- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04895176
incidencia y predictores de insuficiencia cardíaca después de un síndrome coronario agudo: CORALYS (CORALYS)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El síndrome coronario agudo (SCA) es la causa más común de insuficiencia cardíaca (IC) en todo el mundo. La intervención coronaria percutánea (ICP) primaria ha mejorado profundamente la supervivencia a corto y largo plazo después de un SCA, pero su impacto en la incidencia de insuficiencia cardíaca aguas abajo aún no está claro y la insuficiencia cardíaca después de un SCA representa el principal factor de morbilidad tardía, mortalidad y costo de atención médica.
Se han evaluado muchos predictores y determinantes de la insuficiencia cardíaca después de un IM; sin embargo, hasta la fecha, es necesario definir la combinación óptima de parámetros para predecir la insuficiencia cardíaca después de un IM y se sabe muy poco sobre los marcadores pronósticos en el contexto de la angina inestable
El objetivo de este estudio retrospectivo:
- mostrar la incidencia de insuficiencia cardiaca tras síndrome coronario agudo, y la relación entre el tipo de SCA y la incidencia de IC tras.
- para aclarar qué características podrían identificarse de forma rutinaria como marcadores de pronóstico. Este estudio es un estudio retrospectivo multicéntrico, no aleatorizado, de una sola cohorte, que incluye pacientes consecutivos con síndrome coronario agudo tratados mediante intervención coronaria percutánea entre 2017 y 2019, sin insuficiencia cardíaca previa conocida (FE inicial > 40 % y sin tratamiento médico con asa). diuréticos), con al menos 12 meses de seguimiento.
Es posible anticipar que los principales hallazgos del presente estudio llenarán vacíos fundamentales de conocimiento sobre la incidencia de insuficiencia cardíaca después de eventos coronarios.
Entre esto, el estudio podría sugerir características clínicas y epidemiológicas específicas relacionadas con el riesgo de desarrollar IC, lo que conduciría a un mejor tratamiento médico y reduciría el riesgo de hospitalizaciones adicionales.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Fabrizio D'Ascenzo, MD
- Número de teléfono: 0039 011 633 6023
- Correo electrónico: fabrizio.dascenzo@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Torino, Italia, 10126
- Aou Citta Della Salute E Della Scienza Di Torino
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Consentimiento informado
- Edad ≥ 18 años
- Síndrome coronario agudo previo con revascularización coronaria percutánea
- FE inicial > 40 %
- Al menos 12 meses de seguimiento
Criterio de exclusión:
• Enfermedad cardíaca valvular significativa (mayor que estenosis leve o regurgitación moderada) antes de SCA
- Hipertensión pulmonar tipo 1, 3, 4, 5 (14) antes del SCA
- Pericarditis constrictiva antes de SCA
- Miocardiopatías primarias o infiltrativas
- Trasplante de corazón
- Terapia médica con diuréticos de asa para la insuficiencia cardíaca antes de un SCA
- Hospitalizaciones previas por insuficiencia cardiaca o signo clínico de insuficiencia cardiaca detectado ambulatoriamente antes del SCA
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Incidencia de insuficiencia cardíaca después del síndrome de arteria coronaria aguda
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Mostrar la incidencia de insuficiencia cardíaca después del síndrome arterial coronario agudo.
|
12 meses
|
Identificar marcadores de pronóstico
Periodo de tiempo: 12 meses
|
Aclarar qué características podrían identificarse de forma rutinaria como marcadores de pronóstico en este contexto
|
12 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
La relación entre el tipo de SCA y la incidencia de IC
Periodo de tiempo: 12 meses
|
se investigará la relación entre el tipo de SCA y la siguiente incidencia de IC
|
12 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Fabrizio D'Ascenzo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CORALYS
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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