- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04895176
forekomst og forudsigelser for hjertesvigt efter akut koronarsyndrom: CORALYS (CORALYS)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Akut koronarsyndrom (ACS) er den mest almindelige årsag til hjertesvigt (HF) på verdensplan. Primær perkutan koronar intervention (PCI) har dybt forbedret kort- og langtidsoverlevelse efter ACS, men hans indvirkning på forekomsten af downstream-hjertesvigt er stadig uklar, og hjertesvigt efter ACS repræsenterer den største årsag til sen morbiditet, dødelighed og sundhedsomkostninger.
Mange prædiktorer og determinanter for hjertesvigt efter MI er blevet evalueret, men til dato skal den optimale kombination af parametre til at forudsige hjertesvigt efter MI defineres, og meget lidt er kendt om de prognostiske markører i ustabil angina omgivelser
Formålet med denne retrospektive undersøgelse:
- at vise forekomsten af hjertesvigt efter akut koronararteriesyndrom, og sammenhængen mellem typen af ACS og efterfølgende forekomst af HF.
- for at afklare, hvilke træk der rutinemæssigt kunne identificeres som prognostiske markører. Dette studie er et multicenter ikke-randomiseret, enkelt-kohorte retrospektivt studie, der inkluderer konsekutive patienter med akut koronarsyndrom behandlet med perkutan koronar intervention mellem 2017 og 2019, uden kendt tidligere hjertesvigt (baseline EF > 40 % og ingen medicinsk behandling med loop diuretika), med mindst 12 måneders opfølgning.
Det er muligt at forudse, at hovedresultaterne af nærværende undersøgelse vil udfylde grundlæggende videnshuller vedrørende forekomsten af hjertesvigt efter koronare hændelser.
Blandt dette kunne undersøgelsen foreslå specifikke kliniske og epidemiologiske træk relateret til risikoen for udvikling af HF, hvilket fører til en bedre medicinsk behandling og reducerer risikoen for yderligere hospitalsindlæggelser.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Fabrizio D'Ascenzo, MD
- Telefonnummer: 0039 011 633 6023
- E-mail: fabrizio.dascenzo@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Torino, Italien, 10126
- AOU Città della Salute e della scienza di Torino
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Informeret samtykke
- Alder ≥ 18 år
- Tidligere akut koronarsyndrom med perkutan koronar revaskularisering
- Baseline EF > 40 %
- Mindst 12 måneders opfølgning
Ekskluderingskriterier:
• Signifikant hjerteklapsygdom (større end mild stenose eller moderat opstød) før ACS
- Type 1, 3, 4, 5 pulmonal hypertension (14) før ACS
- Konstriktiv pericarditis før ACS
- Primære eller infiltrative kardiomyopatier
- Hjertetransplantation
- Medicinsk behandling med loop-diuretika mod hjertesvigt før ACS
- Tidligere indlæggelser for hjertesvigt eller kliniske tegn på hjertesvigt opdaget ambulant før ACS
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forekomst af hjertesvigt efter akut koronararteriesyndrom
Tidsramme: 12 måneder
|
At vise forekomsten af hjertesvigt efter akut koronararteriesyndrom.
|
12 måneder
|
Identificer prognostiske markører
Tidsramme: 12 måneder
|
For at afklare, hvilke funktioner der rutinemæssigt kunne identificeres som prognostiske markører i denne indstilling
|
12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forholdet mellem typen af ACS og forekomsten af HF
Tidsramme: 12 måneder
|
sammenhængen mellem typen af ACS og efterfølgende forekomst af HF vil blive undersøgt
|
12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Fabrizio D'Ascenzo, MD, AOU Città della Salute e della Scienza
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CORALYS
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hjertefejl
-
Region SkaneTilmelding efter invitationHjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse II | Hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse IIISverige
-
Medical University of BialystokInstitute of Cardiology, Warsaw, Poland; Medical University of Lodz; Poznan... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuHjertesvigt, systolisk | Hjertesvigt med reduceret udstødningsfraktion | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IV | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IIIPolen
-
University of WashingtonAmerican Heart AssociationAfsluttetHjertesvigt, Kongestiv | Mitokondriel ændring | Hjertesvigt New York Heart Association Klasse IVForenede Stater
-
Novartis PharmaceuticalsAfsluttetPatienter, der med succes afslutter den 12-måneders behandlingsperiode i kernestudiet (de Novo Heart-modtagere), som var interesserede i at blive behandlet med EC-MPS
-
University Hospital, GasthuisbergUkendtTransient Left Ventricular Ballooning SyndromeBelgien
-
NYU Langone HealthRekrutteringTako-tsubo kardiomyopati | Takotsubo kardiomyopati | Broken Heart SyndromeForenede Stater
-
French Cardiology SocietyAfsluttet