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incidencia y predictores de insuficiencia cardíaca después de un síndrome coronario agudo: CORALYS (CORALYS)

17 de mayo de 2021 actualizado por: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Estudio retrospectivo de cohorte única que evalúa la incidencia y los marcadores pronósticos de la insuficiencia cardiaca tras el síndrome coronario agudo tratado mediante intervención coronaria percutánea

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El síndrome coronario agudo (SCA) es la causa más común de insuficiencia cardíaca (IC) en todo el mundo. La intervención coronaria percutánea (ICP) primaria ha mejorado profundamente la supervivencia a corto y largo plazo después de un SCA, pero su impacto en la incidencia de insuficiencia cardíaca aguas abajo aún no está claro y la insuficiencia cardíaca después de un SCA representa el principal factor de morbilidad tardía, mortalidad y costo de atención médica.

Se han evaluado muchos predictores y determinantes de la insuficiencia cardíaca después de un IM; sin embargo, hasta la fecha, es necesario definir la combinación óptima de parámetros para predecir la insuficiencia cardíaca después de un IM y se sabe muy poco sobre los marcadores pronósticos en el contexto de la angina inestable

El objetivo de este estudio retrospectivo:

  • mostrar la incidencia de insuficiencia cardiaca tras síndrome coronario agudo, y la relación entre el tipo de SCA y la incidencia de IC tras.
  • para aclarar qué características podrían identificarse de forma rutinaria como marcadores de pronóstico. Este estudio es un estudio retrospectivo multicéntrico, no aleatorizado, de una sola cohorte, que incluye pacientes consecutivos con síndrome coronario agudo tratados mediante intervención coronaria percutánea entre 2017 y 2019, sin insuficiencia cardíaca previa conocida (FE inicial > 40 % y sin tratamiento médico con asa). diuréticos), con al menos 12 meses de seguimiento.

Es posible anticipar que los principales hallazgos del presente estudio llenarán vacíos fundamentales de conocimiento sobre la incidencia de insuficiencia cardíaca después de eventos coronarios.

Entre esto, el estudio podría sugerir características clínicas y epidemiológicas específicas relacionadas con el riesgo de desarrollar IC, lo que conduciría a un mejor tratamiento médico y reduciría el riesgo de hospitalizaciones adicionales.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

10000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Torino, Italia, 10126
        • Aou Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Pacientes consecutivos con síndrome coronario agudo tratados mediante intervencionismo coronario percutáneo entre 2017 y 2019, sin insuficiencia cardiaca previa conocida (FE basal > 40% y sin tratamiento médico con diuréticos de asa), con al menos 12 meses de seguimiento

Descripción

Criterios de inclusión:

  • • Consentimiento informado

    • Edad ≥ 18 años
    • Síndrome coronario agudo previo con revascularización coronaria percutánea
    • FE inicial > 40 %
    • Al menos 12 meses de seguimiento

Criterio de exclusión:

  • • Enfermedad cardíaca valvular significativa (mayor que estenosis leve o regurgitación moderada) antes de SCA

    • Hipertensión pulmonar tipo 1, 3, 4, 5 (14) antes del SCA
    • Pericarditis constrictiva antes de SCA
    • Miocardiopatías primarias o infiltrativas
    • Trasplante de corazón
    • Terapia médica con diuréticos de asa para la insuficiencia cardíaca antes de un SCA
    • Hospitalizaciones previas por insuficiencia cardiaca o signo clínico de insuficiencia cardiaca detectado ambulatoriamente antes del SCA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Incidencia de insuficiencia cardíaca después del síndrome de arteria coronaria aguda
Periodo de tiempo: 12 meses
Mostrar la incidencia de insuficiencia cardíaca después del síndrome arterial coronario agudo.
12 meses
Identificar marcadores de pronóstico
Periodo de tiempo: 12 meses
Aclarar qué características podrían identificarse de forma rutinaria como marcadores de pronóstico en este contexto
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La relación entre el tipo de SCA y la incidencia de IC
Periodo de tiempo: 12 meses
se investigará la relación entre el tipo de SCA y la siguiente incidencia de IC
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Fabrizio D'Ascenzo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de junio de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

30 de junio de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

30 de junio de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de mayo de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

20 de mayo de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

20 de mayo de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de mayo de 2021

Última verificación

1 de mayo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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