Valg av diksjonseffekt (CODE)
Valg av diksjons effekt: Effekter av ingen kodefrasering på diskusjoner om kodestatus
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
De fleste amerikanere uttrykker en preferanse for å dø hjemme naturlig og omgitt av kjære. Men mange tror også at hjerte-lunge-redning (HLR) er mer effektivt enn det er, og ønsker å ha HLR selv når sjansene for et godt utfall er dårlige. Blant andre årsaker har det alternative begrepet (Do Not Resuscitate eller DNR) vist seg i litteraturen å være assosiert av pasienter med passiv, suboptimal omsorg og omsorg av lav kvalitet.
Denne studien vil forsøke å bestemme pasientens preferanser for "ingen HLR"-begrepet på pasienter innlagt på sykehus ved hjelp av alternativ frasering. Ved innleggelse i Medisinsk undervisningstjeneste vil pasienter over 65 år som er i stand til å samtykke og som ikke er kritisk syke/ustabile bli oppsøkt. Etter å ha sjekket korte bakgrunnsspørsmål (for eksempel om de noen gang har hatt diskusjoner som disse før), vil de bli randomisert i to grupper og bedt om kodestatus ved å bruke en av de to frasene. Dette spørsmålet vil bestemme pasientens "kodestatus"; å be om dette er en rutinemessig del av innlagt behandling som er lovpålagt (den eksakte terminologien er overlatt til omsorgsteamet). Etter å ha bestemt pasientens kodestatus, vil de bli spurt om hvor fornøyde de var med avgjørelsen; utrederen vil bli spurt om de er enig i vedtaket separat. Demografisk og klinisk informasjon vil bli samlet inn. Seks måneder senere vil pasienten bli kontaktet igjen; på dette tidspunktet vil de bli spurt om nylige endringer i liv og helse. Til slutt vil de bli spurt om kodestatusen en gang til. Dette vil konkludere deltakerens involvering i studien
Studietype
Registrering (Forventet)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Karthik Kota, MD MPH
- Telefonnummer: 732-235-7122
- E-post: karthik.kota@rutgers.edu
Studer Kontakt Backup
- Navn: Michael Steinberg, MD MPH
- Telefonnummer: 732-235-7122
- E-post: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Forente stater, 08901
- Rekruttering
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
-
Ta kontakt med:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Telefonnummer: 732-235-7112
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 65 år eller eldre
- Engelsk flytende i lesing og tale
- Evne til å samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Ustabil psykiatrisk sykdom
- Ustabile/kritisk syke pasienter som krever behandling på intensivavdeling
- Aktivt rusmisbruk
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alternativ setning
Denne armen vil ha kodestatusspørsmålet randomisert for å tilby HLR kontra den alternative frasen
|
Denne intervensjonen vil bruke den alternative setningen notert i litteraturen når man diskuterer kodestatus.
Dette vil være den eneste intervensjonen, og alle andre aspekter ved prøvedeltakelse vil være innsamling av data
|
|
Aktiv komparator: Standard av omsorgsfrase
Denne armen vil ha kodestatusspørsmålet randomisert for å tilby HLR i forhold til standardbehandlingsfrasen
|
Denne intervensjonen vil bruke standarden på omsorgsfrasen som er notert i litteraturen når man diskuterer kodestatus.
Dette vil være den eneste intervensjonen, og alle andre aspekter ved prøvedeltakelse vil være innsamling av data
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Valg av kodestatus
Tidsramme: Umiddelbart samlet etter samtykke og randomisering til en studiearm
|
Valg av "kode" versus "ingen kode" avgjørelse avhengig av frasering som brukes, stratifisert av GO-FAR-beregning
|
Umiddelbart samlet etter samtykke og randomisering til en studiearm
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Deltakertilfredshet med beslutning
Tidsramme: Umiddelbart samlet etter samtykke og randomisering til en studiearm
|
Bestem pasienttilfredshet med, og leverandørens avtale med, kodediskusjon.
Førstnevnte vil bli målt ved hjelp av en modifisert tilfredshet med beslutningsskala, en Likert-skala med seks elementer som indikerer samsvar eller ikke med de oppgitte utsagnene.
Sistnevnte vil bli bestemt ved å spørre legen om de er enige (ja/nei/usikker)
|
Umiddelbart samlet etter samtykke og randomisering til en studiearm
|
|
Samtalens lengde
Tidsramme: Umiddelbart samlet etter samtykke og randomisering til en studiearm
|
Finn ut om det er forskjell i samtalelengde mellom fraseringsgrupper (målt i minutter)
|
Umiddelbart samlet etter samtykke og randomisering til en studiearm
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Holdbarhet av avgjørelse om kodestatus i studiearmene ved 6 måneder (vurdert ved å spørre om kodestatus ved å bruke intervensjonsfrasen igjen)
Tidsramme: Ved ca. 6 måneder vil pasienter motta en oppfølgingstelefon for å fastslå dette
|
Bestem om avgjørelsen for kodestatus er varig mellom de to gruppene.
Pasienter vil igjen bli spurt om kodestatus som i utfall 1 under en oppfølgingstelefonsamtale (etter at informasjon om nye medisinske erfaringer/diagnoser og andre kodestatusdiskusjoner de siste seks månedene er samlet inn)
|
Ved ca. 6 måneder vil pasienter motta en oppfølgingstelefon for å fastslå dette
|
|
Informasjon som kan endre resultater 1-4
Tidsramme: Ytterligere informasjon som samles inn "til å begynne med" vil være på tidspunktet for samtykke/randomisering i studiearmen; tilleggsinformasjon som samles inn ved "oppfølging" vil være på ca. seks måneder
|
For å vurdere muligheten for at andre faktorer endrer resultatene ovenfor, vil denne studien samle inn ytterligere informasjon.
Innledningsvis vil vi spørre om historien til tidligere diskusjon om kodestatus; generell demografisk informasjon (f.eks. inntekt, religion osv.); sykehistorie (inkludert diagnoser, medisiner og rusmiddelbruk).
Ved oppfølging vil vi spørre om nylige sykehusinnleggelser, nye medisinske problemer/medisiner, livsstressorer (ved hjelp av Holmes-Rahe Index), og videre diskusjoner om kodestatus
|
Ytterligere informasjon som samles inn "til å begynne med" vil være på tidspunktet for samtykke/randomisering i studiearmen; tilleggsinformasjon som samles inn ved "oppfølging" vil være på ca. seks måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro2020002188
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .