Выбор эффекта Дикции (CODE)
Влияние выбора словаря: влияние фразировки без кода на обсуждение статуса кода
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Большинство американцев отдают предпочтение естественной смерти дома в окружении близких. Однако многие также считают, что сердечно-легочная реанимация (СЛР) более эффективна, чем она есть на самом деле, и хотят проводить СЛР, даже когда шансы на хороший исход невелики. Среди других причин, альтернативный термин (Не реанимировать или DNR), как было показано в литературе, ассоциируется с пациентами с пассивным, субоптимальным и низкокачественным уходом.
В этом исследовании будет предпринята попытка определить предпочтения пациентов в отношении термина «без СЛР» для пациентов, поступивших в больницу, с использованием альтернативной формулировки. Во время приема в Службу медицинского обучения будут обращаться к пациентам старше 65 лет, которые могут дать согласие и которые не находятся в критическом состоянии/нестабильном состоянии. После проверки кратких справочных вопросов (например, были ли у них когда-либо подобные обсуждения раньше) они будут случайным образом разделены на две группы и им будет задан кодовый статус, используя одну из двух фраз. Этот вопрос определит «кодовый статус» пациента; требование об этом является обычной частью стационарного лечения, которое требуется по закону (точная терминология оставлена на усмотрение группы по уходу). После определения статуса кода пациента их спросят, насколько они удовлетворены решением; следователя спросят, согласны ли они с решением отдельно. Будут собраны демографические и клинические данные. Через полгода с пациентом снова свяжутся; в это время их спросят о недавних изменениях в жизни и здоровье. Наконец, их еще раз спросят о статусе кода. На этом завершится участие участника в исследовании.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Karthik Kota, MD MPH
- Номер телефона: 732-235-7122
- Электронная почта: karthik.kota@rutgers.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Michael Steinberg, MD MPH
- Номер телефона: 732-235-7122
- Электронная почта: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
New Brunswick, New Jersey, Соединенные Штаты, 08901
- Рекрутинг
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
-
Контакт:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Номер телефона: 732-235-7112
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- 65 лет и старше
- Английский-свободное чтение и разговорная речь
- Способность давать согласие
Критерий исключения:
- Нестабильное психическое заболевание
- Нестабильные/тяжелобольные пациенты, нуждающиеся в уходе на уровне отделения интенсивной терапии
- Злоупотребление активными веществами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Альтернативная фраза
В этой группе вопрос о кодовом статусе будет случайным образом предлагать СЛР вместо альтернативной фразы.
|
В этом вмешательстве будет использоваться альтернативная фраза, отмеченная в литературе при обсуждении статуса кода.
Это будет единственное вмешательство, а все остальные аспекты участия в исследовании будут заключаться в сборе данных.
|
|
Активный компаратор: Стандартная фраза ухода
В этой группе вопрос о кодовом статусе будет рандомизирован, чтобы предложить СЛР по сравнению со стандартной фразой оказания медицинской помощи.
|
В этом вмешательстве будет использоваться стандартная фраза ухода, отмеченная в литературе при обсуждении статуса кода.
Это будет единственное вмешательство, а все остальные аспекты участия в исследовании будут заключаться в сборе данных.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Выбор статуса кода
Временное ограничение: Сразу после получения согласия и рандомизации в исследовательскую группу.
|
Выбор решения «код» или «без кода» в зависимости от используемой формулировки, стратифицированной расчетом GO-FAR
|
Сразу после получения согласия и рандомизации в исследовательскую группу.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удовлетворенность участников решением
Временное ограничение: Сразу после получения согласия и рандомизации в исследовательскую группу.
|
Определите удовлетворенность пациентов и согласие поставщика с обсуждением кода.
Первый будет измеряться с использованием модифицированной шкалы удовлетворенности решениями, шкалы Лайкерта из шести пунктов, показывающей согласие или несогласие с предоставленными утверждениями.
Последнее будет определено, спросив врача, согласны ли они (да/нет/не уверен)
|
Сразу после получения согласия и рандомизации в исследовательскую группу.
|
|
Продолжительность разговора
Временное ограничение: Сразу после получения согласия и рандомизации в исследовательскую группу.
|
Определите, есть ли разница в продолжительности разговора между фразовыми группами (измеряется в минутах)
|
Сразу после получения согласия и рандомизации в исследовательскую группу.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Долговечность решения о статусе кода в группах исследования через 6 месяцев (оценивалась путем повторного запроса статуса кода с использованием фразы вмешательства)
Временное ограничение: Примерно через 6 месяцев пациенты получат повторный телефонный звонок, чтобы определить это.
|
Определите, является ли решение, принятое для статуса кода, устойчивым между двумя группами.
Пациентов снова спросят об их кодовом статусе, как в исходе 1, во время последующего телефонного звонка (после сбора информации о новом медицинском опыте/диагнозах и других обсуждениях кодового статуса за последние шесть месяцев).
|
Примерно через 6 месяцев пациенты получат повторный телефонный звонок, чтобы определить это.
|
|
Информация, которая может изменить результаты 1-4
Временное ограничение: Дополнительная информация, собранная «первоначально», будет получена во время получения согласия/рандомизации в группе исследования; дополнительная информация, собранная при «последующем контроле», будет примерно через шесть месяцев.
|
Чтобы оценить возможность других факторов, изменяющих вышеуказанные результаты, в этом исследовании будет собрана дополнительная информация.
Сначала мы спросим об истории предыдущего обсуждения статуса кода; общая демографическая информация (например, доход, религия и т. д.); история болезни (включая диагнозы, лекарства и употребление психоактивных веществ).
При последующем наблюдении мы спросим о недавних госпитализациях, новых медицинских проблемах / лекарствах, жизненных стрессах (с использованием индекса Холмса-Рахе) и дальнейших обсуждениях статуса кода.
|
Дополнительная информация, собранная «первоначально», будет получена во время получения согласия/рандомизации в группе исследования; дополнительная информация, собранная при «последующем контроле», будет примерно через шесть месяцев.
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2020002188
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .