Syöpäpotilaiden rintakehän sädehoidon aiheuttaman akuutin sydäntoksisuuden multimodaalinen arviointi
keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata muutoksia kahdella menetelmällä: Imaging by Strain by Speckle Tracking ja Magnetic Resonance verrattuna sydämen toimintahäiriön liukeneviin markkereihin, jotka ovat varhaisia sydäntoksisuuden ennustajia syöpäpotilailla, jotka saavat pieniä tai suuria sädehoitoannoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
47
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Metropolitana
-
Santiago, Metropolitana, Chile
- Pontificia Universidad Católica de Chile
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joilla on rintakehän alueen syöpä (keuhko, rinta, ruokatorvi tai muu rintakehä), jotka saavat parantavaa sädehoitoa rintakehän alueelle Pontificia Universidad Católica de Chilessä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥18-vuotiaat potilaat
- Histologisesti vahvistettu rintasyöpä (rinta-, ruokatorvi- tai keuhkosyöpä)
- Suositus rintakehän sädehoidosta (RT) parantavalla tarkoituksella
- Kemoterapialla tai ilman
- Kaikkien potilaiden tulee osata lukea ja ymmärtää espanjaa
- Kaikkien potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla ei ole potilastietoja,
- Raskaana
- Aiemmin diagnosoitu vakava vasemman kammion toimintahäiriö tai sydämen vajaatoiminta
- Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus ja indikaatio palliatiivisesta RT:stä
- Potilaat, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia, jotka liittyvät a
- Potilaat, joita on aiemmin hoidettu rintakehän RT:llä
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Globaali pituussuuntainen jännitys (vasen kammio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
>5 Absoluuttinen pudotus tai 12 % Suhteellinen lasku lähtötasosta
|
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Sydämen magneettiresonanssielokuvakuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Elokuvakuvaus: Pitkän akselin tasapaino, Balance 4 kameraa, Lyhyen varren täysi tasapaino, Oikean kammion tasapaino
|
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sydämen magneettiresonanssin anatominen kuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Inversion palautus yhden laukauksen tasapainotus 3D lyhyt akseli, joka kattaa koko sydämen ja aortan vapaalla hengitysliipasimella
|
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sydämen magneettiresonanssivirtauskuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Aortan 2D ulosvirtaustie 2D keuhkovaltimon ulosvirtaustie
|
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Sydämen magneettiresonanssin kvantitatiivinen kuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
T1 kartta lyhyen akselin apikaalileikkaus T1 kartta lyhyen akselin mediaalinen leikkaus T1 kartta lyhyen akselin perusleikkaus T2 kartta lyhyen akselin apikaalileikkaus T2 kartta lyhyen akselin mediaalinen leikkaus T2 kartta lyhyen akselin perusleikkaus |
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Erittäin herkkä sydämen troponiini-T
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Troponiini nousee yli 99 %:n prosenttipisteen ylärajasta
|
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
N-terminaalinen pro-Brain natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
N-terminaalinen pro-brain-natriureettinen peptidi, nousee yli 99 %:n prosenttipisteen ylärajasta
|
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Kiertävät endoteelisolut
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Kiertävien endoteelisolujen lukumäärä
|
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Tomas Merino Lara, Pontificia Universidad Católica de Chile
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 9. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. lokakuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 9. toukokuuta 2021
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 17. toukokuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 21. toukokuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 4. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 11190071
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .