がん患者における胸部放射線療法によって誘発される急性心臓毒性のマルチモーダル評価
2024年4月3日 更新者：Pontificia Universidad Catolica de Chile
この研究の目的は、2 つのモダリティによる変化を評価し、比較することです: 低線量または高線量の放射線療法を受けているがん患者の心毒性の早期予測因子として、スペックル追跡および磁気共鳴によるひずみによるイメージングと心機能障害の可溶性マーカー。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
47
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Tomas M Merino, MD
- 電話番号：6832 +5622352000
- メール：tmerino@med.puc.cl
研究場所
-
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Metropolitana
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Santiago、Metropolitana、チリ
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
-Pontificia Universidad Católica de Chileで胸部領域への根治的放射線療法を受ける胸部領域（肺、乳房、食道またはその他の胸部部位）のがん患者。
説明
包含基準:
- 18歳以上の患者
- 組織学的に確認された胸部がん（乳がん、食道または肺）
- 治癒を目的とした胸部放射線治療（RT）の推奨
- 化学療法の有無にかかわらず
- すべての患者はスペイン語を読んで理解できる必要があります
- すべての患者は、インフォームド コンセント フォームに署名する必要があります。
除外基準:
- カルテのない患者さん、
- 妊娠中
- 以前に重度の左心室機能不全または心不全と診断された
- 転移性疾患を有し、緩和的放射線療法の適応となる患者
- に関連する重大な合併症を有する患者
- 以前に胸部放射線治療を受けた患者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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全体的な縦方向の歪み (左心室)
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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>5 絶対低下またはベースラインから 12% の相対的低下
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ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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心臓磁気共鳴シネマイメージング
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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シネマ イメージング: 長軸バランス、4 台のカメラのバランス、短軸フル バランス、右心室バランス
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ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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心臓磁気共鳴解剖画像
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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逆転回復シングルショットバランス自由呼吸トリガーで心臓全体と大動脈をカバーする3D短軸
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ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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心臓磁気共鳴画像
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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大動脈の 2D 流出路 2D 肺動脈流出路
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ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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心臓磁気共鳴定量画像
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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T1 マップ短軸頂部 T1 マップ短軸中間部 T1 マップ短軸基底部 T2 マップ短軸頂部 T2 マップ短軸中間部 T2 マップ短軸基底部 |
ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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高感度心筋トロポニン-T
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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トロポニンは上限基準値の 99% パーセンタイルを超えて上昇します
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ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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N末端プロ脳性ナトリウム利尿ペプチド、上限基準値の99%パーセンタイル以上に上昇
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ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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循環内皮細胞
時間枠：ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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循環内皮細胞の数
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ベースライン、治療後 1 週間および 12 週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Tomas Merino Lara、Pontificia Universidad Catolica de Chile
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2020年1月9日
一次修了 (実際)
2022年10月31日
研究の完了 (実際)
2024年4月1日
試験登録日
最初に提出
2021年5月9日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年5月17日
最初の投稿 (実際)
2021年5月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2024年4月4日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年4月3日
最終確認日
2024年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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