Choix de l'effet de la diction (CODE)
Choix de l'effet de la diction : effets de la formulation sans code sur les discussions sur l'état du code
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La plupart des Américains expriment une préférence pour mourir chez eux naturellement et entourés de leurs proches. Cependant, beaucoup pensent également que la réanimation cardio-pulmonaire (RCP) est plus efficace qu'elle ne l'est et veulent avoir une RCP même lorsque les chances d'obtenir un bon résultat sont faibles. Entre autres raisons, il a été démontré dans la littérature que le terme alternatif (Ne pas réanimer ou DNR) est associé par les patients à des soins passifs, sous-optimaux et de mauvaise qualité.
Cette étude tentera de déterminer la préférence des patients pour le terme "pas de RCR" sur les patients admis à l'hôpital en utilisant une formulation alternative. Lors de l'admission au Service d'enseignement médical, les patients de plus de 65 ans qui sont en mesure de consentir et qui ne sont pas gravement malades/instables seront abordés. Après avoir vérifié de brèves questions de fond (comme s'ils avaient déjà eu des discussions comme celles-ci auparavant), ils seront répartis au hasard en deux groupes et on leur demandera le statut du code en utilisant l'une des deux phrases. Cette question déterminera le "statut de code" du patient ; cette demande fait partie de la routine des soins hospitaliers imposée par la loi (la terminologie exacte est laissée à l'équipe soignante). Après avoir déterminé le statut du code du patient, on lui demandera s'il est satisfait de la décision ; on demandera séparément à l'enquêteur s'il est d'accord avec la décision. Des informations démographiques et cliniques seront recueillies. Six mois plus tard, le patient sera recontacté ; à ce moment-là, on leur posera des questions sur les changements récents dans leur vie et leur santé. Enfin, il leur sera demandé une fois de plus le statut de leur code. Cela conclura l'implication du participant dans l'étude
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Karthik Kota, MD MPH
- Numéro de téléphone: 732-235-7122
- E-mail: karthik.kota@rutgers.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Michael Steinberg, MD MPH
- Numéro de téléphone: 732-235-7122
- E-mail: steinbmb@rwjms.rutgers.edu
Lieux d'étude
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New Jersey
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New Brunswick, New Jersey, États-Unis, 08901
- Recrutement
- Robert Wood Johnson University Hospital, New Brunswick
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Contact:
- Karthik J Kota, MD MPH
- Numéro de téléphone: 732-235-7112
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 65 ans ou plus
- Maîtrise de l'anglais lu et parlé
- Capacité à consentir
Critère d'exclusion:
- Maladie psychiatrique instable
- Patients instables / gravement malades nécessitant des soins de niveau USI
- Abus de substances actives
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Expression alternative
Ce bras aura la question sur le statut du code randomisée pour offrir la RCP par rapport à la phrase alternative
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Cette intervention utilisera l'expression alternative notée dans la littérature lors de la discussion sur le statut du code.
Ce sera la seule intervention, et tous les autres aspects de la participation à l'essai seront la collecte de données
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Comparateur actif: Phrase de norme de soins
Ce bras aura la question sur le statut du code randomisée pour offrir la RCP par rapport à la phrase de norme de soins
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Cette intervention utilisera l'expression de norme de soins notée dans la littérature lors de la discussion du statut du code.
Ce sera la seule intervention, et tous les autres aspects de la participation à l'essai seront la collecte de données
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Sélection de l'état du code
Délai: Collecté immédiatement après consentement et randomisation dans un bras d'étude
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Sélection de la décision « avec code » ou « sans code » en fonction de la formulation utilisée, stratifiée par le calcul GO-FAR
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Collecté immédiatement après consentement et randomisation dans un bras d'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Satisfaction des participants à l'égard de la décision
Délai: Collecté immédiatement après consentement et randomisation dans un bras d'étude
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Déterminer la satisfaction du patient et l'accord du fournisseur avec la discussion sur le code.
Le premier sera mesuré à l'aide d'une échelle modifiée de satisfaction à l'égard de la décision, une échelle de Likert à six éléments indiquant l'accord ou non avec les déclarations fournies.
Ce dernier sera déterminé en demandant au médecin s'il est d'accord (oui/non/incertain)
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Collecté immédiatement après consentement et randomisation dans un bras d'étude
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Durée de la conversation
Délai: Collecté immédiatement après consentement et randomisation dans un bras d'étude
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Déterminer s'il existe une différence de durée de conversation entre les groupes de phrasé (mesurée en minutes)
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Collecté immédiatement après consentement et randomisation dans un bras d'étude
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durabilité de la décision sur le statut du code dans les bras de l'étude à 6 mois (évaluée en demandant à nouveau le statut du code en utilisant la phrase d'intervention)
Délai: À environ 6 mois, les patients recevront un appel téléphonique de suivi pour déterminer
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Déterminez si la décision prise pour le statut du code est durable entre les deux groupes.
Les patients se verront à nouveau demander leur statut de code comme dans le résultat 1 lors d'un appel téléphonique de suivi (après la collecte d'informations sur les nouvelles expériences/diagnostics médicaux et d'autres discussions sur le statut du code au cours des six derniers mois)
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À environ 6 mois, les patients recevront un appel téléphonique de suivi pour déterminer
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Informations susceptibles de modifier les résultats 1 à 4
Délai: Les informations supplémentaires collectées "initialement" le seront au moment du consentement/de la randomisation dans le bras de l'étude ; les informations supplémentaires recueillies lors du "suivi" seront à environ six mois
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Pour évaluer la possibilité que d'autres facteurs modifient les résultats ci-dessus, cette étude recueillera des informations supplémentaires.
Au départ, nous poserons des questions sur l'historique de la discussion sur le statut du code précédent ; des informations démographiques générales (par exemple, revenu, religion, etc.) ; antécédents médicaux (y compris les diagnostics, les médicaments et la consommation de substances).
Lors du suivi, nous poserons des questions sur les hospitalisations récentes, les nouveaux problèmes médicaux/médicaments, les facteurs de stress de la vie (à l'aide de l'indice Holmes-Rahe) et d'autres discussions sur le statut du code
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Les informations supplémentaires collectées "initialement" le seront au moment du consentement/de la randomisation dans le bras de l'étude ; les informations supplémentaires recueillies lors du "suivi" seront à environ six mois
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karthik Kota, MD MPH, Rutgers Robert Wood Johnson Medical School
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro2020002188
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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