Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Syöpäpotilaiden rintakehän sädehoidon aiheuttaman akuutin sydäntoksisuuden multimodaalinen arviointi

keskiviikko 3. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida ja verrata muutoksia kahdella menetelmällä: Imaging by Strain by Speckle Tracking ja Magnetic Resonance verrattuna sydämen toimintahäiriön liukeneviin markkereihin, jotka ovat varhaisia ​​sydäntoksisuuden ennustajia syöpäpotilailla, jotka saavat pieniä tai suuria sädehoitoannoksia.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

47

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Chile
    • Metropolitana
      • Santiago, Metropolitana, Chile
        • Pontificia Universidad Católica de Chile

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on rintakehän alueen syöpä (keuhko, rinta, ruokatorvi tai muu rintakehä), jotka saavat parantavaa sädehoitoa rintakehän alueelle Pontificia Universidad Católica de Chilessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • ≥18-vuotiaat potilaat
  • Histologisesti vahvistettu rintasyöpä (rinta-, ruokatorvi- tai keuhkosyöpä)
  • Suositus rintakehän sädehoidosta (RT) parantavalla tarkoituksella
  • Kemoterapialla tai ilman
  • Kaikkien potilaiden tulee osata lukea ja ymmärtää espanjaa
  • Kaikkien potilaiden tulee allekirjoittaa tietoinen suostumuslomake.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla ei ole potilastietoja,
  • Raskaana
  • Aiemmin diagnosoitu vakava vasemman kammion toimintahäiriö tai sydämen vajaatoiminta
  • Potilaat, joilla on metastaattinen sairaus ja indikaatio palliatiivisesta RT:stä
  • Potilaat, joilla on merkittäviä liitännäissairauksia, jotka liittyvät a
  • Potilaat, joita on aiemmin hoidettu rintakehän RT:llä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Globaali pituussuuntainen jännitys (vasen kammio)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
>5 Absoluuttinen pudotus tai 12 % Suhteellinen lasku lähtötasosta
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Sydämen magneettiresonanssielokuvakuvaus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Elokuvakuvaus: Pitkän akselin tasapaino, Balance 4 kameraa, Lyhyen varren täysi tasapaino, Oikean kammion tasapaino
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Sydämen magneettiresonanssin anatominen kuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Inversion palautus yhden laukauksen tasapainotus 3D lyhyt akseli, joka kattaa koko sydämen ja aortan vapaalla hengitysliipasimella
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Sydämen magneettiresonanssivirtauskuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Aortan 2D ulosvirtaustie 2D keuhkovaltimon ulosvirtaustie
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Sydämen magneettiresonanssin kvantitatiivinen kuva
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

T1 kartta lyhyen akselin apikaalileikkaus T1 kartta lyhyen akselin mediaalinen leikkaus T1 kartta lyhyen akselin perusleikkaus

T2 kartta lyhyen akselin apikaalileikkaus T2 kartta lyhyen akselin mediaalinen leikkaus T2 kartta lyhyen akselin perusleikkaus
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Erittäin herkkä sydämen troponiini-T
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Troponiini nousee yli 99 %:n prosenttipisteen ylärajasta
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
N-terminaalinen pro-Brain natriureettinen peptidi
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
N-terminaalinen pro-brain-natriureettinen peptidi, nousee yli 99 %:n prosenttipisteen ylärajasta
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Kiertävät endoteelisolut
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen
Kiertävien endoteelisolujen lukumäärä
Lähtötilanne, 1 ja 12 viikkoa hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Pontificia Universidad Catolica de Chile

Tutkijat

  • Päätutkija: Tomas Merino Lara, Pontificia Universidad Católica de Chile

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 9. tammikuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. lokakuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 9. toukokuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. toukokuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 21. toukokuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 4. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 3. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 11190071

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Syöpä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa