암 환자에서 흉부 방사선 요법에 의해 유발된 급성 심장 독성의 다중 모드 평가
2024년 4월 3일 업데이트: Pontificia Universidad Catolica de Chile
이 연구의 목적은 두 가지 방식에 의한 변화를 평가하고 비교하는 것입니다: Speckle Tracking 및 자기 공명에 의한 변형에 의한 이미징 대 저용량 또는 고용량의 방사선 요법을 받는 암 환자의 심장 독성의 조기 예측인자로서 심장 기능 장애의 용해성 마커.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
47
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, 칠레
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Pontificia Universidad Católica de Chile에서 흉부 부위에 방사선 치료를 받을 흉부 부위(폐, 유방, 식도 또는 기타 흉부 부위)의 암 환자.
설명
포함 기준:
- ≥18세 환자
- 조직학적으로 확인된 흉부암(유방암, 식도암 또는 폐암)
- 치료 목적의 흉부 방사선 요법(RT) 권장
- 화학 요법의 유무에 관계없이
- 모든 환자는 스페인어를 읽고 이해할 수 있어야 합니다.
- 모든 환자는 정보에 입각한 동의서에 서명해야 합니다.
제외 기준:
- 진료기록이 없는 환자,
- 임신한
- 이전에 심각한 좌심실 기능 장애 또는 심부전 진단을 받은 경우
- 전이성 질환이 있고 완화적 RT의 징후가 있는 환자
- 다음과 관련된 중요한 동반 질환이 있는 환자
- 이전에 흉부 RT로 치료받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전역 세로 변형(좌심실)
기간: 기준선, 치료 1주 및 12주 후
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기준선에서 >5 절대 감소 또는 12% 상대적 감소
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기준선, 치료 1주 및 12주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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심장 자기 공명 시네마 이미징
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 12주
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시네마 이미징: 장축 밸런스, 밸런스 4 카메라, 쇼트 샤프트 풀 밸런스, 우심실 밸런스
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기준선, 치료 후 1주 및 12주
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심장자기공명 해부영상
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 12주
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자유 호흡 트리거로 전체 심장 및 대동맥을 덮는 반전 복구 단일 샷 균형 3D 단축
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기준선, 치료 후 1주 및 12주
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심장 자기 공명 흐름 이미지
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 12주
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대동맥의 2차원 유출로 2차원 폐동맥 유출로
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기준선, 치료 후 1주 및 12주
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심장자기공명 정량영상
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 12주
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T1 지도 단축 정단부 T1 지도 단축 중앙부 T1 지도 단축 기저부 T2 지도 단축 정단부 T2 지도 단축 중앙부 T2 지도 단축 기저부 |
기준선, 치료 후 1주 및 12주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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고감도 심장 트로포닌-T
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 12주
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트로포닌은 기준 상한의 99%번째 백분위수 이상으로 상승합니다.
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기준선, 치료 후 1주 및 12주
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N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩티드
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 12주
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N-말단 친뇌 나트륨 이뇨 펩티드, 기준 상한의 >99%번째 백분위수 상승
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기준선, 치료 후 1주 및 12주
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순환 내피 세포
기간: 기준선, 치료 후 1주 및 12주
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순환 내피 세포의 수
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기준선, 치료 후 1주 및 12주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Tomas Merino Lara, Pontificia Universidad Católica de Chile
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 1월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 10월 31일
연구 완료 (실제)
2024년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 5월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 5월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 5월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 4월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 4월 3일
마지막으로 확인됨
2024년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 11190071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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