- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04895176
급성관상동맥증후군 후 심부전 발생률 및 예측인자: CORALYS (CORALYS)
2021년 5월 17일 업데이트: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
경피관상동맥중재술을 시행한 급성관상동맥증후군에 따른 심부전 발생률 및 예후지표를 평가하는 단일 코호트 후향적 연구
연구 개요
상세 설명
급성관상동맥증후군(ACS)은 전 세계적으로 심부전(HF)의 가장 흔한 원인입니다. 1차 경피적 관상동맥 중재술(PCI)은 ACS 후 단기 및 장기 생존율을 크게 향상시켰지만 하류 심부전 발병률에 미치는 영향은 여전히 불분명하며 ACS 후 심부전은 후기 이환율, 사망률 및 의료 비용의 주요 동인을 나타냅니다.
심근경색 후 심부전의 많은 예측인자 및 결정요인이 평가되었지만 현재까지 심근경색 후 심부전을 예측하기 위한 최적의 매개변수 조합을 정의해야 하며 불안정 협심증 상황에서 예후 지표에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
이 후향적 연구의 목적:
- 급성관상동맥증후군 후 심부전의 발생률과 ACS의 종류와 심부전의 발생과의 관계를 보여주고자 하였다.
- 어떤 기능이 예후 마커로 일상적으로 식별될 수 있는지 명확히 합니다. 이 연구는 2017년에서 2019년 사이에 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 급성 관상동맥 증후군 연속 환자를 포함하는 다기관 비무작위 단일 코호트 후향적 연구로, 알려진 이전 심부전(기준선 EF > 40% 및 루프를 통한 약물 요법 없음) 이뇨제), 최소 12개월의 추적 관찰.
본 연구의 주요 발견이 관상 동맥 질환에 따른 심부전 발생률에 관한 기본적인 지식 격차를 메울 것으로 예상할 수 있습니다.
이 중 연구는 심부전 발병 위험과 관련된 특정 임상 및 역학적 특징을 제시하여 더 나은 치료를 유도하고 추가 입원 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
10000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Fabrizio D'Ascenzo, MD
- 전화번호: 0039 011 633 6023
- 이메일: fabrizio.dascenzo@gmail.com
연구 장소
-
-
-
Torino, 이탈리아, 10126
- AOU Citta della Salute e della Scienza di Torino
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2017년에서 2019년 사이에 경피적 관상동맥 중재술로 치료받은 급성 관상동맥 증후군 연속 환자로서 알려진 이전 심부전(기준 EF > 40% 및 루프 이뇨제를 사용한 의학적 요법 없음), 최소 12개월의 추적 관찰
설명
포함 기준:
• 동의
- 연령 ≥ 18세
- 경피적 관상동맥 재개통술을 동반한 이전의 급성 관상동맥 증후군
- 기준 EF > 40%
- 최소 12개월의 후속 조치
제외 기준:
• ACS 전 중대한 판막 심장 질환(경미한 협착증 또는 중등도 역류 이상)
- ACS 전 1, 3, 4, 5형 폐고혈압(14)
- ACS 전 협착성 심낭염
- 원발성 또는 침윤성 심근병증
- 심장 이식
- ACS 전 심부전에 대한 루프 이뇨제를 사용한 의료 요법
- 심부전으로 인한 이전 입원 또는 심부전의 임상 징후가 ACS 전에 외래 환자에서 발견됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성관상동맥증후군 후 심부전 발생률
기간: 12개월
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급성 관상 동맥 증후군 후 심부전 발생률을 보여줍니다.
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12개월
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예후 마커 식별
기간: 12개월
|
이 설정에서 어떤 기능이 예후 마커로 일상적으로 식별될 수 있는지 명확히 하기 위해
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12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
ACS의 종류와 심부전의 발생률과의 관계
기간: 12개월
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ACS의 유형과 이후의 HF 발병 사이의 관계를 조사할 것입니다.
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12개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Fabrizio D'Ascenzo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2021년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 완료 (예상)
2021년 6월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 17일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
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