CZASOWOŚĆ I WSKAŹNIKI NIEWYDAJNOŚCI SERCA PO OSTRIM ZESPOLE WIEŃCOWYM: CORALYS (CORALYS)
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ostry zespół wieńcowy (ACS) jest najczęstszą przyczyną niewydolności serca (HF) na świecie. Pierwotna przezskórna interwencja wieńcowa (PCI) znacznie poprawiła krótko- i długoterminowe przeżycie po OZW, ale jej wpływ na częstość występowania niewydolności serca w dalszym ciągu pozostaje niejasny, a niewydolność serca po OZW stanowi główną przyczynę późnej zachorowalności, śmiertelności i kosztów opieki zdrowotnej.
Oceniono wiele predyktorów i wyznaczników niewydolności serca po zawale serca, jednak do tej pory należy określić optymalną kombinację parametrów do przewidywania niewydolności serca po zawale serca, a niewiele wiadomo na temat markerów prognostycznych w przebiegu niestabilnej dławicy piersiowej
Cel tego badania retrospektywnego:
- wykazanie częstości występowania niewydolności serca po ostrym zespole wieńcowym oraz zależności między rodzajem OZW a następczym występowaniem HF.
- w celu wyjaśnienia, które cechy można rutynowo identyfikować jako markery prognostyczne. Niniejsze badanie jest wieloośrodkowym, nierandomizowanym, retrospektywnym badaniem jednokohortowym, obejmującym kolejnych pacjentów z ostrym zespołem wieńcowym leczonych przezskórną interwencją wieńcową w latach 2017-2019, bez znanej wcześniejszej niewydolności serca (wyjściowa EF > 40% i bez terapii medycznej z pętlą leki moczopędne), z co najmniej 12-miesięczną obserwacją.
Można przewidywać, że główne wyniki niniejszego badania wypełnią fundamentalne luki w wiedzy na temat częstości występowania niewydolności serca po incydentach wieńcowych.
Wśród nich badanie może sugerować specyficzne cechy kliniczne i epidemiologiczne związane z ryzykiem rozwoju HF, prowadzące do lepszego leczenia i zmniejszenia ryzyka dalszych hospitalizacji.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Fabrizio D'Ascenzo, MD
- Numer telefonu: 0039 011 633 6023
- E-mail: fabrizio.dascenzo@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Torino, Włochy, 10126
- AOU Città della Salute e della Scienza di Torino
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Świadoma zgoda
- Wiek ≥ 18 lat
- Przebyty ostry zespół wieńcowy z przezskórną rewaskularyzacją wieńcową
- Wyjściowa EF > 40%
- Co najmniej 12 miesięcy obserwacji
Kryteria wyłączenia:
• Istotna wada zastawkowa serca (większa niż łagodne zwężenie lub umiarkowana niedomykalność) przed OZW
- Nadciśnienie płucne typu 1, 3, 4, 5 (14) przed OZW
- Zaciskające zapalenie osierdzia przed OZW
- Kardiomiopatie pierwotne lub naciekowe
- Przeszczep serca
- Terapia medyczna diuretykami pętlowymi w niewydolności serca przed OZW
- Wcześniejsze hospitalizacje z powodu niewydolności serca lub klinicznego objawu niewydolności serca wykrytego u pacjenta ambulatoryjnego przed OZW
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Częstość występowania niewydolności serca po ostrym zespole wieńcowym
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Przedstawienie częstości występowania niewydolności serca po ostrym zespole wieńcowym.
|
12 miesięcy
|
|
Zidentyfikuj markery prognostyczne
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
Aby wyjaśnić, które cechy można rutynowo identyfikować jako markery prognostyczne w tym ustawieniu
|
12 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Związek między typem OZW a częstością występowania HF
Ramy czasowe: 12 miesięcy
|
zbadana zostanie zależność między typem OZW a następową częstością występowania HF
|
12 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Fabrizio D'Ascenzo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CORALYS
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność serca
-
Region SkaneRejestracja na zaproszenieNiewydolność serca Klasa II według New York Heart Association (NYHA). | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart Association (NYHA).Szwecja
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaNiewydolność serca, skurcz | Niewydolność serca ze zmniejszoną frakcją wyrzutową | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart Association | Niewydolność serca Klasa III według New York Heart AssociationPolska
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationZakończonyNiewydolność serca, zastoinowa | Zmiana mitochondrialna | Niewydolność serca Klasa IV według New York Heart AssociationStany Zjednoczone