Diction의 효과 선택 (CODE)
딕션의 효과 선택: 코드 상태 논의에 대한 코드 없는 문구의 효과
연구 개요
상세 설명
대부분의 미국인은 집에서 사랑하는 사람에게 둘러싸여 자연사하는 것을 선호합니다. 그러나 많은 사람들은 심폐소생술(CPR)이 실제보다 더 효과적이라고 믿으며 좋은 결과를 얻을 가능성이 낮더라도 CPR을 받기를 원합니다. 다른 이유로 대체 용어(Do Not Resuscitate 또는 DNR)는 문헌에서 수동적이고 차선책이며 품질이 낮은 치료를 받는 환자와 관련이 있는 것으로 나타났습니다.
이 연구는 대체 문구를 사용하여 병원에 입원한 환자에 대한 "심폐소생술 금지" 용어에 대한 환자의 선호도를 결정하려고 시도할 것입니다. 의료 교육 서비스에 입원하는 동안 동의할 수 있고 위독하거나 불안정하지 않은 65세 이상의 환자에게 접근합니다. 간단한 배경 질문(예: 이전에 이와 같은 토론이 있었던 적이 있는지)을 확인한 후 무작위로 두 그룹으로 분류되고 두 구문 중 하나를 사용하여 코드 상태를 묻습니다. 이 질문은 환자의 "코드 상태"를 결정합니다. 이를 요청하는 것은 법에서 요구하는 입원 치료의 일상적인 부분입니다(정확한 용어는 치료 팀에 맡겨져 있습니다). 환자의 코드 상태를 결정한 후 결정에 얼마나 만족했는지 묻습니다. 조사관은 별도로 결정에 동의하는지 질문을 받게 됩니다. 인구 통계 및 임상 정보가 수집됩니다. 6개월 후 환자에게 다시 연락이 옵니다. 이때 최근 생활 및 건강 변화에 대해 질문을 받게 됩니다. 마지막으로 코드 상태를 한 번 더 묻습니다. 이것으로 참가자의 연구 참여가 종료됩니다.
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Karthik Kota, MD MPH
- 전화번호: 732-235-7122
- 이메일: karthik.kota@rutgers.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Michael Steinberg, MD MPH
- 전화번호: 732-235-7122
- 이메일: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
연구 장소
-
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, 미국, 08901
- 모병
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
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연락하다:
- Karthik J Kota, MD MPH
- 전화번호: 732-235-7112
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 65세 이상
- 읽기와 말하기의 영어 유창함
- 동의할 수 있는 능력
제외 기준:
- 불안정한 정신 질환
- ICU 수준의 치료가 필요한 불안정/중환자
- 활성 물질 남용
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 대체 문구
이 암에는 CPR과 대체 문구를 제공하기 위해 무작위로 코드 상태 질문이 있습니다.
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이 개입은 코드 상태를 논의할 때 문헌에 언급된 대체 문구를 사용합니다.
이것이 유일한 개입이 될 것이며 시험 참여의 다른 모든 측면은 데이터 수집이 될 것입니다.
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활성 비교기: 케어 문구의 표준
이 암에는 CPR과 표준 치료 문구를 제공하기 위해 무작위로 코드 상태 질문이 있습니다.
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이 개입은 코드 상태를 논의할 때 문헌에 언급된 치료 기준 문구를 사용합니다.
이것이 유일한 개입이 될 것이며 시험 참여의 다른 모든 측면은 데이터 수집이 될 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코드 상태 선택
기간: 연구 부문으로의 동의 및 무작위화 후 즉시 수집
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GO-FAR 계산에 의해 계층화된 사용된 구문에 따라 "코드" 대 "코드 없음" 결정 선택
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연구 부문으로의 동의 및 무작위화 후 즉시 수집
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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결정에 대한 참가자 만족도
기간: 연구 부문으로의 동의 및 무작위화 후 즉시 수집
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코드 토론에 대한 환자 만족도 및 공급자 동의를 결정합니다.
전자는 제공된 진술에 대한 동의 여부를 나타내는 6개 항목 리커트 척도인 수정된 의사 결정 척도 만족도를 사용하여 측정됩니다.
후자는 동의 여부(예/아니오/확실하지 않음)를 의사에게 물어 결정합니다.
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연구 부문으로의 동의 및 무작위화 후 즉시 수집
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대화 시간
기간: 연구 부문으로의 동의 및 무작위화 후 즉시 수집
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구문 그룹 간에 대화 길이의 차이가 있는지 확인(분 단위로 측정)
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연구 부문으로의 동의 및 무작위화 후 즉시 수집
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 기간 6개월에서 코드 상태 결정의 지속성(개입 문구를 다시 사용하여 코드 상태를 질문하여 평가됨)
기간: 약 6개월 후, 환자는 이를 결정하기 위해 후속 전화를 받게 됩니다.
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코드 상태에 대한 결정이 두 그룹 간에 지속 가능한지 확인합니다.
(지난 6개월 동안 새로운 의료 경험/진단 및 기타 코드 상태 토론에 대한 정보가 수집된 후) 후속 전화 통화 중에 환자에게 결과 1과 같은 코드 상태를 다시 묻습니다.
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약 6개월 후, 환자는 이를 결정하기 위해 후속 전화를 받게 됩니다.
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결과를 수정할 수 있는 정보 1-4
기간: "초기에" 수집된 추가 정보는 연구 부문으로의 동의/무작위화 시점에 있을 것입니다. "후속 조치"에서 수집된 추가 정보는 약 6개월 후입니다.
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위의 결과를 수정하는 다른 요인의 가능성을 평가하기 위해 이 연구는 추가 정보를 수집할 것입니다.
처음에는 이전 코드 상태 논의의 역사에 대해 물어볼 것입니다. 일반적인 인구 통계 정보(예: 소득, 종교 등) 병력(진단, 투약 및 물질 사용 포함).
후속 조치에서는 최근 입원, 새로운 의학적 문제/약물, 생활 스트레스 요인(Holmes-Rahe Index 사용) 및 코드 상태에 대한 추가 논의에 대해 질문합니다.
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"초기에" 수집된 추가 정보는 연구 부문으로의 동의/무작위화 시점에 있을 것입니다. "후속 조치"에서 수집된 추가 정보는 약 6개월 후입니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .