Multimodale Bewertung der akuten kardialen Toxizität, die durch thorakale Strahlentherapie bei Krebspatienten induziert wird
3. April 2024 aktualisiert von: Pontificia Universidad Catolica de Chile
Der Zweck dieser Studie ist es, die Veränderungen durch zwei Modalitäten zu bewerten und zu vergleichen: Bildgebung durch Strain by Speckle Tracking und Magnetresonanz im Vergleich zu löslichen Markern für Herzfunktionsstörungen als frühe Prädiktoren für Kardiotoxizität bei Krebspatienten, die niedrige oder hohe Dosen einer Strahlentherapie erhalten.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
47
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Tomas M Merino, MD
- Telefonnummer: 6832 +5622352000
- E-Mail: tmerino@med.puc.cl
Studienorte
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Metropolitana
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Santiago, Metropolitana, Chile
- Pontificia Universidad Catolica de Chile
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten mit Brustkrebs (Lunge, Brust, Speiseröhre oder andere thorakale Lokalisationen), die an der Pontificia Universidad Católica de Chile eine kurative Strahlentherapie der thorakalen Region erhalten.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18 Jahre alte Patienten
- Bei histologisch bestätigtem Brustkrebs (Brust, Speiseröhre oder Lunge)
- Empfehlung einer thorakalen Strahlentherapie (RT) mit kurativer Absicht
- Mit oder ohne Chemotherapie
- Alle Patienten müssen in der Lage sein, Spanisch zu lesen und zu verstehen
- Alle Patienten müssen eine Einwilligungserklärung unterschreiben.
Ausschlusskriterien:
- Patienten ohne Krankenakte,
- Schwanger
- Früher diagnostizierte schwere linksventrikuläre Dysfunktion oder Herzinsuffizienz
- Patienten mit metastasierter Erkrankung und Indikation für palliative RT
- Patienten mit signifikanten Komorbiditäten im Zusammenhang mit a
- Patienten, die zuvor mit Thorax-RT behandelt wurden
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Globale Längsdehnung (linker Ventrikel)
Zeitfenster: Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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>5 absoluter Abfall oder 12 % relative Verringerung vom Ausgangswert
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Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Kardiale Magnetresonanz-Kinobildgebung
Zeitfenster: Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Cinema Imaging: Balance der langen Achse, Balance 4 Kameras, volle Balance des kurzen Schafts, Balance des rechten Ventrikels
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Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Herz-Magnetresonanz-anatomisches Bild
Zeitfenster: Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Inversion Recovery Single Shot Balance 3D kurze Achse, die das gesamte Herz und die Aorta mit freiem Atemauslöser abdeckt
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Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Herz-Magnetresonanz-Flussbild
Zeitfenster: Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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2D-Ausflusstrakt der Aorta 2D-Pulmonalarterien-Ausflusstrakt
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Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Quantitatives Herzmagnetresonanzbild
Zeitfenster: Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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T1-Abbildung des apikalen Abschnitts der kurzen Achse T1-Abbildung des medialen Abschnitts der kurzen Achse T1-Abbildung des basalen Abschnitts der kurzen Achse T2-Abbildung des apikalen Abschnitts der kurzen Achse T2-Abbildung des medialen Abschnitts der kurzen Achse T2-Abbildung des basalen Abschnitts der kurzen Achse |
Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hochempfindliches kardiales Troponin-T
Zeitfenster: Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Troponin steigt um mehr als 99 % des oberen Referenzgrenzwerts an
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Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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N-terminales natriuretisches Peptid pro Gehirn
Zeitfenster: Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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N-terminales natriuretisches pro-Gehirn-Peptid, steigt um mehr als das 99 %-Perzentil der oberen Referenzgrenze
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Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Zirkulierende Endothelzellen
Zeitfenster: Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Anzahl zirkulierender Endothelzellen
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Baseline, 1 und 12 Wochen nach der Behandlung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Tomas Merino Lara, Pontificia Universidad Catolica de Chile
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
9. Januar 2020
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
31. Oktober 2022
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. April 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. Mai 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
17. Mai 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Mai 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
4. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
3. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 11190071
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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