Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

forekomst og forudsigelser for hjertesvigt efter akut koronarsyndrom: CORALYS (CORALYS)

17. maj 2021 opdateret af: Fabrizio D'Ascenzo, Azienda Ospedaliera Città della Salute e della Scienza di Torino
Enkeltkohorte retrospektiv undersøgelse, der evaluerer forekomsten og prognostiske markører for hjertesvigt efter akut koronarsyndrom behandlet med perkutan koronar intervention

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Detaljeret beskrivelse

Akut koronarsyndrom (ACS) er den mest almindelige årsag til hjertesvigt (HF) på verdensplan. Primær perkutan koronar intervention (PCI) har dybt forbedret kort- og langtidsoverlevelse efter ACS, men hans indvirkning på forekomsten af ​​downstream-hjertesvigt er stadig uklar, og hjertesvigt efter ACS repræsenterer den største årsag til sen morbiditet, dødelighed og sundhedsomkostninger.

Mange prædiktorer og determinanter for hjertesvigt efter MI er blevet evalueret, men til dato skal den optimale kombination af parametre til at forudsige hjertesvigt efter MI defineres, og meget lidt er kendt om de prognostiske markører i ustabil angina omgivelser

Formålet med denne retrospektive undersøgelse:

  • at vise forekomsten af ​​hjertesvigt efter akut koronararteriesyndrom, og sammenhængen mellem typen af ​​ACS og efterfølgende forekomst af HF.
  • for at afklare, hvilke træk der rutinemæssigt kunne identificeres som prognostiske markører. Dette studie er et multicenter ikke-randomiseret, enkelt-kohorte retrospektivt studie, der inkluderer konsekutive patienter med akut koronarsyndrom behandlet med perkutan koronar intervention mellem 2017 og 2019, uden kendt tidligere hjertesvigt (baseline EF > 40 % og ingen medicinsk behandling med loop diuretika), med mindst 12 måneders opfølgning.

Det er muligt at forudse, at hovedresultaterne af nærværende undersøgelse vil udfylde grundlæggende videnshuller vedrørende forekomsten af ​​hjertesvigt efter koronare hændelser.

Blandt dette kunne undersøgelsen foreslå specifikke kliniske og epidemiologiske træk relateret til risikoen for udvikling af HF, hvilket fører til en bedre medicinsk behandling og reducerer risikoen for yderligere hospitalsindlæggelser.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

10000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Torino, Italien, 10126
        • AOU Città della Salute e della scienza di Torino

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Konsekutive patienter med akut koronarsyndrom behandlet med perkutan koronar intervention mellem 2017 og 2019, uden kendt tidligere hjertesvigt (baseline EF > 40 % og ingen medicinsk behandling med loop-diuretika), med mindst 12 måneders opfølgning

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • • Informeret samtykke

    • Alder ≥ 18 år
    • Tidligere akut koronarsyndrom med perkutan koronar revaskularisering
    • Baseline EF > 40 %
    • Mindst 12 måneders opfølgning

Ekskluderingskriterier:

  • • Signifikant hjerteklapsygdom (større end mild stenose eller moderat opstød) før ACS

    • Type 1, 3, 4, 5 pulmonal hypertension (14) før ACS
    • Konstriktiv pericarditis før ACS
    • Primære eller infiltrative kardiomyopatier
    • Hjertetransplantation
    • Medicinsk behandling med loop-diuretika mod hjertesvigt før ACS
    • Tidligere indlæggelser for hjertesvigt eller kliniske tegn på hjertesvigt opdaget ambulant før ACS

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forekomst af hjertesvigt efter akut koronararteriesyndrom
Tidsramme: 12 måneder
At vise forekomsten af ​​hjertesvigt efter akut koronararteriesyndrom.
12 måneder
Identificer prognostiske markører
Tidsramme: 12 måneder
For at afklare, hvilke funktioner der rutinemæssigt kunne identificeres som prognostiske markører i denne indstilling
12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forholdet mellem typen af ​​ACS og forekomsten af ​​HF
Tidsramme: 12 måneder
sammenhængen mellem typen af ​​ACS og efterfølgende forekomst af HF vil blive undersøgt
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Fabrizio D'Ascenzo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juni 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. maj 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

17. maj 2021

Først opslået (Faktiske)

20. maj 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. maj 2021

Sidst verificeret

1. maj 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • CORALYS

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hjertefejl

3
Abonner