) - 一项介入性交叉研究
流量控制通气 (FCV) 是一种相当新的机械通气模式，由恒定的吸气和呼气流量组成。 因此，吸气可与容量控制通气 (VCV) 相媲美。 呼气期间主动控制的恒定流量是独一无二的。 众所周知，FCV 可以最大限度地减少肺部耗散的能量 [参考]，因此应该有助于肺部保护性通气。
VICAR 研究被设计为一项前瞻性单一队列交叉试验。 干预包括一系列呼吸模式：基线压力控制通气 (PCV) 5 分钟，然后使用 evone 呼吸器（荷兰埃因霍温 Ventinova Medical B.V.）进行 30 分钟 FCV，最后进行 30 分钟 VCV。 每个参与者都将接受干预。 呼吸频率 (RR)、呼气末正压 (PEEP) 和吸入氧分率 (FiO2) 将保持恒定。 根据制造商指南，在 FCV 期间将追求 1:1 的 I:E 比率。 在 FCV 期间，呼吸器将设置为与基线 PCV 期间相同的 PIP。 对于 VCV，将设置与基线 PCV 期间相同的潮气量。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
11
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Antwerp
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Edegem、Antwerp、比利时、2650
- Antwerp University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从三级重症监护病房招募因 COVID-19 而需要机械通气治疗中重度 ARDS（P/F 比率 100-200）的患者。
描述
纳入标准：
- P/F 比：100-200（中度 ARDS）
- 血氧饱和度 88-94%
- PaO2 60-80 毫米汞柱
- COVID-19 PCR 检测呈阳性
排除标准：
- 体重指数 > 40 公斤/平方米
- 俯卧位通气
- 已经进行有创机械通气超过 10 天
- 拒绝参加
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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顺序“基线 PCV”-“FCV”-“VCV”
每个参与者将接受 5 分钟的基线压力控制通气 (PCV)，然后使用 evone 呼吸器（Ventinova Medical B.V.，荷兰埃因霍温）进行 30 分钟的 FCV，最后进行 30 分钟的 VCV。
呼吸频率 (RR)、呼气末正压 (PEEP) 和吸入氧分率 (FiO2) 将保持恒定。
根据制造商指南，在 FCV 期间将追求 1:1 的 I:E 比率。
在 FCV 期间，呼吸器将设置为与基线 PCV 期间相同的 PIP。
对于 VCV，将设置与基线 PCV 期间相同的潮气量。
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将在基线 PCV 期间抽取动脉血气，并在 FCV 和 VCV 期间分别每 15 分钟抽取一次。
将记录 pO2 (mmHg)、pCO2 (mmHg) 和 pH 值。
每 5 分钟记录一次血液动力学参数（有创动脉血压（mmHg）和心率（每分钟心跳次数））。
潮气量（ml）、呼吸频率（每分钟呼吸次数）、分钟通气量（l/min）、动态顺应性（ml/cmH2O）、阻力（cmH2O/l/min）、平台压（cmH2O）、平均气道压（cmH2O） )、呼气末正压 (cmH2O)、吸气峰压 (cmH2O) 和吸入氧气分数将每 5 分钟记录一次。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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动脉氧分压，PaO2 (mmHg)
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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动脉血气样本测量的动脉血氧分压。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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P/F 比率或霍洛维茨指数 (mmHg)
大体时间：事后计算
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动脉氧分压 PaO2 (mmHg) 除以吸入氧分率 FiO2 的比值。
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事后计算
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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血氧饱和度 (%)
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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通过脉搏血氧仪测量的氧饱和度。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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氧浓度
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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呼吸器测量的吸入氧气分数。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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呼气末正压 (cmH2O)
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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呼吸器测量的呼气末正压。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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P均值
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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呼吸器测量的平均气道压力 (cmH2O)。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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二氧化碳分压
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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在动脉血气样本上测量的动脉二氧化碳分压 (mmHg)。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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MV
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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呼吸器测量的每分钟通气量 (l/min)。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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电视
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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呼吸器测量的潮气量 (ml)。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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RR
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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呼吸器测量的呼吸频率（每分钟呼吸次数）。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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平台
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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通过呼吸器测量的高原气道压力 (cmH2O)
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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画中画
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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呼吸器测量的吸气气道峰值压力 (cmH2O)。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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业务流程系统
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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动脉导管上的压力传感器测量的收缩动脉压 (mmHg)。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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ABP平均值
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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通过动脉导管上的压力传感器测量的平均动脉血压 (mmHg)。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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ABPdia
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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动脉导管上的压力传感器测量的舒张动脉压 (mmHg)。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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人力资源部
大体时间：大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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在 5 导联连续心电图上测量的心率（每分钟心跳次数）。
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大约 1 小时（5 分钟 PCV + 30 分钟 FCV + 30 分钟 VCV）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Tom Schepens, MD, PhD、University Hospital, Antwerp
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月11日
初级完成 (实际的)
2021年4月23日
研究完成 (实际的)
2021年5月1日
研究注册日期
首次提交
2021年5月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年5月19日
首次发布 (实际的)
2021年5月20日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年2月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年2月2日
最后验证
2022年2月1日
更多信息
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