Évaluation multimodale de la toxicité cardiaque aiguë induite par la radiothérapie thoracique chez les patients cancéreux
3 avril 2024 mis à jour par: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Le but de cette étude est d'évaluer et de comparer les changements par deux modalités : l'imagerie par souche par Speckle Tracking et la résonance magnétique par rapport aux marqueurs solubles de la dysfonction cardiaque comme prédicteurs précoces de la cardiotoxicité chez les patients cancéreux recevant des doses faibles ou élevées de radiothérapie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
47
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chili
- Pontificia Universidad Católica de Chile
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients atteints d'un cancer de la région thoracique (poumon, sein, œsophage ou autres localisations thoraciques) qui recevront une radiothérapie curative dans la région thoracique à la Pontificia Universidad Católica de Chile.
La description
Critère d'intégration:
- Patients ≥18 ans
- Avec un cancer thoracique histologiquement confirmé (sein, œsophage ou poumon)
- Recommandation de radiothérapie thoracique (RT) à visée curative
- Avec ou sans chimiothérapie
- Tous les patients doivent être capables de lire et de comprendre l'espagnol
- Tous les patients doivent signer le formulaire de consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients sans dossier médical,
- Enceinte
- Antérieurement diagnostiqué avec un dysfonctionnement ventriculaire gauche sévère ou une insuffisance cardiaque
- Patients atteints d'une maladie métastatique et indication de RT palliative
- Les patients présentant des comorbidités importantes associées à un
- Patients précédemment traités par RT thoracique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Souche longitudinale globale (ventricule gauche)
Délai: Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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>5 Chute absolue ou 12 % de réduction relative par rapport à la ligne de base
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Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Imagerie de cinéma par résonance magnétique cardiaque
Délai: Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Imagerie cinématographique : Équilibre axe long, Équilibre 4 caméras, Équilibre complet arbre court, Équilibre ventriculaire droit
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Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Image anatomique par résonance magnétique cardiaque
Délai: Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Récupération d'inversion équilibre monocoup 3D axe court couvrant l'ensemble du cœur et de l'aorte avec gâchette respiratoire libre
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Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Image de flux de résonance magnétique cardiaque
Délai: Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Voie d'éjection 2D de l'aorte Voie d'éjection de l'artère pulmonaire 2D
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Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Image quantitative de résonance magnétique cardiaque
Délai: Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Carte T1 coupe apicale petit axe Carte T1 coupe médiale petit axe Carte T1 coupe basale petit axe Carte T2 coupe apicale petit axe Carte T2 coupe médiale petit axe Carte T2 coupe basale petit axe |
Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Troponine-T cardiaque à haute sensibilité
Délai: Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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La troponine augmente > 99 % du centile de la limite de référence supérieure
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Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Peptide natriurétique N-terminal pro-cerveau
Délai: Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Peptide natriurétique pro-cerveau N-terminal, dépasse le 99 % centile de la limite de référence supérieure
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Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Cellules endothéliales circulantes
Délai: Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Nombre de cellules endothéliales circulantes
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Au départ, 1 et 12 semaines après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tomas Merino Lara, Pontificia Universidad Católica de Chile
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
9 janvier 2020
Achèvement primaire (Réel)
31 octobre 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
1 avril 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
9 mai 2021
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
17 mai 2021
Première publication (Réel)
21 mai 2021
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
3 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 11190071
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .